Isosorbide Diesters 기반 보습제가 피부 건강에 미치는 영향
2022년 11월 5일 업데이트: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
이 연구의 전반적인 목적은 천연 성분인 isosorbide diesters(IDEAS)가 습진에 대한 콜로이드 오트밀과 관련하여 어떻게 작용하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
습진의 국소 치료는 주로 국소 약물의 사용에 초점을 맞추고 있지만 국소 스테로이드의 필요성을 줄일 수 있는 국소 보습제 및 성분에 대한 수요가 있습니다.
이 연구의 목표는 습진에 대한 천연 성분인 isosorbide diesters(IDEAS)의 사용을 평가하고 국소 스테로이드 사용의 필요성을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Sacramento, California, 미국, 95815
- Integrative Skin Science and Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- SCORAD가 1-50인 경증 내지 중등도의 습진 진단을 받은 피험자.
제외 기준:
- 이소소르비드 디에스테르에 알려진 알레르기가 있는 개인.
- 몸의 다른 부분에 습진의 증거 없이 손 및/또는 발에만 습진이 있는 개인.
- 참여 시작 후 2주 이내에 미리 정해진 부위에 국소 칼시뉴린 억제제 또는 크리사보롤을 사용했거나 휴약 기간을 원하지 않는 개인.
- 피부에 2차 감염이 진행 중인 피험자.
- 전신 요법을 받고 있거나 연구자의 재량에 따라 전신 요법이 필요한 피험자. 전신 요법에는 사이클로스포린, 전신 스테로이드, 메토트렉세이트 및 두필루맙이 포함됩니다. 연구 개입을 시작하기 전 한 달 동안 사이클로스포린, 전신 스테로이드 또는 메토트렉세이트를 사용했거나 휴약 기간을 원하지 않는 피험자. 연구 개입 시작 전 2개월 동안 두필루맙을 투여받았거나 휴약 기간을 거치기를 꺼리는 피험자.
- 옴 진단을 받은 피험자.
- 임산부
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이소소르바이드 디에스테르 및 콜로이드 오트밀을 함유한 보습제
이소소르비드 디에스테르와 콜로이드성 오트밀을 함유한 국소 로션으로 하루에 한 번 전신에 바릅니다.
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4% HydraSynol® DOI(Isosorbide Dicaprylate) 및 4% HydraSynol® IDL/(Isosorbide Disunflowersedate)와 함께 0.1% 콜로이드 오트밀을 함유하는 연구 로션
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활성 비교기: 콜로이드 오트밀 함유 보습제
하루에 한 번 전신에 바르는 콜로이드 오트밀이 포함된 국소 보습제
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0.1% 콜로이드성 오트밀을 함유하는 비히클 로션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EASI75
기간: 4주차
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Eczema Area and Severity Index를 사용하여 습진 중증도의 75% 개선을 평가합니다.
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4주차
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IVAS의 변화
기간: 4 주
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가려움의 중증도는 가려움 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EASI 점수 변경
기간: 1주차
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습진 중증도는 습진 부위 및 중증도 지수를 사용하여 평가합니다.
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1주차
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EASI 점수 변경
기간: 5주차
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습진 중증도는 습진 부위 및 중증도 지수를 사용하여 평가합니다.
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5주차
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IVAS의 변화
기간: 1주차
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가려움의 중증도는 가려움 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가합니다.
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1주차
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IVAS의 변화
기간: 5주차
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가려움의 중증도는 가려움 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가합니다.
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5주차
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TEWL의 변화
기간: 1주차
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경피 수분 손실(TEWL)은 피부 증기계로 측정됩니다.
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1주차
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TEWL의 변화
기간: 4주차
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경피 수분 손실(TEWL)은 피부 증기계로 측정됩니다.
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4주차
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TEWL의 변화
기간: 5주차
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경피 수분 손실(TEWL)은 피부 증기계로 측정됩니다.
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5주차
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피부 수분도 변화
기간: 1주차
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수분 측정기를 사용하여 피부 수분 수준을 측정합니다.
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1주차
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피부 수분도 변화
기간: 4주차
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수분 측정기를 사용하여 피부 수분 수준을 측정합니다.
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4주차
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피부 수분도 변화
기간: 5주차
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수분 측정기를 사용하여 피부 수분 수준을 측정합니다.
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5주차
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DLQI 설문 응답의 변화
기간: 1주차
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피부과 삶의 질 지수를 통해 스스로 보고한 삶의 질, 피험자가 작성한 설문 조사.
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1주차
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DLQI 설문 응답의 변화
기간: 4주차
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피부과 삶의 질 지수를 통해 자가 보고된 삶의 질, 피험자가 완료한 설문.
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4주차
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DLQI 설문 응답의 변화
기간: 5주차
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피부과 삶의 질 지수를 통해 스스로 보고한 삶의 질, 피험자가 작성한 설문 조사.
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5주차
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S. aureus의 상대적 풍부도 변화
기간: 4 주
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S. aureus 상대적 존재비의 피부 마이크로바이옴 관련 측정
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I20-ISO1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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