- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04835090
세 가지 노쇠 선별 도구의 비교
지역사회 거주 노인의 3가지 노쇠 선별 도구의 상태 전이, 심리 측정적 속성 및 타당성 비교
연구 개요
상세 설명
65세 이상 지역사회 거주 노인을 대상으로 6개월간 추적 관찰한 전향적 연구이다. 도구 간의 일치, Frail 상태 전이 변경, 실행 가능성, 내부 일관성, 동시 및 예측 유효성, 도구의 수렴 유효성을 평가하고 비교합니다. 참가자 모집 전략은 병원 외래, 지역사회복지센터, 보건소, 사회복지 C계층, 러브엔젤 스테이션 등의 인력 추천을 통해 진행된다. 지역사회 노인 돌봄을 위한 문헌 검토 및 전문가 의견을 기반으로 사용 가능한 세 가지 도구인 Kihon Checklist(KCL), Study of Osteoporotic Fractures(SOF) 및 frailty phenotype(FP) 스크리닝 도구에 중점을 두었습니다. 샘플 크기 추정을 위해 G-power3.1을 사용하면 80명의 피험자가 필요합니다. 추정 손실률을 기준으로 30%이므로 110명의 참가자를 모집해야 합니다.
이 연구의 스크리닝 순서는 무작위화 블록으로 수행됩니다. 3개의 취약성 스크리닝 도구와 함께 6개의 시퀀스 조합이 있습니다. 연구원은 설문지를 한 항목씩 읽고 참가자의 답변을 데이터 수집 시트에 채웁니다. 신체 기능 검사는 연구원이 수행합니다.
이 연구는 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 서면 동의서를 작성해야 합니다. 통계적 방법은 다변량 반복 측정 분석을 채택하여 허약 상태의 전환을 감지합니다. 곡선 아래 면적(AUC)은 세 가지 노쇠 선별 도구의 신체 기능(악력, 보행 속도) 및 부정적인 결과(낙상, 입원)에 대한 예측 능력을 검사하는 데 사용됩니다.
본 연구의 기대효과는 (1) 임상실습: 지역사회 거주 노인을 위한 노쇠 선별 도구 선택을 참고하여 임상 의료 전문가에게 노쇠 선별 도구의 선별 시간, 완료율, 신뢰도 및 타당성을 제공한다. . 지역사회에서 노인의 낙상 또는 입원/입원에 대한 선별검사의 종료 시점을 예측하는 것은 노쇠 진행을 예방하거나 지연시키기 위해 선별검사 결과 및 낙상 및 입원의 위험 평가를 환자에게 설명하는 간호 임상 실습에 사용될 수 있습니다. (2) 학술 연구: 대만 지역사회에서 노인의 노쇠 상태 변화에 대한 6개월 관찰을 제공하고, 지역 사회에서 노인의 노쇠 전환에 대한 이해를 높이고, 더 나은 노쇠 선별 도구를 식별합니다. 신체 기능 및 부정적인 결과의 예측. (3) 국가 발전: 이 연구의 결과는 대만의 장기요양 2.0 정책 수립을 최적화하기 위한 참고 자료로 정부에 제공됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hung-Ru Lin, PhD
- 전화번호: 2300 886-2-28227101
- 이메일: hungru@ntunhs.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Meei-Horng Yang, MSN
- 전화번호: 88969 +886-37-676811
- 이메일: celinayang2014@gmail.com
연구 장소
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Toufen, 대만, 35159
- 모병
- Wei Gong Memorial Hospital
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연락하다:
- Meei-Horng Yang, MSN
- 전화번호: 88969 886-37-676811
- 이메일: celinayang2014@gmail.com
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수석 연구원:
- Meei-Horng Yang, MSN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 먀오리현 타오위안 신주시 공동주택 거주 만 65세 이상
- 북경어, 대만어 또는 하카어와 의사소통
- 설명 후 반년 이내에 3회에 걸쳐 쇠약 검진을 참가자에게 동의하고 사전동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 병원이나 요양원에서 생활합니다.
- 백치.
- 누워만 있거나 불치병.
- 알츠하이머병이나 항우울제를 위한 약물 복용.
- 지난 3개월 이내에 뇌졸중 또는 상지 또는 하지 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노쇠 표현형(FP)의 변화
기간: 이는 기준선, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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FP 측정 도구는 동력계를 통해 측정한 악력(kg), 자가 보고 체중 감소, 자가 보고 피로, 5m 평소 보행 속도(초) 및 신체 활동 수준의 5개 항목(예/아니오)으로 구성됩니다. 칼로리 소모량을 계산하는 데 사용된 Taiwan International Physical Activity Questionnaire Short Form(IPAQ의 대만 버전)으로 측정했습니다.
기준의 수(0에서 5까지의 6단계 순서 변수)는 견고함(기준 없음), 프리프레일(1~2개의 기준) 및 취약함(3개 이상의 기준)을 나타내는 3단계 변수로 분류됩니다. ).
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이는 기준선, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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골다공증 골절(SOF) 연구의 변화
기간: 이는 기준선, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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SOF는 체중 감소(비의도적)를 포함하는 세 가지 항목(예/아니오)으로 구성됩니다. 팔을 사용하지 않고 의자에서 5번 일어날 수 없음; 감소된 에너지 수준.
취약한 상태는 견고함(구성 요소 없음), 사전 취약성(구성 요소 1개) 및 취약성(구성 요소 2개 이상)으로 정의되었습니다.
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이는 기준선, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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기혼 체크리스트(KCL)의 변화
기간: 이는 기준선, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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KCL은 25개 항목(예/아니오)으로 구성되며 체력, 영양, 식사, 사회화, 기억력, 기분 등 7개 영역으로 나뉩니다. 각 도메인은 합격(0)/불합격(1) 기준으로 평가되며 모든 지수의 합계 범위는 0(노약 없음)에서 25(심각한 노쇠)까지입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 기능을 나타냅니다.
노쇠 상태는 견고함(0-3점), 프리프레일(4-7점) 및 허약(8점 이상)으로 정의되었습니다.
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이는 기준선, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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손잡이 강도의 변화
기간: 이는 기준선, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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동력계를 통해 측정된 손잡이 강도(킬로그램)
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이는 기준선, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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보행 속도의 변화
기간: 이는 기준선, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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5미터의 일반적인 보행 속도(초)
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이는 기준선, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상영시간
기간: 이는 기준선에서 측정됩니다.
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스톱워치를 사용하여 기준선에서 각 측정 도구의 시작부터 끝까지의 시간을 기록합니다.
측정 단위는 분과 초입니다.
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이는 기준선에서 측정됩니다.
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심사완료
기간: 이는 기준선에서 측정됩니다.
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검진 완료율은 기준선에서 지역사회 노인의 노약자 검진을 위한 각 도구를 완료한 것으로 정의됩니다.
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이는 기준선에서 측정됩니다.
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입원 건수 변화
기간: 이것은 3개월과 6개월에 측정됩니다.
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입원의 발생
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이것은 3개월과 6개월에 측정됩니다.
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낙하 횟수의 변화
기간: 이것은 3개월과 6개월에 측정됩니다.
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낙상의 발생
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이것은 3개월과 6개월에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hung-Ru Lin, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Abbasi M, Khera S, Dabravolskaj J, Garrison M, King S. Identification of Frailty in Primary Care: Feasibility and Acceptability of Recommended Case Finding Tools Within a Primary Care Integrated Seniors' Program. Gerontol Geriatr Med. 2019 May 15;5:2333721419848153. doi: 10.1177/2333721419848153. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Ambagtsheer RC, Thompson MQ, Archibald MM, Casey MG, Schultz TJ. Diagnostic test accuracy of self-reported screening instruments in identifying frailty in community-dwelling older people: A systematic review. Geriatr Gerontol Int. 2020 Jan;20(1):14-24. doi: 10.1111/ggi.13810. Epub 2019 Nov 14.
- Fukutomi E, Okumiya K, Wada T, Sakamoto R, Ishimoto Y, Kimura Y, Kasahara Y, Chen WL, Imai H, Fujisawa M, Otuka K, Matsubayashi K. Importance of cognitive assessment as part of the "Kihon Checklist" developed by the Japanese Ministry of Health, Labor and Welfare for prediction of frailty at a 2-year follow up. Geriatr Gerontol Int. 2013 Jul;13(3):654-62. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00959.x. Epub 2012 Nov 22.
- Kiely DK, Cupples LA, Lipsitz LA. Validation and comparison of two frailty indexes: The MOBILIZE Boston Study. J Am Geriatr Soc. 2009 Sep;57(9):1532-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02394.x. Epub 2009 Jul 21.
- Sutton JL, Gould RL, Daley S, Coulson MC, Ward EV, Butler AM, Nunn SP, Howard RJ. Psychometric properties of multicomponent tools designed to assess frailty in older adults: A systematic review. BMC Geriatr. 2016 Feb 29;16:55. doi: 10.1186/s12877-016-0225-2.
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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