Système de dépistage de base de l'EMA pour les thérapeutes qui traitent les jeunes présentant des symptômes dépressifs
16 mai 2022 mis à jour par: Vania Martínez-Nahuel
Développement et évaluation d'un système de dépistage de base d'évaluation momentanée écologique (EMA) pour les thérapeutes qui traitent les jeunes présentant des symptômes dépressifs
La dépression chez les jeunes est un sujet de préoccupation dans le monde entier. Elle affecte une partie importante de la population jeune dans le monde et ses conséquences à la fois physiques et mentales font de cette question un domaine de recherche important pour les psychologues et autres professionnels de la santé (Zuckerbrot, Cheung, Jensen, Stein & Laraque, 2018). Deux des plus grands défis auxquels les cliniciens et les chercheurs sont confrontés lorsqu'ils traitent de la dépression chez les jeunes sont l'observance et l'établissement d'une alliance thérapeutique (TA ; Nock et Ferriter, 2005). Alors que plusieurs traitements sont disponibles pour soulager la symptomatologie dépressive chez les jeunes, un nombre important n'y ont pas accès pour diverses raisons (DiMatteo, Lepper et Corgan, 2000). Au cours des dernières décennies, des recherches substantielles ont été menées sur la façon dont les jeunes et la population générale perçoivent la thérapie, et différentes méthodes ont été développées pour évaluer les clients et les thérapeutes afin d'améliorer les résultats et d'autres aspects du processus de psychothérapie, tels que des outils de rétroaction et de véritables -mesures de temps comme l'évaluation momentanée écologique (EMA) (Shiffman, et al., 2008). Avec l'aide des technologies de l'information et de la communication (TIC) et des stratégies de santé mentale en ligne, les outils de rétroaction et d'évaluation peuvent être présentés de manière conviviale, offrant ainsi une nouvelle façon d'améliorer éventuellement les taux d'adhésion et les scores d'assistance technique. Cette étude vise à développer et à tester l'efficacité d'une application mobile d'évaluation momentanée écologique pour améliorer l'adhésion initiale et l'AT en psychothérapie pour les jeunes souffrant de dépression.
Les hypothèses de cet essai sont :
- L'application d'une application de dépistage de base de l'EMA une semaine avant le début du traitement de la dépression juvénile améliorera considérablement l'AT.
- L'application d'une demande de dépistage de base de l'EMA une semaine avant le début du traitement de la dépression juvénile améliorera considérablement l'adhésion initiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chili, 8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les patients :
- Posséder un téléphone portable avec un accès permanent à internet,
- Notation de onze à dix-neuf points dans le questionnaire PHQ-9.
- Avoir terminé la huitième année de l'enseignement de base.
Critères d'exclusion pour les patients :
- Être diagnostiqué avec une dépression avec des symptômes psychotiques,
- Avoir un épisode dépressif dans le cadre d'un diagnostic de trouble bipolaire
- Avoir des pensées et/ou comportements suicidaires mesurés par le PHQ-9 et évalués par le médecin.
- Abus d'alcool et/ou de substances.
Critères d'inclusion pour les thérapeutes :
- Avoir 1 an ou plus d'expérience clinique.
Critères d'exclusion pour les thérapeutes :
- Avoir moins de 1 an d'expérience clinique.
- Avoir participé à la conception de rapports PDF.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients du groupe expérimental recevront des invites EMA.
Les thérapeutes de ce groupe recevront un rapport PDF résumé avant le début de la première séance de psychothérapie.
Le rapport comprendra des données résumées sous forme graphique à partir des invites EMA.
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L'incitation à l'EMA consistera à fournir les questionnaires PHQ-4 et PANAS, ainsi que l'identification de base, les motivations et les attentes thérapeutiques, l'emplacement, l'activité actuelle et les interactions sociales. Ces invites seront présentées aux patients pendant une période de 7 jours, 5 fois par jour.
Une fois les données EMA des patients collectées, un script R préalablement conçu résumera et transformera les données en un rapport bref et graphique pour les thérapeutes du bras expérimental de l'étude.
Ces rapports sont destinés à fournir des informations détaillées sur l'humeur des patients, leur niveau d'anxiété, leurs affects positifs et négatifs, ainsi que des données croisées telles que l'humeur selon le lieu, l'anxiété selon l'activité, etc.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin recevront les invites EMA de la même manière que les patients du groupe expérimental. Les thérapeutes de ce groupe ne recevront pas les rapports PDF, mais obtiendront à la place les scores bruts d'une évaluation de dépistage menée auprès des patients lors de la phase de recrutement de l'étude. |
L'incitation à l'EMA consistera à fournir les questionnaires PHQ-4 et PANAS, ainsi que l'identification de base, les motivations et les attentes thérapeutiques, l'emplacement, l'activité actuelle et les interactions sociales. Ces invites seront présentées aux patients pendant une période de 7 jours, 5 fois par jour. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de l'Alliance de travail, formulaire patient (WAI-P)
Délai: Immédiatement après la fin des trois premières séances de psychothérapie.
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Échelle de Likert avec des réponses allant de 1 à 7. Des scores plus élevés suggèrent une meilleure perception de l'Alliance Thérapeutique.
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Immédiatement après la fin des trois premières séances de psychothérapie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de l'alliance de travail, formulaire du thérapeute (WAI-T)
Délai: Immédiatement après la fin des trois premières séances de psychothérapie.
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Échelle de Likert avec des réponses allant de 1 à 7. Des scores plus élevés suggèrent une meilleure perception de l'Alliance Thérapeutique.
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Immédiatement après la fin des trois premières séances de psychothérapie.
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Assistance aux séances
Délai: Immédiatement après la fin des trois premières séances de psychothérapie.
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L'assistance aux séances sera enregistrée par les thérapeutes comme une mesure de l'adhésion initiale.
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Immédiatement après la fin des trois premières séances de psychothérapie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Shirk SR, Karver M. Prediction of treatment outcome from relationship variables in child and adolescent therapy: a meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2003 Jun;71(3):452-64. doi: 10.1037/0022-006x.71.3.452.
- Abras, C., Maloney-Krichmar, D., Preece, J. (2004) User-Centered Design. In Bainbridge, W. Encyclopedia of Human-Computer Interaction. Thousand Oaks: Sage Publications.
- Borghero F, Martínez V, Zitko P, Vöhringer PA, Cavada G, Rojas G. [Screening depressive episodes in adolescents. Validation of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)]. Rev Med Chil. 2018 Apr;146(4):479-486. doi: 10.4067/s0034-98872018000400479. Spanish.
- Cipriani A, Zhou X, Del Giovane C, Hetrick SE, Qin B, Whittington C, Coghill D, Zhang Y, Hazell P, Leucht S, Cuijpers P, Pu J, Cohen D, Ravindran AV, Liu Y, Michael KD, Yang L, Liu L, Xie P. Comparative efficacy and tolerability of antidepressants for major depressive disorder in children and adolescents: a network meta-analysis. Lancet. 2016 Aug 27;388(10047):881-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30385-3. Epub 2016 Jun 8.
- Clark MS, Jansen KL, Cloy JA. Treatment of childhood and adolescent depression. Am Fam Physician. 2012 Sep 1;86(5):442-8. Review.
- Cox GR, Callahan P, Churchill R, Hunot V, Merry SN, Parker AG, Hetrick SE. Psychological therapies versus antidepressant medication, alone and in combination for depression in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 30;(11):CD008324. doi: 10.1002/14651858.CD008324.pub3. Review.
- David-Ferdon C, Kaslow NJ. Evidence-based psychosocial treatments for child and adolescent depression. J Clin Child Adolesc Psychol. 2008 Jan;37(1):62-104. doi: 10.1080/15374410701817865. Review.
- Eapen V, Črnčec R. Strategies and challenges in the management of adolescent depression. Curr Opin Psychiatry. 2012 Jan;25(1):7-13. doi: 10.1097/YCO.0b013e32834de3bd. Review.
- Fernández, O., Pérez, C., Gloger, S., Krause, M., (2015) Importancia de los cambios iniciales en psicoterapia con jovenes, Terapia Psicológica, (33)3, pp. 247 - 255.
- Fernández, O. M., Herrera-Salinas, P. & Escobar-Martínez, M. J. (2016). youthes en Psicoterapia: Su Representación de la Relación Terapéutica. Revista Latinoamericana de Ciencias Sociales, Niñez y Juventud, 14 (1), pp. 559-575.
- Fernandez, O.M., Krause, M., & Pérez, J.C. (2016). Therapeutic alliance in the initial phase of psychotherapy with ado- lescents: different perspectives and their association with therapeutic outcomes. Research in Psychotherapy: Psychopathology, Process and Outcome, 19(1), 1-9. doi: 10.4081/ripppo.2016.180
- Goodyer IM, Reynolds S, Barrett B, Byford S, Dubicka B, Hill J, Holland F, Kelvin R, Midgley N, Roberts C, Senior R, Target M, Widmer B, Wilkinson P, Fonagy P. Cognitive-behavioural therapy and short-term psychoanalytic psychotherapy versus brief psychosocial intervention in adolescents with unipolar major depression (IMPACT): a multicentre, pragmatic, observer-blind, randomised controlled trial. Health Technol Assess. 2017 Mar;21(12):1-94. doi: 10.3310/hta21120.
- Hatcher, R., & Gillaspy, J., (2006) Development and validation of a revised short version of the working alliance inventory, Psychotherapy Research, 16:1, 12-25, DOI: 10.1080/10503300500352500
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Kelders SM, Kok RN, Ossebaard HC, Van Gemert-Pijnen JE. Persuasive system design does matter: a systematic review of adherence to web-based interventions. J Med Internet Res. 2012 Nov 14;14(6):e152. doi: 10.2196/jmir.2104.
- Lal S, Adair CE. E-mental health: a rapid review of the literature. Psychiatr Serv. 2014 Jan 1;65(1):24-32. doi: 10.1176/appi.ps.201300009. Review.
- Lambert MJ, Whipple JL, Smart DW, Vermeersch DA, Nielsen SL, Hawkins EJ. The effects of providing therapists with feedback on patient progress during psychotherapy: are outcomes enhanced? Psychother Res. 2001 Mar;11(1):49-68. doi: 10.1080/713663852.
- Lambert MJ. Maximizing Psychotherapy Outcome beyond Evidence-Based Medicine. Psychother Psychosom. 2017;86(2):80-89. doi: 10.1159/000455170. Epub 2017 Feb 10. Review.
- Luciano JV, Bertsch J, Salvador-Carulla L, Tomas JM, Fernandez A, Pinto-Meza A, Haro JM, Palao DJ, Serrano-Blanco A. Factor structure, internal consistency and construct validity of the Sheehan Disability Scale in a Spanish primary care sample. J Eval Clin Pract. 2010 Oct;16(5):895-901. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01211.x.
- Lewinsohn PM, Clarke GN. Psychosocial treatments for adolescent depression. Clin Psychol Rev. 1999 Apr;19(3):329-42.
- Michael KD, Crowley SL. How effective are treatments for child and adolescent depression? A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2002 Mar;22(2):247-69. Review.
- Nock MK, Ferriter C. Parent management of attendance and adherence in child and adolescent therapy: a conceptual and empirical review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2005 Jun;8(2):149-66. Review.
- O'Dea B, Calear AL, Perry Y. Is e-health the answer to gaps in adolescent mental health service provision? Curr Opin Psychiatry. 2015 Jul;28(4):336-42. doi: 10.1097/YCO.0000000000000170.
- Pacheco, B. & Aránguiz, C., (2011) Factores relacionados a la adherencia a tratamiento en youthes con depresión, Revista Chilena de Neuro-Psiquiatría, 49(1), pp. 69-78.
- Riper H, Andersson G, Christensen H, Cuijpers P, Lange A, Eysenbach G. Theme issue on e-mental health: a growing field in internet research. J Med Internet Res. 2010 Dec 19;12(5):e74. doi: 10.2196/jmir.1713.
- Shimokawa K, Lambert MJ, Smart DW. Enhancing treatment outcome of patients at risk of treatment failure: meta-analytic and mega-analytic review of a psychotherapy quality assurance system. J Consult Clin Psychol. 2010 Jun;78(3):298-311. doi: 10.1037/a0019247.
- Silk JS, Forbes EE, Whalen DJ, Jakubcak JL, Thompson WK, Ryan ND, Axelson DA, Birmaher B, Dahl RE. Daily emotional dynamics in depressed youth: a cell phone ecological momentary assessment study. J Exp Child Psychol. 2011 Oct;110(2):241-57. doi: 10.1016/j.jecp.2010.10.007. Epub 2010 Nov 26.
- Weersing VR, Brent DA, Rozenman MS, Gonzalez A, Jeffreys M, Dickerson JF, Lynch FL, Porta G, Iyengar S. Brief Behavioral Therapy for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):571-578. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0429.
- Weisz JR, Kuppens S, Ng MY, Eckshtain D, Ugueto AM, Vaughn-Coaxum R, Jensen-Doss A, Hawley KM, Krumholz Marchette LS, Chu BC, Weersing VR, Fordwood SR. What five decades of research tells us about the effects of youth psychological therapy: A multilevel meta-analysis and implications for science and practice. Am Psychol. 2017 Feb-Mar;72(2):79-117. doi: 10.1037/a0040360.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
24 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2021
Première publication (Réel)
5 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 030-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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