EMA Baseline Screening-systeem voor therapeuten die jongeren met depressieve symptomen behandelen
16 mei 2022 bijgewerkt door: Vania Martínez-Nahuel
Ontwikkeling en evaluatie van een Ecological Momentary Assessment (EMA) Baseline Screening-systeem voor therapeuten die jongeren met depressieve symptomen behandelen
Depressie bij jongeren is wereldwijd een punt van zorg. Het treft een belangrijk deel van de jonge bevolking over de hele wereld en de gevolgen ervan, zowel fysiek als mentaal, maken deze kwestie tot een belangrijk onderzoeksgebied voor psychologen en andere gezondheidswerkers (Zuckerbrot, Cheung, Jensen, Stein & Laraque, 2018). Twee van de grootste uitdagingen waarmee clinici en onderzoekers worden geconfronteerd bij het omgaan met depressie bij jongeren, zijn therapietrouw en het tot stand brengen van een therapeutische alliantie (TA; Nock & Ferriter, 2005). Hoewel er verschillende behandelingen beschikbaar zijn om depressieve symptomen bij jongeren te verlichten, gebruikt een aanzienlijk aantal deze om verschillende redenen niet (DiMatteo, Lepper & Corgan, 2000). In de afgelopen decennia is er substantieel onderzoek gedaan naar hoe jongeren en de algemene bevolking therapie ervaren, en zijn er verschillende methoden ontwikkeld om cliënten en therapeuten te beoordelen om de resultaten en andere aspecten van het psychotherapieproces te verbeteren, zoals feedbacktools en echte therapie. -tijdmetingen zoals Ecological Momentary Assessment (EMA) (Shiffman, et al., 2008). Met behulp van informatie-communicatietechnologieën (ICT's) en eMental Health-strategieën kunnen feedback- en beoordelingstools op een vriendelijke manier worden gepresenteerd, wat een nieuwe manier biedt om therapietrouw en TA-scores mogelijk te verbeteren. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te ontwikkelen en te testen van een mobiele applicatie voor Ecologische Momentary Assessment om de initiële therapietrouw en TA in psychotherapie voor jongeren met depressie te verbeteren.
De hypothesen voor deze proef zijn:
- Het toepassen van een EMA-basisscreeningstoepassing een week voor het begin van de behandeling van jeugddepressie zal de TA aanzienlijk verbeteren.
- Het toepassen van een EMA-baselinescreening één week voor het begin van de behandeling van depressie bij jongeren zal de aanvankelijke therapietrouw aanzienlijk verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chili, 8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Het bezit van een mobiele telefoon met permanente toegang tot internet,
- Scoren van elf tot negentien punten in de PHQ-9 vragenlijst.
- De achtste klas van het basisonderwijs hebben voltooid.
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- Gediagnosticeerd zijn met depressie met psychotische symptomen,
- Een depressieve episode hebben als onderdeel van de diagnose van een bipolaire stoornis
- Zelfmoordgedachten en/of -gedrag hebben zoals gemeten door de PHQ-9 en beoordeeld door de arts.
- Alcohol- en/of middelenmisbruik.
Inclusiecriteria voor therapeuten:
- 1 of meer jaar klinische ervaring hebben.
Uitsluitingscriteria voor therapeuten:
- Met minder dan 1 jaar klinische ervaring.
- Meegewerkt aan het ontwerp van PDF-rapporten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Patiënten in de experimentele groep ontvangen EMA-prompts.
Therapeuten in deze groep ontvangen voor aanvang van de eerste psychotherapiesessie een samenvattend pdf-rapport.
Het rapport bevat grafisch samengevatte gegevens van de EMA-prompts.
|
EMA-prompts zullen bestaan uit het afleveren van de PHQ-4- en PANAS-vragenlijsten, evenals basisidentificatie, therapiemotivaties en -verwachtingen, locatie, huidige activiteit en sociale interacties. Deze prompts worden gedurende een periode van 7 dagen, 5 keer per dag, aan patiënten gepresenteerd.
Nadat de EMA-gegevens van de patiënt zijn verzameld, zal een eerder ontworpen R-script de gegevens samenvatten en omzetten in een kort en grafisch rapport voor therapeuten in de experimentele tak van het onderzoek.
Deze rapporten zijn bedoeld om gedetailleerde informatie te geven over de stemming van de patiënt, angstniveaus, positieve en negatieve affecten, evenals gekruiste gegevens zoals stemming volgens locatie, angst volgens activiteit, enz.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep ontvangen de EMA-prompts op dezelfde manier als patiënten in de experimentele groep. Therapeuten in deze groep ontvangen de pdf-rapporten niet, maar krijgen in plaats daarvan ruwe scores van een screeningevaluatie die is uitgevoerd met patiënten in de wervingsfase van het onderzoek. |
EMA-prompts zullen bestaan uit het afleveren van de PHQ-4- en PANAS-vragenlijsten, evenals basisidentificatie, therapiemotivaties en -verwachtingen, locatie, huidige activiteit en sociale interacties. Deze prompts worden gedurende een periode van 7 dagen, 5 keer per dag, aan patiënten gepresenteerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkalliantie-inventaris, patiëntenformulier (WAI-P)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na afloop van de eerste drie sessies psychotherapie.
|
Likertschaal met antwoorden die variëren van 1 tot 7. Hogere scores suggereren een betere perceptie van de Therapeutic Alliance.
|
Onmiddellijk na afloop van de eerste drie sessies psychotherapie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkalliantie-inventaris, formulier therapeut (WAI-T)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na afloop van de eerste drie sessies psychotherapie.
|
Likertschaal met antwoorden die variëren van 1 tot 7. Hogere scores suggereren een betere perceptie van de Therapeutic Alliance.
|
Onmiddellijk na afloop van de eerste drie sessies psychotherapie.
|
|
Hulp bij sessies
Tijdsspanne: Onmiddellijk na afloop van de eerste drie sessies psychotherapie.
|
Assistentie bij sessies zal door therapeuten worden geregistreerd als een meting van aanvankelijke therapietrouw.
|
Onmiddellijk na afloop van de eerste drie sessies psychotherapie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Shirk SR, Karver M. Prediction of treatment outcome from relationship variables in child and adolescent therapy: a meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2003 Jun;71(3):452-64. doi: 10.1037/0022-006x.71.3.452.
- Abras, C., Maloney-Krichmar, D., Preece, J. (2004) User-Centered Design. In Bainbridge, W. Encyclopedia of Human-Computer Interaction. Thousand Oaks: Sage Publications.
- Borghero F, Martínez V, Zitko P, Vöhringer PA, Cavada G, Rojas G. [Screening depressive episodes in adolescents. Validation of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)]. Rev Med Chil. 2018 Apr;146(4):479-486. doi: 10.4067/s0034-98872018000400479. Spanish.
- Cipriani A, Zhou X, Del Giovane C, Hetrick SE, Qin B, Whittington C, Coghill D, Zhang Y, Hazell P, Leucht S, Cuijpers P, Pu J, Cohen D, Ravindran AV, Liu Y, Michael KD, Yang L, Liu L, Xie P. Comparative efficacy and tolerability of antidepressants for major depressive disorder in children and adolescents: a network meta-analysis. Lancet. 2016 Aug 27;388(10047):881-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30385-3. Epub 2016 Jun 8.
- Clark MS, Jansen KL, Cloy JA. Treatment of childhood and adolescent depression. Am Fam Physician. 2012 Sep 1;86(5):442-8. Review.
- Cox GR, Callahan P, Churchill R, Hunot V, Merry SN, Parker AG, Hetrick SE. Psychological therapies versus antidepressant medication, alone and in combination for depression in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 30;(11):CD008324. doi: 10.1002/14651858.CD008324.pub3. Review.
- David-Ferdon C, Kaslow NJ. Evidence-based psychosocial treatments for child and adolescent depression. J Clin Child Adolesc Psychol. 2008 Jan;37(1):62-104. doi: 10.1080/15374410701817865. Review.
- Eapen V, Črnčec R. Strategies and challenges in the management of adolescent depression. Curr Opin Psychiatry. 2012 Jan;25(1):7-13. doi: 10.1097/YCO.0b013e32834de3bd. Review.
- Fernández, O., Pérez, C., Gloger, S., Krause, M., (2015) Importancia de los cambios iniciales en psicoterapia con jovenes, Terapia Psicológica, (33)3, pp. 247 - 255.
- Fernández, O. M., Herrera-Salinas, P. & Escobar-Martínez, M. J. (2016). youthes en Psicoterapia: Su Representación de la Relación Terapéutica. Revista Latinoamericana de Ciencias Sociales, Niñez y Juventud, 14 (1), pp. 559-575.
- Fernandez, O.M., Krause, M., & Pérez, J.C. (2016). Therapeutic alliance in the initial phase of psychotherapy with ado- lescents: different perspectives and their association with therapeutic outcomes. Research in Psychotherapy: Psychopathology, Process and Outcome, 19(1), 1-9. doi: 10.4081/ripppo.2016.180
- Goodyer IM, Reynolds S, Barrett B, Byford S, Dubicka B, Hill J, Holland F, Kelvin R, Midgley N, Roberts C, Senior R, Target M, Widmer B, Wilkinson P, Fonagy P. Cognitive-behavioural therapy and short-term psychoanalytic psychotherapy versus brief psychosocial intervention in adolescents with unipolar major depression (IMPACT): a multicentre, pragmatic, observer-blind, randomised controlled trial. Health Technol Assess. 2017 Mar;21(12):1-94. doi: 10.3310/hta21120.
- Hatcher, R., & Gillaspy, J., (2006) Development and validation of a revised short version of the working alliance inventory, Psychotherapy Research, 16:1, 12-25, DOI: 10.1080/10503300500352500
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Kelders SM, Kok RN, Ossebaard HC, Van Gemert-Pijnen JE. Persuasive system design does matter: a systematic review of adherence to web-based interventions. J Med Internet Res. 2012 Nov 14;14(6):e152. doi: 10.2196/jmir.2104.
- Lal S, Adair CE. E-mental health: a rapid review of the literature. Psychiatr Serv. 2014 Jan 1;65(1):24-32. doi: 10.1176/appi.ps.201300009. Review.
- Lambert MJ, Whipple JL, Smart DW, Vermeersch DA, Nielsen SL, Hawkins EJ. The effects of providing therapists with feedback on patient progress during psychotherapy: are outcomes enhanced? Psychother Res. 2001 Mar;11(1):49-68. doi: 10.1080/713663852.
- Lambert MJ. Maximizing Psychotherapy Outcome beyond Evidence-Based Medicine. Psychother Psychosom. 2017;86(2):80-89. doi: 10.1159/000455170. Epub 2017 Feb 10. Review.
- Luciano JV, Bertsch J, Salvador-Carulla L, Tomas JM, Fernandez A, Pinto-Meza A, Haro JM, Palao DJ, Serrano-Blanco A. Factor structure, internal consistency and construct validity of the Sheehan Disability Scale in a Spanish primary care sample. J Eval Clin Pract. 2010 Oct;16(5):895-901. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01211.x.
- Lewinsohn PM, Clarke GN. Psychosocial treatments for adolescent depression. Clin Psychol Rev. 1999 Apr;19(3):329-42.
- Michael KD, Crowley SL. How effective are treatments for child and adolescent depression? A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2002 Mar;22(2):247-69. Review.
- Nock MK, Ferriter C. Parent management of attendance and adherence in child and adolescent therapy: a conceptual and empirical review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2005 Jun;8(2):149-66. Review.
- O'Dea B, Calear AL, Perry Y. Is e-health the answer to gaps in adolescent mental health service provision? Curr Opin Psychiatry. 2015 Jul;28(4):336-42. doi: 10.1097/YCO.0000000000000170.
- Pacheco, B. & Aránguiz, C., (2011) Factores relacionados a la adherencia a tratamiento en youthes con depresión, Revista Chilena de Neuro-Psiquiatría, 49(1), pp. 69-78.
- Riper H, Andersson G, Christensen H, Cuijpers P, Lange A, Eysenbach G. Theme issue on e-mental health: a growing field in internet research. J Med Internet Res. 2010 Dec 19;12(5):e74. doi: 10.2196/jmir.1713.
- Shimokawa K, Lambert MJ, Smart DW. Enhancing treatment outcome of patients at risk of treatment failure: meta-analytic and mega-analytic review of a psychotherapy quality assurance system. J Consult Clin Psychol. 2010 Jun;78(3):298-311. doi: 10.1037/a0019247.
- Silk JS, Forbes EE, Whalen DJ, Jakubcak JL, Thompson WK, Ryan ND, Axelson DA, Birmaher B, Dahl RE. Daily emotional dynamics in depressed youth: a cell phone ecological momentary assessment study. J Exp Child Psychol. 2011 Oct;110(2):241-57. doi: 10.1016/j.jecp.2010.10.007. Epub 2010 Nov 26.
- Weersing VR, Brent DA, Rozenman MS, Gonzalez A, Jeffreys M, Dickerson JF, Lynch FL, Porta G, Iyengar S. Brief Behavioral Therapy for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):571-578. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0429.
- Weisz JR, Kuppens S, Ng MY, Eckshtain D, Ugueto AM, Vaughn-Coaxum R, Jensen-Doss A, Hawley KM, Krumholz Marchette LS, Chu BC, Weersing VR, Fordwood SR. What five decades of research tells us about the effects of youth psychological therapy: A multilevel meta-analysis and implications for science and practice. Am Psychol. 2017 Feb-Mar;72(2):79-117. doi: 10.1037/a0040360.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 030-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .