Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podstawowy system badań przesiewowych EMA dla terapeutów leczących młodzież z objawami depresji

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Vania Martínez-Nahuel

Opracowanie i ocena podstawowego systemu badań przesiewowych chwilowej oceny ekologicznej (EMA) dla terapeutów leczących młodzież z objawami depresyjnymi

Depresja wśród młodzieży jest przedmiotem troski na całym świecie. Dotyka znaczną część młodej populacji na całym świecie, a jej konsekwencje zarówno fizyczne, jak i psychiczne sprawiają, że problem ten jest ważnym polem badawczym dla psychologów i innych specjalistów związanych ze zdrowiem (Zuckerbrot, Cheung, Jensen, Stein & Laraque, 2018). Dwa największe wyzwania, przed którymi stoją klinicyści i badacze zajmujący się depresją wśród młodzieży, to przestrzeganie zaleceń i ustanowienie sojuszu terapeutycznego (TA; Nock i Ferriter, 2005). Chociaż dostępnych jest kilka metod leczenia łagodzących objawy depresji u młodzieży, znaczna liczba z nich nie korzysta z nich z różnych powodów (DiMatteo, Lepper i Corgan, 2000). W ostatnich dziesięcioleciach przeprowadzono znaczące badania nad tym, jak młodzież i ogół społeczeństwa postrzegają terapię, i opracowano różne metody oceny klientów i terapeutów w celu poprawy wyników i innych aspektów procesu psychoterapii, takich jak narzędzia informacji zwrotnej i rzeczywiste pomiary czasowe, takie jak chwilowa ocena ekologiczna (EMA) (Shiffman i in., 2008). Za pomocą technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT) i strategii e-Zdrowie psychiczne, narzędzia informacji zwrotnej i oceny mogą być prezentowane w przyjazny sposób, zapewniając nowy sposób na możliwą poprawę wskaźników przestrzegania zaleceń i wyników TA. To badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie skuteczności aplikacji mobilnej Ecological Momentary Assessment w celu poprawy początkowego przestrzegania zaleceń i TA w psychoterapii młodzieży z depresją.

Hipotezy dla tej próby są następujące:

  1. Złożenie podstawowego wniosku przesiewowego EMA na tydzień przed rozpoczęciem leczenia depresji u młodzieży znacznie poprawi TA.
  2. Złożenie podstawowego wniosku przesiewowego EMA na tydzień przed rozpoczęciem leczenia depresji u młodzieży znacznie poprawi początkowe przestrzeganie zaleceń.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380455
        • CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Posiadanie telefonu komórkowego ze stałym dostępem do Internetu,
  • Zdobycie od jedenastu do dziewiętnastu punktów w kwestionariuszu PHQ-9.
  • Ukończenie ósmej klasy szkoły podstawowej.

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

  • Rozpoznanie depresji z objawami psychotycznymi,
  • Epizod depresyjny jako część diagnozy choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Myśli samobójcze i/lub zachowania mierzone za pomocą PHQ-9 i oceniane przez lekarza.
  • Nadużywanie alkoholu i/lub substancji psychoaktywnych.

Kryteria włączenia dla terapeutów:

- Mając 1 lub więcej lat doświadczenia klinicznego.

Kryteria wykluczenia dla terapeutów:

  • Mając mniej niż 1 rok doświadczenia klinicznego.
  • Brał udział w projektowaniu raportów PDF.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają monity EMA. Terapeuci z tej grupy otrzymają przed rozpoczęciem pierwszej sesji psychoterapeutycznej zbiorczy raport PDF. Raport będzie zawierał graficzne podsumowanie danych z monitów EMA.

Podpowiadanie EMA będzie polegało na dostarczeniu kwestionariuszy PHQ-4 i PANAS, a także podstawowej identyfikacji, motywacji i oczekiwań terapeutycznych, lokalizacji, bieżącej aktywności i interakcji społecznych.

Te monity będą prezentowane pacjentom przez okres 7 dni, 5 razy dziennie.

Po zebraniu danych EMA pacjentów wcześniej zaprojektowany skrypt R podsumuje i przekształci dane w krótki i graficzny raport dla terapeutów w eksperymentalnej części badania. Raporty te mają na celu dostarczenie szczegółowych informacji na temat nastroju pacjentów, poziomu lęku, pozytywnych i negatywnych afektów, a także danych krzyżowych, takich jak nastrój w zależności od lokalizacji, lęk w zależności od aktywności itp.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają komunikaty EMA w taki sam sposób, jak pacjenci z grupy eksperymentalnej.

Terapeuci z tej grupy nie otrzymają raportów PDF, zamiast tego otrzymają surowe wyniki z oceny przesiewowej przeprowadzonej z pacjentami w fazie rekrutacji do badania.

Podpowiadanie EMA będzie polegało na dostarczeniu kwestionariuszy PHQ-4 i PANAS, a także podstawowej identyfikacji, motywacji i oczekiwań terapeutycznych, lokalizacji, bieżącej aktywności i interakcji społecznych.

Te monity będą prezentowane pacjentom przez okres 7 dni, 5 razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Sojuszu Roboczego, Formularz Pacjenta (WAI-P)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu pierwszych trzech sesji psychoterapeutycznych.
Skala Likerta z odpowiedziami od 1 do 7. Wyższe wyniki sugerują lepsze postrzeganie Sojuszu Terapeutycznego.
Bezpośrednio po zakończeniu pierwszych trzech sesji psychoterapeutycznych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Sojuszu Pracującego, Formularz Terapeuta (WAI-T)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu pierwszych trzech sesji psychoterapeutycznych.
Skala Likerta z odpowiedziami od 1 do 7. Wyższe wyniki sugerują lepsze postrzeganie Sojuszu Terapeutycznego.
Bezpośrednio po zakończeniu pierwszych trzech sesji psychoterapeutycznych.
Asysta przy sesjach
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu pierwszych trzech sesji psychoterapeutycznych.
Asysta na sesjach będzie rejestrowana przez terapeutów jako miara wstępnego przestrzegania zaleceń.
Bezpośrednio po zakończeniu pierwszych trzech sesji psychoterapeutycznych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 030-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj