Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система базового скрининга EMA для терапевтов, лечащих молодых людей с симптомами депрессии

16 мая 2022 г. обновлено: Vania Martínez-Nahuel

Разработка и оценка системы скрининга базовой моментальной экологической оценки (EMA) для терапевтов, лечащих молодых людей с депрессивными симптомами

Молодежная депрессия вызывает озабоченность во всем мире. Он затрагивает значительную часть молодого населения во всем мире, и его физические и психические последствия делают этот вопрос важной областью исследований для психологов и других специалистов, связанных со здоровьем (Zuckerbrot, Cheung, Jensen, Stein & Laraque, 2018). Двумя самыми большими проблемами, с которыми сталкиваются клиницисты и исследователи, работая с юношеской депрессией, являются приверженность и установление терапевтического альянса (TA; Nock & Ferriter, 2005). Несмотря на то, что для облегчения депрессивной симптоматики у молодых людей доступно несколько методов лечения, многие из них не имеют доступа к ним по разным причинам (DiMatteo, Lepper & Corgan, 2000). В последние десятилетия были проведены существенные исследования того, как молодежь и население в целом воспринимают терапию, и были разработаны различные методы для оценки клиентов и терапевтов с целью улучшения результатов и других аспектов психотерапевтического процесса, таких как инструменты обратной связи и реальные методы. измерения времени, такие как экологическая мгновенная оценка (EMA) (Shiffman, et al., 2008). С помощью информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) и стратегий eMental Health инструменты обратной связи и оценки могут быть представлены в дружественной форме, предоставляя новый способ возможного улучшения показателей приверженности и показателей ТА. Это исследование направлено на разработку и проверку эффективности мобильного приложения «Экологическая мгновенная оценка» для улучшения начальной приверженности и ТА в психотерапии для молодых людей с депрессией.

Гипотезы для этого испытания:

  1. Применение базового скрининга EMA за неделю до начала лечения юношеской депрессии значительно улучшит TA.
  2. Применение базового скрининга EMA за неделю до начала лечения юношеской депрессии значительно улучшит начальную приверженность.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Чили, 8380455
        • CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 24 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для пациентов:

  • Наличие мобильного телефона с постоянным доступом в интернет,
  • Набрать от одиннадцати до девятнадцати баллов по опроснику PHQ-9.
  • Закончив восьмой класс основного образования.

Критерии исключения для пациентов:

  • Диагноз Депрессия с психотическими симптомами,
  • Наличие депрессивного эпизода как часть диагноза биполярного расстройства
  • Наличие суицидальных мыслей и/или поведения, измеренных с помощью PHQ-9 и оцененных врачом.
  • Злоупотребление алкоголем и/или психоактивными веществами.

Критерии включения для терапевтов:

- Наличие клинического опыта от 1 года и более.

Критерии исключения для терапевтов:

  • Имея клинический опыт менее 1 года.
  • Участие в разработке отчетов в формате PDF.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты в экспериментальной группе получат подсказки EMA. Терапевты этой группы получат краткий отчет в формате PDF до начала первого психотерапевтического сеанса. Отчет будет включать графические сводные данные из подсказок EMA.

Подсказка EMA будет состоять из заполнения анкет PHQ-4 и PANAS, а также базовой идентификации, терапевтических мотивов и ожиданий, местоположения, текущей деятельности и социальных взаимодействий.

Эти подсказки будут представлены пациентам в течение 7 дней, 5 раз в день.

После того, как данные EMA пациентов будут собраны, ранее разработанный сценарий R обобщит и преобразует данные в краткий и графический отчет для терапевтов в экспериментальной части исследования. Эти отчеты предназначены для предоставления подробной информации о настроении пациентов, уровне тревоги, положительных и отрицательных эмоциях, а также перекрестных данных, таких как настроение в зависимости от местоположения, тревога в зависимости от активности и т. д.
Активный компаратор: Контрольная группа

Пациенты в контрольной группе будут получать подсказки EMA так же, как и пациенты в экспериментальной группе.

Терапевты в этой группе не будут получать отчеты в формате PDF, а вместо этого будут получать необработанные баллы из скрининговой оценки, проведенной с пациентами на этапе набора в исследование.

Подсказка EMA будет состоять из заполнения анкет PHQ-4 и PANAS, а также базовой идентификации, терапевтических мотивов и ожиданий, местоположения, текущей деятельности и социальных взаимодействий.

Эти подсказки будут представлены пациентам в течение 7 дней, 5 раз в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация рабочего альянса, форма пациента (WAI-P)
Временное ограничение: Сразу после окончания первых трех психотерапевтических сеансов.
Шкала Лайкерта с ответами от 1 до 7. Более высокие баллы предполагают лучшее восприятие Терапевтического Альянса.
Сразу после окончания первых трех психотерапевтических сеансов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентарь рабочего альянса, форма терапевта (WAI-T)
Временное ограничение: Сразу после окончания первых трех психотерапевтических сеансов.
Шкала Лайкерта с ответами от 1 до 7. Более высокие баллы предполагают лучшее восприятие Терапевтического Альянса.
Сразу после окончания первых трех психотерапевтических сеансов.
Помощь в сеансах
Временное ограничение: Сразу после окончания первых трех психотерапевтических сеансов.
Помощь в сеансах будет зарегистрирована терапевтами как показатель начальной приверженности.
Сразу после окончания первых трех психотерапевтических сеансов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться