Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de três ferramentas de triagem de fragilidade

5 de abril de 2021 atualizado por: Hung-Ru Lin, PhD, RN, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Comparação da Transição de Estado, Atributos Psicométricos e Viabilidade de Três Ferramentas de Triagem de Fragilidade em Idosos Comunitários

O cuidado com a saúde financeira e o impacto social da fragilidade do idoso é uma questão importante para o cuidado preventivo da saúde em vários países do mundo. O governo de Taiwan lançou a versão 2.0 do plano de 10 anos de cuidados de longo prazo em 2017 e ampliou a meta de serviço com idosos com fragilidade como necessidade de serviço. Não há consenso sobre a definição de fragilidade. No entanto, existem muitos instrumentos de triagem de fragilidade existentes. É muito importante escolher ferramentas de triagem precisas, simples e rápidas para reduzir os custos médicos extras causados ​​por resultados negativos de fragilidade. O objetivo principal deste estudo é entender as mudanças de transição dos idosos na comunidade durante os seis meses de estado frágil (robusto, pré-frágil, frágil) e examinar a validade da fragilidade, função física (força de preensão manual, caminhada velocidade) para prever desfechos negativos (quedas, institucionalização/hospitalização) e serão comparados com os resultados de três ferramentas de triagem de fragilidade. O objetivo secundário é comparar a viabilidade (tempo de triagem, taxa de conclusão da triagem, equipamentos e espaço) das três ferramentas para a triagem de fragilidade de idosos na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trata-se de um estudo prospectivo com seguimento de seis meses em idosos comunitários com 65 anos ou mais. Serão avaliadas e comparadas concordância entre instrumentos, mudanças de transição de estado frágil, viabilidade, consistência interna, validade concorrente e preditiva, validade convergente de instrumentos. As estratégias de recrutamento dos participantes serão por meio de encaminhamentos pelo pessoal do ambulatório de um hospital, centros de atendimento comunitário, centros de saúde, níveis C do sistema de atendimento comunitário, estações de anjos do amor, etc. Nós nos concentramos em três instrumentos disponíveis com base na revisão da literatura e opiniões de especialistas para cuidados com idosos residentes na comunidade: lista de verificação de Kihon (KCL), estudo de fraturas osteoporóticas (SOF) e ferramentas de triagem de fenótipo de fragilidade (FP). Usando G-power3.1 para estimativa do tamanho da amostra, serão necessários 80 indivíduos. Com base na taxa de perda estimada é de 30%, portanto, 110 participantes precisam ser recrutados.

A sequência de triagem desta pesquisa será realizada com o bloco Randomização. Existem seis combinações de sequências com três ferramentas de triagem de fragilidade. O pesquisador lia o questionário um a um e, a seguir, preencheria as respostas dos participantes nas fichas de coleta de dados. O teste de função física é realizado pelo pesquisador.

Este estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão institucional. Todos os participantes serão solicitados a preencher o consentimento informado por escrito. O método estatístico adota análise multivariada de medidas repetidas para detectar a transição do estado de fragilidade. A área sob a curva (AUC) será usada para examinar a capacidade preditiva da função corporal (força de preensão, velocidade de caminhada) e resultados negativos (quedas, hospitalização) das três ferramentas de triagem de fragilidade.

Os benefícios antecipados deste estudo incluirão (1) prática clínica: fornecer o tempo de triagem, taxa de conclusão, confiabilidade e validade das ferramentas de triagem de fragilidade para profissionais de saúde clínicos com referência à seleção de ferramentas de triagem de fragilidade para idosos residentes na comunidade . Prever o ponto de corte de triagem para quedas ou institucionalização/hospitalização de idosos na comunidade pode ser utilizado na prática clínica de enfermagem para explicar os resultados da triagem e avaliação de risco de quedas e hospitalização aos pacientes para prevenir ou retardar o progresso da fragilidade. (2) pesquisa acadêmica: fornecer uma observação de seis meses das mudanças no estado de fragilidade dos idosos na comunidade em Taiwan, aumentar a compreensão da transição de fragilidade dos idosos na comunidade e identificar ferramentas de triagem de fragilidade que tenham melhor predição de funções físicas e resultados negativos. (3) Desenvolvimento nacional: Os resultados deste estudo são fornecidos ao governo como uma referência para otimizar a formulação da política de cuidados de longo prazo 2.0 de Taiwan.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Toufen, Taiwan, 35159
        • Recrutamento
        • Wei Gong Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Meei-Horng Yang, MSN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos residentes na comunidade com 65 anos ou mais encaminhados pelo pessoal do ambulatório de um hospital, centros comunitários de atendimento, centros de atividades, centros de saúde, níveis C do sistema de serviços comunitários, postos de saúde, postos de anjos do amor, centros de cuidados prolongados, e associações de desenvolvimento comunitário.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade de 65 anos ou mais com residência na comunidade nas cidades de Taoyuan e Hsinchu, condado de Miaoli
  2. Comunique-se com mandarim, taiwanês ou hakka
  3. Concordar em participar da triagem de fragilidade três vezes dentro de meio ano após a explicação e ter assinado um consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Viver em um hospital ou casa de repouso.
  2. Demência.
  3. Acamado ou doença terminal.
  4. Tomar medicamentos para a doença de Alzheimer ou medicamentos antidepressivos.
  5. AVC ou cirurgia de membro superior ou inferior nos últimos três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no fenótipo de fragilidade (FP)
Prazo: Isso será medido na linha de base, três meses e seis meses.
A ferramenta de medição de FP consiste em cinco itens (sim/não) que incluem força de preensão manual medida por meio de um dinamômetro (em quilogramas), perda de peso autorreferida, exaustão autorreferida, velocidade de marcha habitual de 5 metros (em segundos) e nível de atividade física medido pelo Taiwan International Physical Activity Questionnaire Short Form (versão taiwanesa do IPAQ), que foi usado para calcular o consumo calórico. O número de critérios (uma variável ordinal de 6 níveis variando de 0 a 5) é categorizado em uma variável de 3 níveis representando robusto (nenhum dos critérios), pré-frágil (um ou dois critérios) e frágil (três ou mais critérios). ).
Isso será medido na linha de base, três meses e seis meses.
Mudança no Estudo das Fraturas Osteoporóticas (SOF)
Prazo: Isso será medido na linha de base, três meses e seis meses.
A SOF é composta por três itens (sim/não) que incluem perda de peso (não intencional); incapacidade de levantar da cadeira 5 vezes sem o uso dos braços; e nível de energia reduzido. O estado frágil foi definido como robusto (nenhum dos componentes), pré-frágil (um componente) e frágil (dois ou mais componentes).
Isso será medido na linha de base, três meses e seis meses.
Alteração na lista de verificação de Kihon (KCL)
Prazo: Isso será medido na linha de base, três meses e seis meses.
O KCL é composto por 25 itens (sim/não) divididos em sete domínios: força física, nutrição, alimentação, socialização, memória, humor; cada domínio é avaliado em uma base de passa (0)/falha (1), e a soma de todos os índices varia de 0 (sem fragilidade) a 25 (fragilidade severa); uma pontuação mais alta indica pior funcionamento. O estado de fragilidade foi definido como robusto (0-3 pontuações), pré-frágil (4-7 pontuações) e frágil (8 pontuações ou mais).
Isso será medido na linha de base, três meses e seis meses.
Mudança na força de preensão manual
Prazo: Isso será medido na linha de base, três meses e seis meses.
força de preensão manual medida por meio de um dinamômetro (em quilogramas)
Isso será medido na linha de base, três meses e seis meses.
Mudança na velocidade da marcha
Prazo: Isso será medido na linha de base, três meses e seis meses.
Velocidade de marcha habitual de 5 metros (em segundos)
Isso será medido na linha de base, três meses e seis meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Triagem
Prazo: Isso será medido na linha de base.
Use um cronômetro para registrar o tempo desde o início até o final de cada ferramenta de medição na linha de base. Unidades de medida são minutos e segundos
Isso será medido na linha de base.
Conclusão da Triagem
Prazo: Isso será medido na linha de base.
A taxa de conclusão da triagem é definida como a conclusão de cada ferramenta para a triagem de fragilidade dos idosos na comunidade na linha de base.
Isso será medido na linha de base.
Mudança no número de internações
Prazo: Isso será medido em três meses e seis meses.
ocorrência de hospitalização
Isso será medido em três meses e seis meses.
Mudança no número de quedas
Prazo: Isso será medido em três meses e seis meses.
ocorrência de quedas
Isso será medido em três meses e seis meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hung-Ru Lin, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 200836

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever