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うつ病の症状を持つ若者を治療するセラピストのためのEMAベースラインスクリーニングシステム

2022年5月16日 更新者:Vania Martínez-Nahuel

うつ病の症状を持つ若者を治療するセラピストのためのエコロジカル・モーメンタリー・アセスメント(EMA)ベースライン・スクリーニング・システムの開発と評価

若者のうつ病は世界中で懸念されています。 それは世界中の若い人口の重要な部分に影響を与え、身体的および精神的な影響により、この問題は心理学者やその他の健康関連の専門家にとって重要な研究分野となっています (Zuckerbrot、Cheung、Jensen、Stein & Laraque、2018 年)。 若年性うつ病に対処する際に臨床医と研究者が直面する 2 つの最大の課題は、アドヒアランスと治療同盟の確立です (TA; Nock & Ferriter, 2005)。 若者の抑うつ症状を緩和する治療法はいくつかありますが、かなりの数の人がさまざまな理由で治療を受けていません (DiMatteo、Lepper、Corgan、2000 年)。 過去数十年間、若者や一般の人々がセラピーをどのように捉えているかについてかなりの研究が行われ、アウトカムや心理療法プロセスの他の側面を改善するために、クライエントやセラピストを評価するためのさまざまな方法が開発されてきました。 - Ecological Momentary Assessment (EMA) (Shiffman, et al., 2008) のような時間測定。 情報通信技術 (ICT) と eMental Health 戦略の助けを借りて、フィードバックと評価ツールを親しみやすい方法で提示することができ、遵守率と TA スコアを改善する可能性のある新しい方法を提供します。 この研究は、うつ病の若者の心理療法における初期遵守と TA を改善するための生態学的瞬間評価モバイル アプリケーションの有効性を開発およびテストすることを目的としています。

この試験の仮説は次のとおりです。

  1. 若年性うつ病の治療開始の 1 週間前に EMA ベースライン スクリーニング アプリケーションを適用すると、TA が大幅に改善されます。
  2. 若年性うつ病の治療開始の 1 週間前に EMA のベースライン スクリーニング アプリケーションを適用すると、初期のアドヒアランスが大幅に改善されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Region Metropolitana
      • Santiago、Region Metropolitana、チリ、8380455
        • CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

患者の包含基準:

  • インターネットに常時アクセスできる携帯電話を所有し、
  • PHQ-9 アンケートで 11 ~ 19 ポイントのスコア。
  • 基礎教育の第 8 学年を修了していること。

患者の除外基準:

  • 精神症状を伴ううつ病と診断され、
  • 双極性障害の診断の一環としてうつ病のエピソードがある
  • PHQ-9 によって測定され、医師によって評価された自殺念慮および/または行動がある。
  • アルコールおよび/または薬物乱用。

セラピストの包含基準:

・1年以上の臨床経験をお持ちの方。

セラピストの除外基準:

  • 臨床経験が1年未満の方。
  • PDFレポートのデザインに参加しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
実験群の患者は、EMA プロンプトを受け取ります。 このグループのセラピストは、最初の心理療法セッションが始まる前に要約された PDF レポートを受け取ります。 レポートには、EMA プロンプトからのグラフィック要約データが含まれます。

EMA プロンプトは、PHQ-4 および PANAS アンケートの配信、基本的な識別、治療の動機と期待、場所、現在の活動、および社会的相互作用で構成されます。

これらのプロンプトは、7 日間、1 日 5 回、患者に提示されます。

患者の EMA データが収集された後、以前に設計された R スクリプトがデータを要約し、研究の実験部門のセラピスト向けの簡潔でグラフィックなレポートに変換します。 これらのレポートは、患者の気分、不安レベル、正と負の影響、および場所による気分、活動による不安などの交差データに関する詳細な情報を提供することを目的としています。
アクティブコンパレータ:対照群

対照群の患者は、実験群の患者と同じ方法で EMA プロンプトを受け取ります。

このグループのセラピストは PDF レポートを受け取りません。代わりに、研究の募集段階で患者に対して実施されたスクリーニング評価から生のスコアを取得します。

EMA プロンプトは、PHQ-4 および PANAS アンケートの配信、基本的な識別、治療の動機と期待、場所、現在の活動、および社会的相互作用で構成されます。

これらのプロンプトは、7 日間、1 日 5 回、患者に提示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワーキング アライアンス インベントリ、患者フォーム (WAI-P)
時間枠:最初の 3 回の心理療法セッションの終了直後。
1 から 7 の範囲の回答を持つリッカート スケール。スコアが高いほど、Therapeutic Alliance の認知度が高いことを示します。
最初の 3 回の心理療法セッションの終了直後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワーキング アライアンス インベントリ、セラピスト フォーム (WAI-T)
時間枠:最初の 3 回の心理療法セッションの終了直後。
1 から 7 の範囲の回答を持つリッカート スケール。スコアが高いほど、Therapeutic Alliance の認知度が高いことを示します。
最初の 3 回の心理療法セッションの終了直後。
セッションのお手伝い
時間枠:最初の 3 回の心理療法セッションの終了直後。
セッションへの支援は、最初の順守の測定としてセラピストによって登録されます。
最初の 3 回の心理療法セッションの終了直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月24日

一次修了 (実際)

2021年11月24日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月1日

最初の投稿 (実際)

2021年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月16日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 030-2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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