EMA baseline screeningsystem for terapeuter, der behandler unge med depressive symptomer
16. maj 2022 opdateret af: Vania Martínez-Nahuel
Udvikling og evaluering af et Ecological Momentary Assessment (EMA) baseline screeningsystem for terapeuter, der behandler unge med depressive symptomer
Ungdomsdepression er et spørgsmål om bekymring verden over. Det påvirker en vigtig del af den unge befolkning rundt om i verden, og dets konsekvenser både fysisk og mentalt gør dette emne til et vigtigt forskningsfelt for psykologer og andre sundhedsrelaterede fagfolk (Zuckerbrot, Cheung, Jensen, Stein & Laraque, 2018). To af de største udfordringer, som klinikere og forskere står over for, når de håndterer ungdomsdepression, er overholdelse og etablering af en terapeutisk alliance (TA; Nock & Ferriter, 2005). Mens flere behandlinger er tilgængelige for at lindre depressiv symptomatologi hos unge, har et betydeligt antal ikke adgang til dem af forskellige årsager (DiMatteo, Lepper & Corgan, 2000). I de sidste årtier er der gennemført omfattende forskning i, hvordan unge og den generelle befolkning opfatter terapi, og forskellige metoder er blevet udviklet til at vurdere klienter og terapeuter med henblik på at forbedre resultater og andre aspekter af psykoterapiprocessen, såsom feedbackværktøjer og reelle -tidsmålinger som Ecological Momentary Assessment (EMA) (Shiffman, et al., 2008). Ved hjælp af informationskommunikationsteknologier (IKT'er) og eMental Health-strategier kan feedback- og vurderingsværktøjer præsenteres på en venlig måde, hvilket giver en ny måde til muligvis at forbedre overholdelsesrater og TA-score. Denne undersøgelse har til formål at udvikle og teste effektiviteten af en Ecological Momentary Assessment-mobilapplikation til at forbedre indledende overholdelse og TA i psykoterapi for unge med depression.
Hypoteserne for dette forsøg er:
- Anvendelse af en EMA baseline screening ansøgning en uge før påbegyndelse af behandling for ungdomsdepression vil forbedre TA markant.
- Anvendelse af en EMA-baseline-screeningsansøgning en uge før påbegyndelse af behandling for ungdomsdepression vil forbedre den indledende adhærens betydeligt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter:
- At eje en mobiltelefon med permanent adgang til internettet,
- Score fra elleve til nitten point i PHQ-9 spørgeskemaet.
- Efter at have afsluttet ottende klasse på grunduddannelsen.
Eksklusionskriterier for patienter:
- At blive diagnosticeret med depression med psykotiske symptomer,
- At have en depressiv episode som en del af en bipolar lidelse diagnose
- At have selvmordstanker og/eller -adfærd målt ved PHQ-9 og vurderet af lægen.
- Alkohol- og/eller stofmisbrug.
Inklusionskriterier for terapeuter:
- Har 1 eller flere års klinisk erfaring.
Eksklusionskriterier for terapeuter:
- Har mindre end 1 års klinisk erfaring.
- Har deltaget i udformningen af PDF-rapporter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter i forsøgsgruppen vil modtage EMA-prompter.
Terapeuter i denne gruppe vil modtage en opsummeret PDF-rapport inden begyndelsen af den første psykoterapisession.
Rapporten vil indeholde grafiske opsummerede data fra EMA-prompterne.
|
EMA-prompting vil bestå af levering af PHQ-4 og PANAS spørgeskemaer, samt grundlæggende identifikation, terapimotivationer og forventninger, placering, nuværende aktivitet og sociale interaktioner. Disse anvisninger vil blive præsenteret for patienter i en 7 dages periode, 5 gange om dagen.
Efter at patienternes EMA-data er indsamlet, vil et tidligere designet R-script opsummere og transformere dataene til en kort og grafisk rapport for terapeuter i den eksperimentelle del af undersøgelsen.
Disse rapporter er beregnet til at give detaljerede oplysninger om patienternes humør, angstniveauer, positive og negative påvirkninger, samt krydsede data såsom humør efter lokation, angst i henhold til aktivitet mv.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil modtage EMA-prompterne på samme måde som patienter i forsøgsgruppen. Terapeuter i denne gruppe vil ikke modtage PDF-rapporterne, men vil i stedet få råscores fra en screeningsevaluering udført med patienter i rekrutteringsfasen af studiet. |
EMA-prompting vil bestå af levering af PHQ-4 og PANAS spørgeskemaer, samt grundlæggende identifikation, terapimotivationer og forventninger, placering, nuværende aktivitet og sociale interaktioner. Disse anvisninger vil blive præsenteret for patienter i en 7 dages periode, 5 gange om dagen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Working Alliance Inventory, Patient Form (WAI-P)
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af de første tre psykoterapisessioner.
|
Likert-skala med svar, der spænder fra 1 til 7. Højere score tyder på en bedre opfattelse af Therapeutic Alliance.
|
Umiddelbart efter afslutningen af de første tre psykoterapisessioner.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Working Alliance Inventory, Therapist Form (WAI-T)
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af de første tre psykoterapisessioner.
|
Likert-skala med svar, der spænder fra 1 til 7. Højere score tyder på en bedre opfattelse af Therapeutic Alliance.
|
Umiddelbart efter afslutningen af de første tre psykoterapisessioner.
|
|
Hjælp til sessioner
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af de første tre psykoterapisessioner.
|
Assistance til sessioner vil blive registreret af terapeuter som en måling af initial overholdelse.
|
Umiddelbart efter afslutningen af de første tre psykoterapisessioner.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Shirk SR, Karver M. Prediction of treatment outcome from relationship variables in child and adolescent therapy: a meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2003 Jun;71(3):452-64. doi: 10.1037/0022-006x.71.3.452.
- Abras, C., Maloney-Krichmar, D., Preece, J. (2004) User-Centered Design. In Bainbridge, W. Encyclopedia of Human-Computer Interaction. Thousand Oaks: Sage Publications.
- Borghero F, Martínez V, Zitko P, Vöhringer PA, Cavada G, Rojas G. [Screening depressive episodes in adolescents. Validation of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)]. Rev Med Chil. 2018 Apr;146(4):479-486. doi: 10.4067/s0034-98872018000400479. Spanish.
- Cipriani A, Zhou X, Del Giovane C, Hetrick SE, Qin B, Whittington C, Coghill D, Zhang Y, Hazell P, Leucht S, Cuijpers P, Pu J, Cohen D, Ravindran AV, Liu Y, Michael KD, Yang L, Liu L, Xie P. Comparative efficacy and tolerability of antidepressants for major depressive disorder in children and adolescents: a network meta-analysis. Lancet. 2016 Aug 27;388(10047):881-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30385-3. Epub 2016 Jun 8.
- Clark MS, Jansen KL, Cloy JA. Treatment of childhood and adolescent depression. Am Fam Physician. 2012 Sep 1;86(5):442-8. Review.
- Cox GR, Callahan P, Churchill R, Hunot V, Merry SN, Parker AG, Hetrick SE. Psychological therapies versus antidepressant medication, alone and in combination for depression in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 30;(11):CD008324. doi: 10.1002/14651858.CD008324.pub3. Review.
- David-Ferdon C, Kaslow NJ. Evidence-based psychosocial treatments for child and adolescent depression. J Clin Child Adolesc Psychol. 2008 Jan;37(1):62-104. doi: 10.1080/15374410701817865. Review.
- Eapen V, Črnčec R. Strategies and challenges in the management of adolescent depression. Curr Opin Psychiatry. 2012 Jan;25(1):7-13. doi: 10.1097/YCO.0b013e32834de3bd. Review.
- Fernández, O., Pérez, C., Gloger, S., Krause, M., (2015) Importancia de los cambios iniciales en psicoterapia con jovenes, Terapia Psicológica, (33)3, pp. 247 - 255.
- Fernández, O. M., Herrera-Salinas, P. & Escobar-Martínez, M. J. (2016). youthes en Psicoterapia: Su Representación de la Relación Terapéutica. Revista Latinoamericana de Ciencias Sociales, Niñez y Juventud, 14 (1), pp. 559-575.
- Fernandez, O.M., Krause, M., & Pérez, J.C. (2016). Therapeutic alliance in the initial phase of psychotherapy with ado- lescents: different perspectives and their association with therapeutic outcomes. Research in Psychotherapy: Psychopathology, Process and Outcome, 19(1), 1-9. doi: 10.4081/ripppo.2016.180
- Goodyer IM, Reynolds S, Barrett B, Byford S, Dubicka B, Hill J, Holland F, Kelvin R, Midgley N, Roberts C, Senior R, Target M, Widmer B, Wilkinson P, Fonagy P. Cognitive-behavioural therapy and short-term psychoanalytic psychotherapy versus brief psychosocial intervention in adolescents with unipolar major depression (IMPACT): a multicentre, pragmatic, observer-blind, randomised controlled trial. Health Technol Assess. 2017 Mar;21(12):1-94. doi: 10.3310/hta21120.
- Hatcher, R., & Gillaspy, J., (2006) Development and validation of a revised short version of the working alliance inventory, Psychotherapy Research, 16:1, 12-25, DOI: 10.1080/10503300500352500
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Kelders SM, Kok RN, Ossebaard HC, Van Gemert-Pijnen JE. Persuasive system design does matter: a systematic review of adherence to web-based interventions. J Med Internet Res. 2012 Nov 14;14(6):e152. doi: 10.2196/jmir.2104.
- Lal S, Adair CE. E-mental health: a rapid review of the literature. Psychiatr Serv. 2014 Jan 1;65(1):24-32. doi: 10.1176/appi.ps.201300009. Review.
- Lambert MJ, Whipple JL, Smart DW, Vermeersch DA, Nielsen SL, Hawkins EJ. The effects of providing therapists with feedback on patient progress during psychotherapy: are outcomes enhanced? Psychother Res. 2001 Mar;11(1):49-68. doi: 10.1080/713663852.
- Lambert MJ. Maximizing Psychotherapy Outcome beyond Evidence-Based Medicine. Psychother Psychosom. 2017;86(2):80-89. doi: 10.1159/000455170. Epub 2017 Feb 10. Review.
- Luciano JV, Bertsch J, Salvador-Carulla L, Tomas JM, Fernandez A, Pinto-Meza A, Haro JM, Palao DJ, Serrano-Blanco A. Factor structure, internal consistency and construct validity of the Sheehan Disability Scale in a Spanish primary care sample. J Eval Clin Pract. 2010 Oct;16(5):895-901. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01211.x.
- Lewinsohn PM, Clarke GN. Psychosocial treatments for adolescent depression. Clin Psychol Rev. 1999 Apr;19(3):329-42.
- Michael KD, Crowley SL. How effective are treatments for child and adolescent depression? A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2002 Mar;22(2):247-69. Review.
- Nock MK, Ferriter C. Parent management of attendance and adherence in child and adolescent therapy: a conceptual and empirical review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2005 Jun;8(2):149-66. Review.
- O'Dea B, Calear AL, Perry Y. Is e-health the answer to gaps in adolescent mental health service provision? Curr Opin Psychiatry. 2015 Jul;28(4):336-42. doi: 10.1097/YCO.0000000000000170.
- Pacheco, B. & Aránguiz, C., (2011) Factores relacionados a la adherencia a tratamiento en youthes con depresión, Revista Chilena de Neuro-Psiquiatría, 49(1), pp. 69-78.
- Riper H, Andersson G, Christensen H, Cuijpers P, Lange A, Eysenbach G. Theme issue on e-mental health: a growing field in internet research. J Med Internet Res. 2010 Dec 19;12(5):e74. doi: 10.2196/jmir.1713.
- Shimokawa K, Lambert MJ, Smart DW. Enhancing treatment outcome of patients at risk of treatment failure: meta-analytic and mega-analytic review of a psychotherapy quality assurance system. J Consult Clin Psychol. 2010 Jun;78(3):298-311. doi: 10.1037/a0019247.
- Silk JS, Forbes EE, Whalen DJ, Jakubcak JL, Thompson WK, Ryan ND, Axelson DA, Birmaher B, Dahl RE. Daily emotional dynamics in depressed youth: a cell phone ecological momentary assessment study. J Exp Child Psychol. 2011 Oct;110(2):241-57. doi: 10.1016/j.jecp.2010.10.007. Epub 2010 Nov 26.
- Weersing VR, Brent DA, Rozenman MS, Gonzalez A, Jeffreys M, Dickerson JF, Lynch FL, Porta G, Iyengar S. Brief Behavioral Therapy for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):571-578. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0429.
- Weisz JR, Kuppens S, Ng MY, Eckshtain D, Ugueto AM, Vaughn-Coaxum R, Jensen-Doss A, Hawley KM, Krumholz Marchette LS, Chu BC, Weersing VR, Fordwood SR. What five decades of research tells us about the effects of youth psychological therapy: A multilevel meta-analysis and implications for science and practice. Am Psychol. 2017 Feb-Mar;72(2):79-117. doi: 10.1037/a0040360.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2021
Først opslået (Faktiske)
5. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 030-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressive symptomer
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainIkke rekrutterer endnuGeneraliseret angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generaliseret angst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5)Spanien
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkendtDepressiv lidelse | Depression | Depressivt symptomKina
-
Trakya UniversityAfsluttetDysmenoré | Mestringsadfærd | Musik | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré SymptomKalkun
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetDepression | Hæmodialyse-induceret symptomForenede Stater
-
Hospital de Sant PauInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetStørre depressiv lidelse | Kognitivt symptomSpanien
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Indien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med EMA-opfordring til patienter
-
Click Therapeutics, Inc.AfsluttetCovid19 | Stress | Stress, psykologisk | EnsomhedForenede Stater
-
Northeastern UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalBoston UniversityRekrutteringSkizofreni | PsykoseForenede Stater
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes; Instituto de Investigación Sanitaria... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordsadfærd | Personlig historie om en nylig selvmordskriseFrankrig, Spanien
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Columbia UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; American Foundation for Suicide PreventionTilmelding efter invitationSelvmordstanker | SelvmordsadfærdForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordstanker | SelvskadeForenede Stater
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetGenopretning | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Forenede Stater
-
Hôpital le VinatierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekruttering