Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tre skrøpelighetsscreeningsverktøy

5. april 2021 oppdatert av: Hung-Ru Lin, PhD, RN, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Sammenligning av statsovergangen, psykometriske attributter og gjennomførbarhet av tre skrøpelighetsscreeningsverktøy hos eldre i lokalsamfunnet

Den økonomiske helsehjelpen og sosiale konsekvensene av skrøpelighet blant eldre er et viktig tema for forebyggende helsehjelp i ulike land rundt om i verden. Myndighetene i Taiwan lanserte 10-årsplanen for langtidspleie versjon 2.0 i 2017 og utvidet tjenestemålet med eldre mennesker med skrøpelighet som et tjenestebehov. Det er ingen konsensus om definisjonen av skrøpelighet. Imidlertid er det mange eksisterende instrumenter for skrøpelighetsscreening. Det er svært viktig å velge nøyaktige og enkle og raske verktøy for screening for å redusere de ekstra medisinske kostnadene forårsaket av negative utfall av skrøpelighet. Hovedformålet med denne studien er å forstå overgangsendringene til eldre i samfunnet i løpet av de seks månedene med skrøpelig tilstand (robust, pre-skjør, skrøpelig), og undersøke gyldigheten av skrøpeligheten, fysisk funksjon (håndgrepsstyrke, gange). hastighet) for å forutsi negative utfall (fall, institusjonalisering/hospitalisering), og vil bli sammenlignet med resultatene av tre skrøpelighetsscreeningsverktøy. Det sekundære formålet er å sammenligne gjennomførbarheten (screeningstid, screeninggjennomføringsgrad, utstyr og plass) til de tre verktøyene for skrøpelig screening av eldre i samfunnet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie med seks måneders oppfølging blant bosatte eldre på 65 år eller eldre. Overensstemmelse mellom instrumenter, endringer i skrøpelige tilstandsoverganger, gjennomførbarhet, intern konsistens, samtidig og prediktiv validitet, konvergent validitet av instrumenter vil bli evaluert og sammenlignet. Deltakernes rekrutteringsstrategier vil være gjennom henvisninger fra personell i poliklinisk avdeling på sykehus, omsorgssentre, helsestasjoner, C tiers of community care service system, love angel stations etc. Vi fokuserte på tre tilgjengelige instrumenter basert på litteraturgjennomgang og ekspertuttalelser for eldreomsorg i lokalsamfunnet: Kihon-sjekkliste (KCL), Study of Osteoporotic Fractures (SOF) og screeningverktøy for skrøpelighetsfenotype (FP). Ved å bruke G-power3.1 for estimering av prøvestørrelse, vil 80 forsøkspersoner være nødvendig. Basert på den estimerte tapsraten er 30 %, så 110 deltakere må rekrutteres.

Screeningssekvensen til denne forskningen vil utføres med randomiseringsblokken. Det er seks sekvenskombinasjoner med tre skrøpelighetsscreeningsverktøy. Forskeren leser spørreskjemaet ett og ett element, og vil deretter fylle deltakernes svar inn i datainnsamlingsarkene. Den fysiske funksjonstesten utføres av forskeren.

Denne studien ble godkjent av det institusjonelle revisjonsutvalget. Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut skriftlig informert samtykke. Den statistiske metoden bruker multivariat gjentatt målanalyse for å oppdage overgangen til skrøpelighetstilstand. Arealet under kurven (AUC) vil bli brukt til å undersøke prediksjonsevnen på kroppsfunksjon (grepstyrke, ganghastighet) og negative utfall (fall, sykehusinnleggelse) til de tre skrøpelighetsscreeningsverktøyene.

De forventede fordelene med denne studien vil inkludere (1) klinisk praksis: gi screeningtiden, gjennomføringsgraden, påliteligheten og validiteten til skrøpelighetsscreeningsverktøyene til klinisk helsepersonell med henvisning til utvalget av skrøpelighetsscreeningsverktøy for eldre som bor i lokalsamfunnet. . Forutsigelse av grensepunktet for screening for fall eller institusjonalisering/hospitalisering av eldre i samfunnet kan brukes i klinisk sykepleie for å forklare screeningsresultatene og risikovurdering av fall og sykehusinnleggelse for pasienter for å forhindre eller forsinke skrøpelighetsforløpet. (2) akademisk forskning: gi en seks måneders observasjon av endringene i skrøpelighetsstatusen til eldre i samfunnet i Taiwan, øke forståelsen av skrøpelighetsovergangen til eldre i samfunnet, og identifisere skrøpelighetsscreeningsverktøy som har bedre prediksjon av fysiske funksjoner og negative resultater. (3) Nasjonal utvikling: Resultatene av denne studien er gitt til myndighetene som en referanse for å optimalisere Taiwans langtidspleie 2.0 policyformulering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Toufen, Taiwan, 35159
        • Rekruttering
        • Wei Gong Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Meei-Horng Yang, MSN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsboende eldre i alderen 65 år eller eldre henvisning fra personell i poliklinisk avdeling på sykehus, samfunnssentre, aktivitetssentre, helsestasjoner, C-lags kommunale omsorgstjenester, helsestasjoner, kjærlighetsenglestasjoner, langtidsomsorgssentre, og samfunnsutviklingsforeninger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder på 65 år og eldre med lokalsamfunn i byen Taoyuan og Hsinchu, Miaoli fylke
  2. Kommuniser med mandarin, taiwanesisk eller Hakka
  3. Avtale om å delta i skrøpelighetsscreeningen tre ganger innen et halvt år etter forklaring, og ha signert et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bor på sykehus eller sykehjem.
  2. Demens.
  3. Sengeliggende eller dødelig sykdom.
  4. Tar medisiner mot Alzheimers sykdom eller antidepressiva.
  5. Hjerneslag eller kirurgi i øvre eller nedre ekstremiteter de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skrøpelighetsfenotype (FP)
Tidsramme: Dette vil bli målt ved baseline, tre måneder og seks måneder.
FP-måleverktøyet består av fem elementer (ja/nei) som inkluderer håndgrepsstyrke målt via dynamometer (i kilogram), selvrapportert vekttap, selvrapportert utmattelse, 5 meter vanlig ganghastighet (i sekunder) og fysisk aktivitetsnivå målt ved Taiwan International Physical Activity Questionnaire Short Form (Taiwanesisk versjon av IPAQ), som ble brukt til å beregne kaloriforbruk. Antall kriterier (en 6-nivå ordinær variabel fra 0 til 5) er kategorisert i en 3-nivå variabel som viser robust (ingen av kriteriene), pre-skjør (ett eller to kriterier) og skrøpelig (tre eller flere kriterier) ).
Dette vil bli målt ved baseline, tre måneder og seks måneder.
Endring i studiet av osteoporotiske frakturer (SOF)
Tidsramme: Dette vil bli målt ved baseline, tre måneder og seks måneder.
SOF består av tre elementer (ja/nei) som inkluderer vekttap (utilsiktet); manglende evne til å reise seg fra en stol 5 ganger uten bruk av armer; og redusert energinivå. Skrøpelig status ble definert som robust (ingen av komponenter), prefrail (én komponent) og skrøpelig (to eller flere komponenter).
Dette vil bli målt ved baseline, tre måneder og seks måneder.
Endring i Kihon Sjekkliste (KCL)
Tidsramme: Dette vil bli målt ved baseline, tre måneder og seks måneder.
KCL består av 25 elementer (ja/nei) delt inn i syv domener: fysisk styrke, ernæring, spising, sosialisering, hukommelse, humør; hvert domene er vurdert på grunnlag av bestått (0)/ikke bestått (1), og summen av alle indekser varierer fra 0 (ingen skrøpelighet) til 25 (alvorlig skrøpelighet); en høyere score indikerer dårligere funksjon. Skrøpelighetsstatus ble definert som robust (0-3 skårer), prefrail (4-7 skårer) og skrøpelig (8 skårer eller mer).
Dette vil bli målt ved baseline, tre måneder og seks måneder.
Endring i håndgrepsstyrke
Tidsramme: Dette vil bli målt ved baseline, tre måneder og seks måneder.
håndgrepsstyrke målt via et dynamometer (i kilogram)
Dette vil bli målt ved baseline, tre måneder og seks måneder.
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Dette vil bli målt ved baseline, tre måneder og seks måneder.
5 meter vanlig ganghastighet (i sekunder)
Dette vil bli målt ved baseline, tre måneder og seks måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visningstid
Tidsramme: Dette vil bli målt ved baseline.
Bruk en stoppeklokke til å registrere tiden fra begynnelsen til slutten av hvert måleverktøy ved grunnlinjen. Måleenheter er minutter og sekunder
Dette vil bli målt ved baseline.
Fullført screening
Tidsramme: Dette vil bli målt ved baseline.
Fullføringsraten for screening er definert som å fullføre hvert verktøy for skrøpelighetsscreening av eldre i samfunnet ved baseline.
Dette vil bli målt ved baseline.
Endring i antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Dette vil bli målt til tre måneder og seks måneder.
forekomst av sykehusinnleggelse
Dette vil bli målt til tre måneder og seks måneder.
Endring i antall fall
Tidsramme: Dette vil bli målt til tre måneder og seks måneder.
forekomst av fall
Dette vil bli målt til tre måneder og seks måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Samarbeidspartnere

Wei Gong Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hung-Ru Lin, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200836

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere