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Sistema de triagem de linha de base da EMA para terapeutas que tratam jovens com sintomas depressivos

16 de maio de 2022 atualizado por: Vania Martínez-Nahuel

Desenvolvimento e avaliação de um sistema de triagem de linha de base de avaliação momentânea ecológica (EMA) para terapeutas que tratam jovens com sintomas depressivos

A depressão juvenil é motivo de preocupação em todo o mundo. Afeta uma parcela importante da população jovem em todo o mundo e suas consequências físicas e psíquicas fazem deste tema um importante campo de pesquisa para psicólogos e outros profissionais da área da saúde (Zuckerbrot, Cheung, Jensen, Stein & Laraque, 2018). Dois dos maiores desafios que clínicos e pesquisadores enfrentam ao lidar com a depressão juvenil são a adesão e o estabelecimento de uma aliança terapêutica (TA; Nock & Ferriter, 2005). Embora vários tratamentos estejam disponíveis para aliviar a sintomatologia depressiva em jovens, um número significativo não os acessa por várias razões (DiMatteo, Lepper & Corgan, 2000). Nas últimas décadas, pesquisas substanciais foram realizadas sobre como os jovens e a população em geral percebem a terapia, e diferentes métodos foram desenvolvidos para avaliar clientes e terapeutas a fim de melhorar os resultados e outros aspectos do processo psicoterapêutico, como ferramentas de feedback e avaliação real. medições de tempo como a Avaliação Momentária Ecológica (EMA) (Shiffman, et al., 2008). Com a ajuda de tecnologias de informação e comunicação (TICs) e estratégias de saúde eMental, ferramentas de feedback e avaliação podem ser apresentadas de maneira amigável, fornecendo uma nova maneira de possivelmente melhorar as taxas de adesão e os escores de AT. Este estudo tem como objetivo desenvolver e testar a eficácia de uma aplicação móvel de Avaliação Momentária Ecológica para melhorar a adesão inicial e AT em psicoterapia para jovens com depressão.

As hipóteses para este ensaio são:

  1. Aplicar um aplicativo de triagem de linha de base EMA uma semana antes do início do tratamento para depressão juvenil melhorará significativamente o TA.
  2. Aplicar um aplicativo de triagem de linha de base EMA uma semana antes do início do tratamento para depressão juvenil melhorará significativamente a adesão inicial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380455
        • CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes:

  • Possuir um telemóvel com acesso permanente à internet,
  • Pontuação de onze a dezenove pontos no questionário PHQ-9.
  • Tendo concluído a oitava série do ensino fundamental.

Critérios de exclusão para pacientes:

  • Ser diagnosticado com Depressão com sintomas psicóticos,
  • Ter um episódio depressivo como parte de um diagnóstico de transtorno bipolar
  • Ter pensamentos e/ou comportamentos suicidas medidos pelo PHQ-9 e avaliados pelo médico.
  • Álcool e/ou abuso de substâncias.

Critérios de inclusão para terapeutas:

- Ter 1 ou mais anos de experiência clínica.

Critérios de exclusão para terapeutas:

  • Ter menos de 1 ano de experiência clínica.
  • Tendo participado na concepção de relatórios PDF.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os pacientes do grupo experimental receberão instruções do EMA. Os terapeutas deste grupo receberão um relatório PDF resumido antes do início da primeira sessão de psicoterapia. O relatório incluirá dados gráficos resumidos dos prompts da EMA.

A solicitação do EMA consistirá na entrega dos questionários PHQ-4 e PANAS, bem como identificação básica, motivações e expectativas da terapia, localização, atividade atual e interações sociais.

Esses prompts serão apresentados aos pacientes durante um período de 7 dias, 5 vezes por dia.

Depois que os dados de EMA dos pacientes são coletados, um script R previamente projetado irá resumir e transformar os dados em um relatório breve e gráfico para os terapeutas no braço experimental do estudo. Estes relatórios destinam-se a fornecer informações detalhadas sobre o humor dos pacientes, níveis de ansiedade, afetos positivos e negativos, bem como dados cruzados como humor de acordo com a localização, ansiedade de acordo com a atividade, etc.
Comparador Ativo: Grupo de controle

Os pacientes do grupo de controle receberão as instruções do EMA da mesma maneira que os pacientes do grupo experimental.

Os terapeutas deste grupo não receberão os relatórios em PDF e, em vez disso, obterão pontuações brutas de uma avaliação de triagem realizada com pacientes na fase de recrutamento do estudo.

A solicitação do EMA consistirá na entrega dos questionários PHQ-4 e PANAS, bem como identificação básica, motivações e expectativas da terapia, localização, atividade atual e interações sociais.

Esses prompts serão apresentados aos pacientes durante um período de 7 dias, 5 vezes por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário da Aliança de Trabalho, Formulário do Paciente (WAI-P)
Prazo: Imediatamente após o término das três primeiras sessões de psicoterapia.
Escala Likert com respostas que variam de 1 a 7. Escores mais altos sugerem melhor percepção da Aliança Terapêutica.
Imediatamente após o término das três primeiras sessões de psicoterapia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário da Aliança de Trabalho, Formulário do Terapeuta (WAI-T)
Prazo: Imediatamente após o término das três primeiras sessões de psicoterapia.
Escala Likert com respostas que variam de 1 a 7. Escores mais altos sugerem melhor percepção da Aliança Terapêutica.
Imediatamente após o término das três primeiras sessões de psicoterapia.
Assistência às sessões
Prazo: Imediatamente após o término das três primeiras sessões de psicoterapia.
O atendimento às sessões será registrado pelos terapeutas como medida de adesão inicial.
Imediatamente após o término das três primeiras sessões de psicoterapia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

24 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 030-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Solicitação de EMA para pacientes

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