Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tre skrøbelighedsscreeningsværktøjer

5. april 2021 opdateret af: Hung-Ru Lin, PhD, RN, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Sammenligning af statens overgang, psykometriske egenskaber og gennemførlighed af tre skrøbelighedsscreeningsværktøjer hos ældre i lokalsamfundet

Den økonomiske sundhedspleje og sociale konsekvenser af ældres skrøbelighed er et vigtigt spørgsmål for forebyggende sundhedspleje i forskellige lande rundt om i verden. Taiwans regering lancerede 10-års planen for langtidspleje, version 2.0 i 2017 og udvidede servicemålet med ældre mennesker med skrøbelighed som et servicebehov. Der er ingen konsensus om definitionen af ​​skrøbelighed. Der er dog mange eksisterende skrøbelighedsscreeningsinstrumenter. Det er meget vigtigt at vælge nøjagtige og enkle og hurtige værktøjer til screening for at reducere de ekstra medicinske omkostninger forårsaget af negative udfald af skrøbelighed. Det primære formål med denne undersøgelse er at forstå overgangsændringerne hos ældre i samfundet i løbet af de seks måneders svage tilstand (robust, præ-svag, skrøbelig) og undersøge validiteten af ​​skrøbeligheden, fysisk funktion (håndgrebsstyrke, gang). hastighed) til at forudsige negative resultater (fald, institutionalisering/hospitalisering), og vil blive sammenlignet med resultaterne af tre skrøbelighedsscreeningsværktøjer. Det sekundære formål er at sammenligne gennemførligheden (screeningstid, screeningsgennemførelsesgrad, udstyr og plads) af de tre værktøjer til skrøbelig screening af ældre i samfundet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse med seks måneders opfølgning blandt ældre i samfundet på 65 år eller ældre. Overensstemmelse mellem instrumenter, ændringer i skrøbelige tilstandsovergange, gennemførlighed, intern konsistens, samtidig og prædiktiv validitet, konvergent validitet af instrumenter vil blive evalueret og sammenlignet. Deltagernes rekrutteringsstrategier vil være gennem henvisninger fra personalet i ambulatoriet på et hospital, plejecentre, sundhedscentre, C tiers of community care service system, love angel stationer osv. Vi fokuserede på tre tilgængelige instrumenter baseret på litteraturgennemgang og ekspertudtalelser til ældrepleje i lokalsamfundet: Kihon-tjekliste (KCL), undersøgelse af osteoporotiske frakturer (SOF) og screeningsværktøjer til skrøbelighedsfænotype (FP). Ved at bruge G-power3.1 til estimering af prøvestørrelsen vil der være brug for 80 forsøgspersoner. Baseret på den estimerede tabsrate er 30%, så der skal rekrutteres 110 deltagere.

Screeningssekvensen af ​​denne forskning udføres med randomiseringsblokken. Der er seks sekvenskombinationer med tre skrøbelighedsscreeningsværktøjer. Forskeren læser spørgeskemaet et efter et punkt, og vil derefter udfylde deltagernes svar i dataindsamlingsarkene. Den fysiske funktionstest udføres af forskeren.

Denne undersøgelse blev godkendt af det institutionelle revisionsudvalg. Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde skriftligt informeret samtykke. Den statistiske metode anvender multivariat gentaget målanalyse for at detektere overgangen til svaghedstilstand. Arealet under kurven (AUC) vil blive brugt til at undersøge den forudsigelige evne til kropsfunktion (grebstyrke, ganghastighed) og negative resultater (fald, indlæggelse) af de tre skrøbelighedsscreeningsværktøjer.

De forventede fordele ved denne undersøgelse vil omfatte (1) klinisk praksis: give screeningstiden, fuldførelsesraten, pålideligheden og validiteten af ​​skrøbelighedsscreeningsværktøjerne til klinisk sundhedspersonale med reference til valget af skrøbelighedsscreeningsværktøjer til ældre i lokalsamfundet. . Forudsigelse af afskæringspunktet for screening for fald eller institutionalisering/hospitalisering af ældre mennesker i samfundet kan bruges i sygeplejens kliniske praksis til at forklare screeningsresultaterne og risikovurderingen af ​​fald og hospitalsindlæggelse for patienter for at forhindre eller forsinke skrøbelighedens fremskridt. (2) akademisk forskning: Giv en seks-måneders observation af ændringerne i ældres skrøbelighedsstatus i samfundet i Taiwan, øg forståelsen af ​​de ældres skrøbelighedsovergang i samfundet, og identificer skrøbelighedsscreeningsværktøjer, der har bedre forudsigelse af fysiske funktioner og negative resultater. (3) National udvikling: Resultaterne af denne undersøgelse leveres til regeringen som reference til optimering af Taiwans langtidspleje 2.0-politikformulering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Toufen, Taiwan, 35159
        • Rekruttering
        • Wei Gong Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Meei-Horng Yang, MSN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsboende ældre på 65 år eller ældre henvisning fra personalet i ambulatoriet på et hospital, plejecentre, aktivitetscentre, sundhedscentre, C-niveauer af kommunalt plejesystem, sundhedsstationer, kærlighedsenglestationer, langtidsplejecentre, og samfundsudviklingsforeninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder på 65 år og ældre med beboelse i samfundet i Taoyuan og Hsinchu by, Miaoli amt
  2. Kommuniker med mandarin, taiwanesisk eller Hakka
  3. Aftale om at deltage i skrøbelighedsscreeningen tre gange inden for et halvt år efter forklaring, og have underskrevet et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bor på et hospital eller plejehjem.
  2. Demens.
  3. Sengeliggende eller dødelig sygdom.
  4. Tager medicin mod Alzheimers sygdom eller antidepressiv medicin.
  5. Slagtilfælde eller operation af øvre eller nedre ekstremiteter inden for de seneste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skrøbelighedsfænotype (FP)
Tidsramme: Dette vil blive målt ved baseline, tre måneder og seks måneder.
FP-måleværktøjet består af fem elementer (ja/nej), som inkluderer håndgrebsstyrke målt via et dynamometer (i kilogram), selvrapporteret vægttab, selvrapporteret udmattelse, 5 meter sædvanlig ganghastighed (i sekunder) og fysisk aktivitetsniveau målt ved Taiwan International Physical Activity Questionnaire Short Form (Taiwanesisk version af IPAQ), som blev brugt til at beregne kalorieforbrug. Antallet af kriterier (en 6-niveaus ordinal variabel fra 0 til 5) er kategoriseret i en 3-niveau variabel, der viser robust (ingen af ​​kriterierne), pre-frail (et eller to kriterier) og svag (tre eller flere kriterier) ).
Dette vil blive målt ved baseline, tre måneder og seks måneder.
Ændring i undersøgelse af osteoporotiske frakturer (SOF)
Tidsramme: Dette vil blive målt ved baseline, tre måneder og seks måneder.
SOF består af tre punkter (ja/nej), som inkluderer vægttab (utilsigtet); manglende evne til at rejse sig fra en stol 5 gange uden brug af arme; og reduceret energiniveau. Skrøbelig status blev defineret som robust (ingen af ​​komponenter), prefrail (én komponent) og skrøbelig (to eller flere komponenter).
Dette vil blive målt ved baseline, tre måneder og seks måneder.
Ændring i Kihon Checkliste (KCL)
Tidsramme: Dette vil blive målt ved baseline, tre måneder og seks måneder.
KCL består af 25 punkter (ja/nej) opdelt i syv domæner: fysisk styrke, ernæring, spisning, socialisering, hukommelse, humør; hvert domæne bedømmes på basis af bestået (0)/ikke bestået (1), og summen af ​​alle indekser varierer fra 0 (ingen skrøbelighed) til 25 (alvorlig skrøbelighed); en højere score indikerer dårligere funktion. Skrøbelighedsstatus blev defineret som robust (0-3 scores), prefrail (4-7 scores) og skrøbelig (8 scores eller mere).
Dette vil blive målt ved baseline, tre måneder og seks måneder.
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: Dette vil blive målt ved baseline, tre måneder og seks måneder.
håndgrebsstyrke målt via et dynamometer (i kilogram)
Dette vil blive målt ved baseline, tre måneder og seks måneder.
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Dette vil blive målt ved baseline, tre måneder og seks måneder.
5 meter sædvanlig ganghastighed (i sekunder)
Dette vil blive målt ved baseline, tre måneder og seks måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visningstid
Tidsramme: Dette vil blive målt ved baseline.
Brug et stopur til at registrere tiden fra begyndelsen til slutningen af ​​hvert måleværktøj ved baseline. Måleenheder er minutter og sekunder
Dette vil blive målt ved baseline.
Gennemførelse af screening
Tidsramme: Dette vil blive målt ved baseline.
Gennemførelsesraten for screening er defineret som at fuldføre hvert værktøj til skrøbelig screening af ældre i samfundet ved baseline.
Dette vil blive målt ved baseline.
Ændring i antal indlæggelser
Tidsramme: Dette vil blive målt til tre måneder og seks måneder.
forekomst af hospitalsindlæggelse
Dette vil blive målt til tre måneder og seks måneder.
Ændring i antal fald
Tidsramme: Dette vil blive målt til tre måneder og seks måneder.
forekomst af fald
Dette vil blive målt til tre måneder og seks måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Samarbejdspartnere

Wei Gong Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hung-Ru Lin, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200836

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner