Sistema de evaluación inicial de la EMA para terapeutas que tratan a jóvenes con síntomas depresivos
16 de mayo de 2022 actualizado por: Vania Martínez-Nahuel
Desarrollo y evaluación de un sistema de detección de referencia de evaluación momentánea ecológica (EMA) para terapeutas que tratan a jóvenes con síntomas depresivos
La depresión juvenil es motivo de preocupación en todo el mundo. Afecta a una parte importante de la población joven en todo el mundo y sus consecuencias tanto físicas como mentales hacen de este tema un importante campo de investigación para psicólogos y otros profesionales relacionados con la salud (Zuckerbrot, Cheung, Jensen, Stein & Laraque, 2018). Dos de los mayores desafíos a los que se enfrentan los médicos y los investigadores cuando tratan con la depresión juvenil son la adherencia y el establecimiento de una alianza terapéutica (TA; Nock y Ferriter, 2005). Si bien existen varios tratamientos disponibles para aliviar la sintomatología depresiva en los jóvenes, un número significativo no accede a ellos por diversas razones (DiMatteo, Lepper & Corgan, 2000). En las últimas décadas, se han realizado investigaciones sustanciales sobre cómo los jóvenes y la población en general perciben la terapia, y se han desarrollado diferentes métodos para evaluar a los clientes y terapeutas con el fin de mejorar los resultados y otros aspectos del proceso de psicoterapia, como herramientas de retroalimentación y análisis reales. -mediciones de tiempo como la Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) (Shiffman, et al., 2008). Con la ayuda de las tecnologías de la información y la comunicación (TIC) y las estrategias de eMental Health, las herramientas de retroalimentación y evaluación se pueden presentar de manera amigable, lo que brinda una forma novedosa de mejorar las tasas de cumplimiento y las puntuaciones de TA. Este estudio tiene como objetivo desarrollar y probar la efectividad de una aplicación móvil de Evaluación Ecológica Momentánea para mejorar la adherencia inicial y la AT en psicoterapia para jóvenes con depresión.
Las hipótesis para este ensayo son:
- La aplicación de una aplicación de evaluación de referencia de EMA una semana antes del comienzo del tratamiento para la depresión juvenil mejorará significativamente la TA.
- La aplicación de una aplicación de evaluación de referencia de EMA una semana antes del comienzo del tratamiento para la depresión juvenil mejorará significativamente la adherencia inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes:
- Ser propietario de un teléfono móvil con acceso permanente a Internet,
- Puntuación de once a diecinueve puntos en el cuestionario PHQ-9.
- Haber concluido el octavo grado de educación básica.
Criterios de exclusión para pacientes:
- Ser diagnosticado con Depresión con síntomas psicóticos,
- Tener un episodio depresivo como parte de un diagnóstico de trastorno bipolar
- Tener pensamientos y/o comportamientos suicidas medidos por el PHQ-9 y evaluados por el médico.
- Abuso de alcohol y/o sustancias.
Criterios de inclusión para terapeutas:
- Tener 1 o más años de experiencia clínica.
Criterios de exclusión para terapeutas:
- Tener menos de 1 año de experiencia clínica.
- Haber participado en el diseño de informes PDF.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los pacientes del grupo experimental recibirán avisos de EMA.
Los terapeutas de este grupo recibirán un informe resumido en PDF antes del comienzo de la primera sesión de psicoterapia.
El informe incluirá datos gráficos resumidos de las indicaciones de EMA.
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La indicación de EMA consistirá en la entrega de los cuestionarios PHQ-4 y PANAS, así como la identificación básica, las motivaciones y expectativas de la terapia, la ubicación, la actividad actual y las interacciones sociales. Estos avisos se presentarán a los pacientes durante un período de 7 días, 5 veces al día.
Después de recopilar los datos de EMA de los pacientes, un script R previamente diseñado resumirá y transformará los datos en un informe breve y gráfico para los terapeutas en el brazo experimental del estudio.
Estos informes están destinados a proporcionar información detallada sobre el estado de ánimo de los pacientes, los niveles de ansiedad, los afectos positivos y negativos, así como datos cruzados como el estado de ánimo según la ubicación, la ansiedad según la actividad, etc.
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibirán las indicaciones de EMA de la misma manera que los pacientes del grupo experimental. Los terapeutas de este grupo no recibirán los informes en PDF y, en su lugar, obtendrán puntuaciones sin procesar de una evaluación de detección realizada con pacientes en la fase de reclutamiento del estudio. |
La indicación de EMA consistirá en la entrega de los cuestionarios PHQ-4 y PANAS, así como la identificación básica, las motivaciones y expectativas de la terapia, la ubicación, la actividad actual y las interacciones sociales. Estos avisos se presentarán a los pacientes durante un período de 7 días, 5 veces al día. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de la Alianza de trabajo, formulario del paciente (WAI-P)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final de las tres primeras sesiones de psicoterapia.
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Escala de Likert con respuestas que van del 1 al 7. Las puntuaciones más altas sugieren una mejor percepción de la Alianza Terapéutica.
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Inmediatamente después del final de las tres primeras sesiones de psicoterapia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de la Alianza de Trabajo, Formulario de Terapeuta (WAI-T)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final de las tres primeras sesiones de psicoterapia.
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Escala de Likert con respuestas que van del 1 al 7. Las puntuaciones más altas sugieren una mejor percepción de la Alianza Terapéutica.
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Inmediatamente después del final de las tres primeras sesiones de psicoterapia.
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Asistencia a sesiones
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final de las tres primeras sesiones de psicoterapia.
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La asistencia a las sesiones será registrada por los terapeutas como medida de adherencia inicial.
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Inmediatamente después del final de las tres primeras sesiones de psicoterapia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
24 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 030-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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