EMA:n perusseulontajärjestelmä terapeuteille, jotka hoitavat nuoria, joilla on masennusoireita
maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Vania Martínez-Nahuel
Ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) perusseulontajärjestelmän kehittäminen ja arviointi terapeuteille, jotka hoitavat nuoria, joilla on masennuksen oireita
Nuorten masennus on huolestuttava asia maailmanlaajuisesti. Se vaikuttaa suureen osaan nuorta väestöstä ympäri maailmaa, ja sen fyysiset ja henkiset seuraukset tekevät tästä aiheesta tärkeän tutkimusalueen psykologeille ja muille terveyteen liittyville ammattilaisille (Zuckerbrot, Cheung, Jensen, Stein & Laraque, 2018). Kaksi suurimmista haasteista, joita kliinikot ja tutkijat kohtaavat käsitellessään nuorten masennusta, ovat hoitoon sitoutuminen ja terapeuttisen allianssin perustaminen (TA; Nock & Ferriter, 2005). Vaikka nuorten masennuksen oireiden lievittämiseen on saatavilla useita hoitoja, monet eivät käytä niitä useista syistä (DiMatteo, Lepper & Corgan, 2000). Viime vuosikymmeninä on tehty laajaa tutkimusta siitä, miten nuoret ja koko väestö kokee terapian, ja asiakkaiden ja terapeuttien arvioimiseen on kehitetty erilaisia menetelmiä, joilla parannetaan tuloksia ja muita psykoterapiaprosessin näkökohtia, kuten palautetyökaluja ja todellisia. -aikamittaukset, kuten Ecological Momentary Assessment (EMA) (Shiffman, et al., 2008). Tietoliikennetekniikan (ICT) ja eMental Health -strategioiden avulla palaute- ja arviointityökalut voidaan esittää ystävällisesti, mikä tarjoaa uudenlaisen tavan mahdollisesti parantaa sitoutumisasteita ja TA-pisteitä. Tällä tutkimuksella pyritään kehittämään ja testaamaan Ecological Momentary Assessment -mobiilisovelluksen tehokkuutta masennuksesta kärsivien nuorten psykoterapian alkuperäisen hoitoon sitoutumisen ja TA:n parantamiseksi.
Tämän kokeen hypoteesit ovat:
- EMA-perusseulontahakemuksen tekeminen viikkoa ennen nuorten masennuksen hoidon aloittamista parantaa merkittävästi TA:ta.
- EMA-perusseulontahakemuksen tekeminen viikkoa ennen nuorten masennuksen hoidon aloittamista parantaa merkittävästi alkuperäistä hoitoon sitoutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Omistaa matkapuhelimen, jossa on pysyvä pääsy Internetiin,
- Pisteytys yhdestätoista yhdeksäntoista pisteeseen PHQ-9-kyselyssä.
- Perusopetuksen kahdeksannen luokan suoritettuaan.
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on diagnosoitu masennus psykoottisilla oireilla,
- Masennusjakson saaminen osana kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosia
- Sinulla on itsemurha-ajatuksia ja/tai -käyttäytyminen PHQ-9:n mittaamana ja lääkärin arvioimana.
- Alkoholin ja/tai päihteiden väärinkäyttö.
Osallistumiskriteerit terapeuteille:
- Sinulla on vähintään 1 vuoden kliininen kokemus.
Terapeutien poissulkemiskriteerit:
- Alle 1 vuoden kliininen kokemus.
- Osallistunut PDF-raporttien suunnitteluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koeryhmän potilaat saavat EMA-kehotteet.
Tämän ryhmän terapeutit saavat tiivistetyn PDF-raportin ennen ensimmäisen psykoterapiaistunnon alkua.
Raportti sisältää graafisen yhteenvedon EMA-kehotteista.
|
EMA-kehotuksiin kuuluu PHQ-4- ja PANAS-kyselylomakkeiden toimittaminen sekä perustunnistaminen, terapian motivaatiot ja odotukset, sijainti, nykyinen aktiivisuus ja sosiaalinen vuorovaikutus. Nämä kehotteet esitetään potilaille 7 päivän aikana, 5 kertaa päivässä.
Kun potilaiden EMA-tiedot on kerätty, aiemmin suunniteltu R-skripti tekee yhteenvedon ja muuntaa tiedot lyhyeksi ja graafiseksi raportiksi tutkimuksen kokeellisen osan terapeuteille.
Näiden raporttien tarkoituksena on tarjota yksityiskohtaista tietoa potilaiden mielialasta, ahdistuneisuustasoista, positiivisista ja negatiivisista vaikutuksista sekä ristikkäisiä tietoja, kuten mieliala sijainnin mukaan, ahdistuneisuus toiminnan mukaan jne.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat EMA-kehotteet samalla tavalla kuin koeryhmän potilaat. Tämän ryhmän terapeutit eivät saa PDF-raportteja, vaan saavat raakapisteet tutkimuksen rekrytointivaiheessa oleville potilaille tehdystä seulontaarvioinnista. |
EMA-kehotuksiin kuuluu PHQ-4- ja PANAS-kyselylomakkeiden toimittaminen sekä perustunnistaminen, terapian motivaatiot ja odotukset, sijainti, nykyinen aktiivisuus ja sosiaalinen vuorovaikutus. Nämä kehotteet esitetään potilaille 7 päivän aikana, 5 kertaa päivässä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Working Alliance Inventory, Patient Form (WAI-P)
Aikaikkuna: Välittömästi kolmen ensimmäisen psykoterapiakerran päätyttyä.
|
Likert-asteikko, jossa vastaukset vaihtelevat välillä 1–7. Korkeammat pisteet viittaavat siihen, että käsitys Therapeutic Alliancesta on parempi.
|
Välittömästi kolmen ensimmäisen psykoterapiakerran päätyttyä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Working Alliance Inventory, terapeuttilomake (WAI-T)
Aikaikkuna: Välittömästi kolmen ensimmäisen psykoterapiakerran päätyttyä.
|
Likert-asteikko, jossa vastaukset vaihtelevat välillä 1–7. Korkeammat pisteet viittaavat siihen, että käsitys Therapeutic Alliancesta on parempi.
|
Välittömästi kolmen ensimmäisen psykoterapiakerran päätyttyä.
|
|
Apua istuntoihin
Aikaikkuna: Välittömästi kolmen ensimmäisen psykoterapiakerran päätyttyä.
|
Terapeutit rekisteröivät istuntoihin annettavan avun alustavan hoitoon sitoutumisen mittana.
|
Välittömästi kolmen ensimmäisen psykoterapiakerran päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Shirk SR, Karver M. Prediction of treatment outcome from relationship variables in child and adolescent therapy: a meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2003 Jun;71(3):452-64. doi: 10.1037/0022-006x.71.3.452.
- Abras, C., Maloney-Krichmar, D., Preece, J. (2004) User-Centered Design. In Bainbridge, W. Encyclopedia of Human-Computer Interaction. Thousand Oaks: Sage Publications.
- Borghero F, Martínez V, Zitko P, Vöhringer PA, Cavada G, Rojas G. [Screening depressive episodes in adolescents. Validation of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)]. Rev Med Chil. 2018 Apr;146(4):479-486. doi: 10.4067/s0034-98872018000400479. Spanish.
- Cipriani A, Zhou X, Del Giovane C, Hetrick SE, Qin B, Whittington C, Coghill D, Zhang Y, Hazell P, Leucht S, Cuijpers P, Pu J, Cohen D, Ravindran AV, Liu Y, Michael KD, Yang L, Liu L, Xie P. Comparative efficacy and tolerability of antidepressants for major depressive disorder in children and adolescents: a network meta-analysis. Lancet. 2016 Aug 27;388(10047):881-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30385-3. Epub 2016 Jun 8.
- Clark MS, Jansen KL, Cloy JA. Treatment of childhood and adolescent depression. Am Fam Physician. 2012 Sep 1;86(5):442-8. Review.
- Cox GR, Callahan P, Churchill R, Hunot V, Merry SN, Parker AG, Hetrick SE. Psychological therapies versus antidepressant medication, alone and in combination for depression in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 30;(11):CD008324. doi: 10.1002/14651858.CD008324.pub3. Review.
- David-Ferdon C, Kaslow NJ. Evidence-based psychosocial treatments for child and adolescent depression. J Clin Child Adolesc Psychol. 2008 Jan;37(1):62-104. doi: 10.1080/15374410701817865. Review.
- Eapen V, Črnčec R. Strategies and challenges in the management of adolescent depression. Curr Opin Psychiatry. 2012 Jan;25(1):7-13. doi: 10.1097/YCO.0b013e32834de3bd. Review.
- Fernández, O., Pérez, C., Gloger, S., Krause, M., (2015) Importancia de los cambios iniciales en psicoterapia con jovenes, Terapia Psicológica, (33)3, pp. 247 - 255.
- Fernández, O. M., Herrera-Salinas, P. & Escobar-Martínez, M. J. (2016). youthes en Psicoterapia: Su Representación de la Relación Terapéutica. Revista Latinoamericana de Ciencias Sociales, Niñez y Juventud, 14 (1), pp. 559-575.
- Fernandez, O.M., Krause, M., & Pérez, J.C. (2016). Therapeutic alliance in the initial phase of psychotherapy with ado- lescents: different perspectives and their association with therapeutic outcomes. Research in Psychotherapy: Psychopathology, Process and Outcome, 19(1), 1-9. doi: 10.4081/ripppo.2016.180
- Goodyer IM, Reynolds S, Barrett B, Byford S, Dubicka B, Hill J, Holland F, Kelvin R, Midgley N, Roberts C, Senior R, Target M, Widmer B, Wilkinson P, Fonagy P. Cognitive-behavioural therapy and short-term psychoanalytic psychotherapy versus brief psychosocial intervention in adolescents with unipolar major depression (IMPACT): a multicentre, pragmatic, observer-blind, randomised controlled trial. Health Technol Assess. 2017 Mar;21(12):1-94. doi: 10.3310/hta21120.
- Hatcher, R., & Gillaspy, J., (2006) Development and validation of a revised short version of the working alliance inventory, Psychotherapy Research, 16:1, 12-25, DOI: 10.1080/10503300500352500
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Kelders SM, Kok RN, Ossebaard HC, Van Gemert-Pijnen JE. Persuasive system design does matter: a systematic review of adherence to web-based interventions. J Med Internet Res. 2012 Nov 14;14(6):e152. doi: 10.2196/jmir.2104.
- Lal S, Adair CE. E-mental health: a rapid review of the literature. Psychiatr Serv. 2014 Jan 1;65(1):24-32. doi: 10.1176/appi.ps.201300009. Review.
- Lambert MJ, Whipple JL, Smart DW, Vermeersch DA, Nielsen SL, Hawkins EJ. The effects of providing therapists with feedback on patient progress during psychotherapy: are outcomes enhanced? Psychother Res. 2001 Mar;11(1):49-68. doi: 10.1080/713663852.
- Lambert MJ. Maximizing Psychotherapy Outcome beyond Evidence-Based Medicine. Psychother Psychosom. 2017;86(2):80-89. doi: 10.1159/000455170. Epub 2017 Feb 10. Review.
- Luciano JV, Bertsch J, Salvador-Carulla L, Tomas JM, Fernandez A, Pinto-Meza A, Haro JM, Palao DJ, Serrano-Blanco A. Factor structure, internal consistency and construct validity of the Sheehan Disability Scale in a Spanish primary care sample. J Eval Clin Pract. 2010 Oct;16(5):895-901. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01211.x.
- Lewinsohn PM, Clarke GN. Psychosocial treatments for adolescent depression. Clin Psychol Rev. 1999 Apr;19(3):329-42.
- Michael KD, Crowley SL. How effective are treatments for child and adolescent depression? A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2002 Mar;22(2):247-69. Review.
- Nock MK, Ferriter C. Parent management of attendance and adherence in child and adolescent therapy: a conceptual and empirical review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2005 Jun;8(2):149-66. Review.
- O'Dea B, Calear AL, Perry Y. Is e-health the answer to gaps in adolescent mental health service provision? Curr Opin Psychiatry. 2015 Jul;28(4):336-42. doi: 10.1097/YCO.0000000000000170.
- Pacheco, B. & Aránguiz, C., (2011) Factores relacionados a la adherencia a tratamiento en youthes con depresión, Revista Chilena de Neuro-Psiquiatría, 49(1), pp. 69-78.
- Riper H, Andersson G, Christensen H, Cuijpers P, Lange A, Eysenbach G. Theme issue on e-mental health: a growing field in internet research. J Med Internet Res. 2010 Dec 19;12(5):e74. doi: 10.2196/jmir.1713.
- Shimokawa K, Lambert MJ, Smart DW. Enhancing treatment outcome of patients at risk of treatment failure: meta-analytic and mega-analytic review of a psychotherapy quality assurance system. J Consult Clin Psychol. 2010 Jun;78(3):298-311. doi: 10.1037/a0019247.
- Silk JS, Forbes EE, Whalen DJ, Jakubcak JL, Thompson WK, Ryan ND, Axelson DA, Birmaher B, Dahl RE. Daily emotional dynamics in depressed youth: a cell phone ecological momentary assessment study. J Exp Child Psychol. 2011 Oct;110(2):241-57. doi: 10.1016/j.jecp.2010.10.007. Epub 2010 Nov 26.
- Weersing VR, Brent DA, Rozenman MS, Gonzalez A, Jeffreys M, Dickerson JF, Lynch FL, Porta G, Iyengar S. Brief Behavioral Therapy for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):571-578. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0429.
- Weisz JR, Kuppens S, Ng MY, Eckshtain D, Ugueto AM, Vaughn-Coaxum R, Jensen-Doss A, Hawley KM, Krumholz Marchette LS, Chu BC, Weersing VR, Fordwood SR. What five decades of research tells us about the effects of youth psychological therapy: A multilevel meta-analysis and implications for science and practice. Am Psychol. 2017 Feb-Mar;72(2):79-117. doi: 10.1037/a0040360.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EMA-kehotus potilaille
-
University of MalayaMinistry of Education, MalaysiaValmisMasennus | Mielialahäiriöt | Masennusoireet | Masennus, majuriMalesia