- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04830527
Sistema de triagem de linha de base da EMA para terapeutas que tratam jovens com sintomas depressivos
Desenvolvimento e avaliação de um sistema de triagem de linha de base de avaliação momentânea ecológica (EMA) para terapeutas que tratam jovens com sintomas depressivos
A depressão juvenil é motivo de preocupação em todo o mundo. Afeta uma parcela importante da população jovem em todo o mundo e suas consequências físicas e psíquicas fazem deste tema um importante campo de pesquisa para psicólogos e outros profissionais da área da saúde (Zuckerbrot, Cheung, Jensen, Stein & Laraque, 2018). Dois dos maiores desafios que clínicos e pesquisadores enfrentam ao lidar com a depressão juvenil são a adesão e o estabelecimento de uma aliança terapêutica (TA; Nock & Ferriter, 2005). Embora vários tratamentos estejam disponíveis para aliviar a sintomatologia depressiva em jovens, um número significativo não os acessa por várias razões (DiMatteo, Lepper & Corgan, 2000). Nas últimas décadas, pesquisas substanciais foram realizadas sobre como os jovens e a população em geral percebem a terapia, e diferentes métodos foram desenvolvidos para avaliar clientes e terapeutas a fim de melhorar os resultados e outros aspectos do processo psicoterapêutico, como ferramentas de feedback e avaliação real. medições de tempo como a Avaliação Momentária Ecológica (EMA) (Shiffman, et al., 2008). Com a ajuda de tecnologias de informação e comunicação (TICs) e estratégias de saúde eMental, ferramentas de feedback e avaliação podem ser apresentadas de maneira amigável, fornecendo uma nova maneira de possivelmente melhorar as taxas de adesão e os escores de AT. Este estudo tem como objetivo desenvolver e testar a eficácia de uma aplicação móvel de Avaliação Momentária Ecológica para melhorar a adesão inicial e AT em psicoterapia para jovens com depressão.
As hipóteses para este ensaio são:
- Aplicar um aplicativo de triagem de linha de base EMA uma semana antes do início do tratamento para depressão juvenil melhorará significativamente o TA.
- Aplicar um aplicativo de triagem de linha de base EMA uma semana antes do início do tratamento para depressão juvenil melhorará significativamente a adesão inicial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- Possuir um telemóvel com acesso permanente à internet,
- Pontuação de onze a dezenove pontos no questionário PHQ-9.
- Tendo concluído a oitava série do ensino fundamental.
Critérios de exclusão para pacientes:
- Ser diagnosticado com Depressão com sintomas psicóticos,
- Ter um episódio depressivo como parte de um diagnóstico de transtorno bipolar
- Ter pensamentos e/ou comportamentos suicidas medidos pelo PHQ-9 e avaliados pelo médico.
- Álcool e/ou abuso de substâncias.
Critérios de inclusão para terapeutas:
- Ter 1 ou mais anos de experiência clínica.
Critérios de exclusão para terapeutas:
- Ter menos de 1 ano de experiência clínica.
- Tendo participado na concepção de relatórios PDF.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervenção
Os pacientes do grupo experimental receberão instruções do EMA.
Os terapeutas deste grupo receberão um relatório PDF resumido antes do início da primeira sessão de psicoterapia.
O relatório incluirá dados gráficos resumidos dos prompts da EMA.
|
A solicitação do EMA consistirá na entrega dos questionários PHQ-4 e PANAS, bem como identificação básica, motivações e expectativas da terapia, localização, atividade atual e interações sociais. Esses prompts serão apresentados aos pacientes durante um período de 7 dias, 5 vezes por dia.
Depois que os dados de EMA dos pacientes são coletados, um script R previamente projetado irá resumir e transformar os dados em um relatório breve e gráfico para os terapeutas no braço experimental do estudo.
Estes relatórios destinam-se a fornecer informações detalhadas sobre o humor dos pacientes, níveis de ansiedade, afetos positivos e negativos, bem como dados cruzados como humor de acordo com a localização, ansiedade de acordo com a atividade, etc.
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes do grupo de controle receberão as instruções do EMA da mesma maneira que os pacientes do grupo experimental. Os terapeutas deste grupo não receberão os relatórios em PDF e, em vez disso, obterão pontuações brutas de uma avaliação de triagem realizada com pacientes na fase de recrutamento do estudo. |
A solicitação do EMA consistirá na entrega dos questionários PHQ-4 e PANAS, bem como identificação básica, motivações e expectativas da terapia, localização, atividade atual e interações sociais. Esses prompts serão apresentados aos pacientes durante um período de 7 dias, 5 vezes por dia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inventário da Aliança de Trabalho, Formulário do Paciente (WAI-P)
Prazo: Imediatamente após o término das três primeiras sessões de psicoterapia.
|
Escala Likert com respostas que variam de 1 a 7. Escores mais altos sugerem melhor percepção da Aliança Terapêutica.
|
Imediatamente após o término das três primeiras sessões de psicoterapia.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inventário da Aliança de Trabalho, Formulário do Terapeuta (WAI-T)
Prazo: Imediatamente após o término das três primeiras sessões de psicoterapia.
|
Escala Likert com respostas que variam de 1 a 7. Escores mais altos sugerem melhor percepção da Aliança Terapêutica.
|
Imediatamente após o término das três primeiras sessões de psicoterapia.
|
Assistência às sessões
Prazo: Imediatamente após o término das três primeiras sessões de psicoterapia.
|
O atendimento às sessões será registrado pelos terapeutas como medida de adesão inicial.
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Imediatamente após o término das três primeiras sessões de psicoterapia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030-2020
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