Sistema di screening di base dell'EMA per i terapisti che trattano i giovani con sintomi depressivi
16 maggio 2022 aggiornato da: Vania Martínez-Nahuel
Sviluppo e valutazione di un sistema di screening di base per la valutazione momentanea ecologica (EMA) per i terapisti che trattano i giovani con sintomi depressivi
La depressione giovanile è motivo di preoccupazione in tutto il mondo. Colpisce una parte importante della popolazione giovane in tutto il mondo e le sue conseguenze sia fisiche che mentali rendono questo problema un importante campo di ricerca per psicologi e altri professionisti della salute (Zuckerbrot, Cheung, Jensen, Stein & Laraque, 2018). Due delle maggiori sfide che clinici e ricercatori devono affrontare quando si tratta di depressione giovanile sono l'adesione e la creazione di un'alleanza terapeutica (TA; Nock & Ferriter, 2005). Sebbene siano disponibili diversi trattamenti per alleviare la sintomatologia depressiva nei giovani, un numero significativo non vi accede per una serie di motivi (DiMatteo, Lepper & Corgan, 2000). Negli ultimi decenni sono state condotte ricerche sostanziali su come i giovani e la popolazione in generale percepiscono la terapia e sono stati sviluppati diversi metodi per valutare clienti e terapeuti al fine di migliorare i risultati e altri aspetti del processo psicoterapeutico, come strumenti di feedback e reale -misurazioni temporali come l'Ecological Momentary Assessment (EMA) (Shiffman, et al., 2008). Con l'aiuto delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione (ICT) e delle strategie di salute mentale, gli strumenti di feedback e valutazione possono essere presentati in modo amichevole, fornendo un nuovo modo per migliorare possibilmente i tassi di aderenza e i punteggi AT. Questo studio mira a sviluppare e testare l'efficacia di un'applicazione mobile di valutazione ecologica momentanea per migliorare l'aderenza iniziale e l'AT in psicoterapia per i giovani con depressione.
Le ipotesi per questo processo sono:
- L'applicazione di un'applicazione di screening di base dell'EMA una settimana prima dell'inizio del trattamento per la depressione giovanile migliorerà significativamente l'AT.
- L'applicazione di un'applicazione di screening di base dell'EMA una settimana prima dell'inizio del trattamento per la depressione giovanile migliorerà significativamente l'adesione iniziale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti:
- Possedere un telefono cellulare con accesso permanente a Internet,
- Punteggio da undici a diciannove punti nel questionario PHQ-9.
- Dopo aver completato l'ottavo anno dell'istruzione di base.
Criteri di esclusione per i pazienti:
- Essere diagnosticati con Depressione con sintomi psicotici,
- Avere un episodio depressivo come parte di una diagnosi di disturbo bipolare
- Avere pensieri e/o comportamenti suicidari misurati dal PHQ-9 e valutati dal medico.
- Abuso di alcol e/o sostanze.
Criteri di inclusione per i terapeuti:
- Avere 1 o più anni di esperienza clinica.
Criteri di esclusione per i terapisti:
- Avere meno di 1 anno di esperienza clinica.
- Aver partecipato alla progettazione di report PDF.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I pazienti nel gruppo sperimentale riceveranno i prompt dell'EMA.
I terapeuti di questo gruppo riceveranno un rapporto PDF riassuntivo prima dell'inizio della prima seduta di psicoterapia.
Il rapporto includerà dati grafici riassunti dai prompt EMA.
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Il suggerimento dell'EMA consisterà nella consegna dei questionari PHQ-4 e PANAS, nonché nell'identificazione di base, nelle motivazioni e aspettative della terapia, nella posizione, nell'attività corrente e nelle interazioni sociali. Questi suggerimenti saranno presentati ai pazienti durante un periodo di 7 giorni, 5 volte al giorno.
Dopo che i dati EMA dei pazienti sono stati raccolti, uno script R precedentemente progettato riassumerà e trasformerà i dati in un rapporto breve e grafico per i terapisti nel braccio sperimentale dello studio.
Questi rapporti hanno lo scopo di fornire informazioni dettagliate sull'umore dei pazienti, i livelli di ansia, gli affetti positivi e negativi, nonché dati incrociati come l'umore in base alla posizione, l'ansia in base all'attività, ecc.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno i prompt EMA allo stesso modo dei pazienti nel gruppo sperimentale. I terapisti di questo gruppo non riceveranno i rapporti PDF e riceveranno invece punteggi grezzi da una valutazione di screening condotta con i pazienti nella fase di reclutamento dello studio. |
Il suggerimento dell'EMA consisterà nella consegna dei questionari PHQ-4 e PANAS, nonché nell'identificazione di base, nelle motivazioni e aspettative della terapia, nella posizione, nell'attività corrente e nelle interazioni sociali. Questi suggerimenti saranno presentati ai pazienti durante un periodo di 7 giorni, 5 volte al giorno. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario dell'alleanza di lavoro, modulo del paziente (WAI-P)
Lasso di tempo: Subito dopo la fine delle prime tre sedute di psicoterapia.
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Scala Likert con risposte che vanno da 1 a 7. Punteggi più alti suggeriscono una migliore percezione dell'Alleanza Terapeutica.
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Subito dopo la fine delle prime tre sedute di psicoterapia.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario dell'alleanza di lavoro, modulo del terapista (WAI-T)
Lasso di tempo: Subito dopo la fine delle prime tre sedute di psicoterapia.
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Scala Likert con risposte che vanno da 1 a 7. Punteggi più alti suggeriscono una migliore percezione dell'Alleanza Terapeutica.
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Subito dopo la fine delle prime tre sedute di psicoterapia.
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Assistenza alle sessioni
Lasso di tempo: Subito dopo la fine delle prime tre sedute di psicoterapia.
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L'assistenza alle sessioni sarà registrata dai terapisti come misura dell'adesione iniziale.
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Subito dopo la fine delle prime tre sedute di psicoterapia.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
24 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 030-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Prompting dell'EMA per i pazienti
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Yaolin PeiNational Institutes of Health (NIH)ReclutamentoProcesso decisionale di fine vita | Caregivers di demenza | Demenza avanzataStati Uniti