Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de trois outils de dépistage de la fragilité

5 avril 2021 mis à jour par: Hung-Ru Lin, PhD, RN, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Comparaison de la transition d'état, des attributs psychométriques et de la faisabilité de trois outils de dépistage de la fragilité chez les personnes âgées vivant dans la communauté

L'impact financier, sanitaire et social de la fragilité des personnes âgées est un enjeu important pour les soins de santé préventifs dans divers pays du monde. Le gouvernement taïwanais a lancé la version 2.0 du plan décennal de soins de longue durée en 2017 et a élargi l'objectif de service aux personnes âgées fragilisées en tant que besoin de service. Il n'y a pas de consensus sur la définition de la fragilité. Cependant, il existe de nombreux instruments de dépistage de la fragilité. Il est très important de choisir des outils de dépistage précis, simples et rapides pour réduire les surcoûts médicaux engendrés par les conséquences négatives de la fragilité. L'objectif principal de cette étude est de comprendre les changements de transition des personnes âgées dans la communauté au cours des six mois de l'état fragile (robuste, pré-fragile, fragile), et d'examiner la validité de la fragilité, la fonction physique (force de préhension, marche speed) pour prédire les résultats négatifs (chutes, institutionnalisation/hospitalisation), et seront comparés aux résultats de trois outils de dépistage de la fragilité. L'objectif secondaire est de comparer la faisabilité (durée du dépistage, taux de réalisation du dépistage, équipement et espace) des trois outils de dépistage de la fragilité des personnes âgées dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective avec un suivi de six mois auprès de personnes âgées de 65 ans ou plus vivant dans la communauté. L'accord entre les instruments, les changements de transition d'état fragile, la faisabilité, la cohérence interne, la validité concurrente et prédictive, la validité convergente des instruments seront évalués et comparés. Les stratégies de recrutement des participants se feront par le biais de références par le personnel du service ambulatoire d'un hôpital, de centres de soins communautaires, de centres de santé, de niveaux C du système de services de soins communautaires, de postes d'anges amoureux, etc. Nous nous sommes concentrés sur trois instruments disponibles basés sur une revue de la littérature et des avis d'experts pour les soins aux personnes âgées vivant dans la communauté : la liste de contrôle Kihon (KCL), l'étude des fractures ostéoporotiques (SOF) et les outils de dépistage du phénotype de fragilité (FP). En utilisant G-power3.1 pour l'estimation de la taille de l'échantillon, 80 sujets seront nécessaires. Sur la base du taux de perte estimé à 30 %, il faut donc recruter 110 participants.

La séquence de dépistage de cette recherche s'effectuera avec le bloc de randomisation. Il existe six combinaisons de séquences avec trois outils de dépistage de la fragilité. Le chercheur lit le questionnaire un par un item, puis inscrira les réponses des participants dans les fiches de collecte de données. Le test de la fonction physique est effectué par le chercheur.

Cette étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel. Tous les participants seront invités à remplir un consentement éclairé écrit. La méthode statistique adopte une analyse de mesure répétée multivariée pour détecter la transition de l'état de fragilité. L'aire sous la courbe (AUC) sera utilisée pour examiner la capacité prédictive sur la fonction corporelle (force de préhension, vitesse de marche) et les résultats négatifs (chutes, hospitalisation) des trois outils de dépistage de la fragilité.

Les avantages attendus de cette étude comprendront (1) la pratique clinique : fournir le temps de dépistage, le taux d'achèvement, la fiabilité et la validité des outils de dépistage de la fragilité aux professionnels de la santé cliniques en référence à la sélection d'outils de dépistage de la fragilité pour les personnes âgées vivant dans la communauté . La prévision du point limite du dépistage des chutes ou de l'institutionnalisation/hospitalisation des personnes âgées dans la communauté peut être utilisée dans la pratique clinique infirmière pour expliquer les résultats du dépistage et l'évaluation des risques de chutes et d'hospitalisation aux patients afin de prévenir ou de retarder la progression de la fragilité. (2) recherche universitaire : fournir une observation sur six mois de l'évolution de l'état de fragilité des personnes âgées dans la communauté à Taïwan, améliorer la compréhension de la transition de fragilité des personnes âgées dans la communauté et identifier les outils de dépistage de la fragilité qui ont de meilleures prédiction des fonctions physiques et des résultats négatifs. (3) Développement national : les résultats de cette étude sont fournis au gouvernement en tant que référence pour optimiser la formulation de la politique 2.0 des soins de longue durée à Taïwan.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Toufen, Taïwan, 35159
        • Recrutement
        • Wei Gong Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Meei-Horng Yang, MSN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes âgées vivant dans la communauté âgées de 65 ans ou plus référées par le personnel du service ambulatoire d'un hôpital, centres de soins communautaires, centres d'activités, centres de santé, niveaux C du système de services de soins communautaires, postes de santé, postes d'anges amoureux, centres de soins de longue durée, et les associations de développement communautaire.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge de 65 ans et plus vivant dans la communauté à Taoyuan et dans la ville de Hsinchu, comté de Miaoli
  2. Communiquer avec le mandarin, le taïwanais ou le hakka
  3. Accepter de participer au dépistage de la fragilité trois fois dans un délai de six mois après explication, et avoir signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Vivre dans un hôpital ou une maison de retraite.
  2. Démence.
  3. Alité ou maladie en phase terminale.
  4. Prendre des médicaments pour la maladie d'Alzheimer ou des antidépresseurs.
  5. AVC ou chirurgie des membres supérieurs ou inférieurs au cours des trois derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du phénotype de fragilité (PF)
Délai: Cela sera mesuré au départ, trois mois et six mois.
L'outil de mesure FP se compose de cinq éléments (oui/non) qui incluent la force de la poignée mesurée à l'aide d'un dynamomètre (en kilogrammes), la perte de poids autodéclarée, l'épuisement autodéclaré, la vitesse de marche habituelle de 5 mètres (en secondes) et le niveau d'activité physique. mesuré par le formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique de Taiwan (version taïwanaise de l'IPAQ), qui a été utilisé pour calculer la consommation de calories. Le nombre de critères (une variable ordinale à 6 niveaux allant de 0 à 5) est classé en une variable à 3 niveaux représentant robuste (aucun des critères), pré-fragile (un ou deux critères) et fragile (trois critères ou plus). ).
Cela sera mesuré au départ, trois mois et six mois.
Changement dans l'étude des fractures ostéoporotiques (SOF)
Délai: Cela sera mesuré au départ, trois mois et six mois.
Le SOF se compose de trois éléments (oui/non) qui incluent la perte de poids (non intentionnelle) ; incapacité à se lever d'une chaise 5 fois sans utiliser les bras ; et un niveau d'énergie réduit. L'état fragile a été défini comme robuste (aucun des composants), préfragile (un composant) et fragile (deux composants ou plus).
Cela sera mesuré au départ, trois mois et six mois.
Modification de la liste de contrôle Kihon (KCL)
Délai: Cela sera mesuré au départ, trois mois et six mois.
Le KCL se compose de 25 items (oui/non) répartis en sept domaines : force physique, nutrition, alimentation, socialisation, mémoire, humeur ; chaque domaine est noté sur une base réussite (0)/échec (1) et la somme de tous les indices va de 0 (pas de fragilité) à 25 (fragilité sévère) ; un score plus élevé indique un fonctionnement moins bon. Le statut de fragilité a été défini comme robuste (scores de 0 à 3), préfragile (scores de 4 à 7) et fragile (scores de 8 ou plus).
Cela sera mesuré au départ, trois mois et six mois.
Changement de la force de la poignée
Délai: Cela sera mesuré au départ, trois mois et six mois.
force de préhension mesurée à l'aide d'un dynamomètre (en kilogrammes)
Cela sera mesuré au départ, trois mois et six mois.
Changement de vitesse de marche
Délai: Cela sera mesuré au départ, trois mois et six mois.
Vitesse de marche habituelle de 5 mètres (en secondes)
Cela sera mesuré au départ, trois mois et six mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure de projection
Délai: Cela sera mesuré au départ.
Utilisez un chronomètre pour enregistrer le temps du début à la fin de chaque outil de mesure à la ligne de base. Les unités de mesure sont les minutes et les secondes
Cela sera mesuré au départ.
Achèvement de la présélection
Délai: Cela sera mesuré au départ.
Le taux d'achèvement du dépistage est défini comme l'achèvement de chaque outil de dépistage de la fragilité des personnes âgées dans la communauté au départ.
Cela sera mesuré au départ.
Changement du nombre d'hospitalisations
Délai: Cela sera mesuré à trois mois et six mois.
survenue d'une hospitalisation
Cela sera mesuré à trois mois et six mois.
Changement du nombre de chutes
Délai: Cela sera mesuré à trois mois et six mois.
survenue de chutes
Cela sera mesuré à trois mois et six mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hung-Ru Lin, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200836

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner