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Comparación de tres herramientas de detección de fragilidad

5 de abril de 2021 actualizado por: Hung-Ru Lin, PhD, RN, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Comparación del Estado de Transición, Atributos Psicométricos y Viabilidad de Tres Herramientas de Detección de Fragilidad en Ancianos que Viven en la Comunidad

El cuidado de la salud financiera y el impacto social de la fragilidad de los ancianos es un tema importante para el cuidado de la salud preventiva en varios países del mundo. El gobierno de Taiwán lanzó la versión 2.0 del plan de atención a largo plazo de 10 años en 2017 y amplió el objetivo del servicio con personas mayores con fragilidad como una necesidad de servicio. No hay consenso sobre la definición de fragilidad. Sin embargo, hay muchos instrumentos de detección de fragilidad existentes. Es muy importante elegir herramientas precisas, simples y rápidas para la detección para reducir los costos médicos adicionales causados ​​por los resultados negativos de la fragilidad. El objetivo principal de este estudio es comprender los cambios de transición de los ancianos en la comunidad durante los seis meses de estado frágil (robusto, prefrágil, frágil) y examinar la validez de la fragilidad, la función física (fuerza de prensión manual, capacidad para caminar). velocidad) para predecir resultados negativos (caídas, institucionalización/hospitalización), y se comparará con los resultados de tres herramientas de detección de fragilidad. El propósito secundario es comparar la viabilidad (tiempo de detección, tasa de finalización de la detección, equipo y espacio) de las tres herramientas para la detección de la fragilidad de los ancianos en la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo con seguimiento de seis meses entre ancianos residentes en la comunidad de 65 años o más. Se evaluará y comparará la concordancia entre los instrumentos, los cambios de transición de estado frágil, la viabilidad, la consistencia interna, la validez concurrente y predictiva, la validez convergente de los instrumentos. Las estrategias de reclutamiento de los participantes serán a través de referencias del personal del departamento de pacientes ambulatorios en un hospital, centros de atención comunitaria, centros de salud, niveles C del sistema de servicio de atención comunitaria, estaciones de amor ángel, etc. Nos enfocamos en tres instrumentos disponibles basados ​​en revisión de literatura y opiniones de expertos para el cuidado de ancianos que viven en la comunidad: Lista de verificación de Kihon (KCL), Estudio de fracturas osteoporóticas (SOF) y herramientas de detección de fenotipo de fragilidad (FP). Usando G-power3.1 para la estimación del tamaño de la muestra, se necesitarán 80 sujetos. Basado en la tasa de pérdida estimada es del 30%, por lo que se deben reclutar 110 participantes.

La secuencia de cribado de esta investigación se llevará a cabo con el bloque Aleatorización. Hay seis combinaciones de secuencias con tres herramientas de detección de fragilidad. El investigador lee el cuestionario uno por uno y luego completa las respuestas de los participantes en las hojas de recolección de datos. La prueba de función física es realizada por el investigador.

Este estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional. A todos los participantes se les pedirá que completen el consentimiento informado por escrito. El método estadístico adopta un análisis multivariado de medidas repetidas para detectar la transición del estado de fragilidad. El área bajo la curva (AUC) se utilizará para examinar la capacidad predictiva de la función corporal (fuerza de agarre, velocidad al caminar) y los resultados negativos (caídas, hospitalización) de las tres herramientas de detección de fragilidad.

Los beneficios anticipados de este estudio incluirán (1) práctica clínica: proporcionar el tiempo de detección, la tasa de finalización, la confiabilidad y la validez de las herramientas de detección de fragilidad a los profesionales clínicos de atención médica con referencia a la selección de herramientas de detección de fragilidad para los ancianos que viven en la comunidad . La predicción del punto de corte del tamizaje de caídas o institucionalización/hospitalización de ancianos en la comunidad puede ser utilizada en la práctica clínica de enfermería para explicar los resultados del tamizaje y la evaluación del riesgo de caídas y hospitalización a los pacientes para prevenir o retardar el avance de la fragilidad. (2) investigación académica: proporcionar una observación de seis meses de los cambios en el estado de fragilidad de los ancianos en la comunidad en Taiwán, aumentar la comprensión de la transición de fragilidad de los ancianos en la comunidad e identificar herramientas de detección de fragilidad que tienen mejor predicción de funciones físicas y resultados negativos. (3) Desarrollo nacional: los resultados de este estudio se proporcionan al gobierno como referencia para optimizar la formulación de políticas 2.0 de atención a largo plazo de Taiwán.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hung-Ru Lin, PhD
  • Número de teléfono: 2300 886-2-28227101
  • Correo electrónico: hungru@ntunhs.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Toufen, Taiwán, 35159
        • Reclutamiento
        • Wei Gong Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Meei-Horng Yang, MSN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ancianos de 65 años o más que viven en la comunidad referidos por el personal del departamento de pacientes ambulatorios en un hospital, centros de atención comunitaria, centros de actividad, centros de salud, niveles C del sistema de servicio de atención comunitaria, estaciones de salud, estaciones love angel, centros de atención a largo plazo, y asociaciones de desarrollo comunitario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad de 65 años o más con vivienda comunitaria en las ciudades de Taoyuan y Hsinchu, condado de Miaoli
  2. Comuníquese con mandarín, taiwanés o hakka
  3. Acuerdo para participar en el examen de fragilidad tres veces dentro de medio año después de la explicación, y haber firmado un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Vivir en un hospital o residencia de ancianos.
  2. Demencia.
  3. Encamado o enfermedad terminal.
  4. Tomar medicamentos para la enfermedad de Alzheimer o medicamentos antidepresivos.
  5. Accidente cerebrovascular o cirugía de miembros superiores o inferiores en los últimos tres meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el fenotipo de fragilidad (FP)
Periodo de tiempo: Esto se medirá al inicio del estudio, tres meses y seis meses.
La herramienta de medición de FP consta de cinco ítems (sí/no) que incluyen la fuerza de prensión manual medida mediante un dinamómetro (en kilogramos), la pérdida de peso autoinformada, el agotamiento autoinformado, la velocidad de marcha habitual de 5 metros (en segundos) y el nivel de actividad física medido por el Formulario abreviado del Cuestionario Internacional de Actividad Física de Taiwán (versión taiwanesa del IPAQ), que se utilizó para calcular el consumo de calorías. El número de criterios (una variable ordinal de 6 niveles que va de 0 a 5) se clasifica en una variable de 3 niveles que representa robusto (ninguno de los criterios), prefrágil (uno o dos criterios) y frágil (tres o más criterios). ).
Esto se medirá al inicio del estudio, tres meses y seis meses.
Cambio en el Estudio de Fracturas Osteoporóticas (SOF)
Periodo de tiempo: Esto se medirá al inicio del estudio, tres meses y seis meses.
El SOF consta de tres ítems (sí/no) que incluye pérdida de peso (no intencional); incapacidad para levantarse de una silla 5 veces sin el uso de los brazos; y nivel de energía reducido. El estado frágil se definió como robusto (ninguno de los componentes), prefrágil (un componente) y frágil (dos o más componentes).
Esto se medirá al inicio del estudio, tres meses y seis meses.
Cambio en la lista de verificación de Kihon (KCL)
Periodo de tiempo: Esto se medirá al inicio del estudio, tres meses y seis meses.
El KCL consta de 25 ítems (sí/no) divididos en siete dominios: fuerza física, nutrición, alimentación, socialización, memoria, estado de ánimo; cada dominio se califica sobre la base de aprobado (0)/desaprobado (1), y la suma de todos los índices varía de 0 (sin fragilidad) a 25 (fragilidad grave); una puntuación más alta indica un peor funcionamiento. El estado de fragilidad se definió como robusto (puntuaciones de 0 a 3), prefrágil (puntuaciones de 4 a 7) y frágil (puntuaciones de 8 o más).
Esto se medirá al inicio del estudio, tres meses y seis meses.
Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Esto se medirá al inicio del estudio, tres meses y seis meses.
fuerza de prensión medida con un dinamómetro (en kilogramos)
Esto se medirá al inicio del estudio, tres meses y seis meses.
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Esto se medirá al inicio del estudio, tres meses y seis meses.
Velocidad de marcha habitual de 5 metros (en segundos)
Esto se medirá al inicio del estudio, tres meses y seis meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de proyección
Periodo de tiempo: Esto se medirá en la línea de base.
Utilice un cronómetro para registrar el tiempo desde el principio hasta el final de cada herramienta de medición en la línea de base. Las unidades de medida son minutos y segundos.
Esto se medirá en la línea de base.
Finalización de la evaluación
Periodo de tiempo: Esto se medirá en la línea de base.
La tasa de finalización del cribado se define como la finalización de cada herramienta para el cribado de fragilidad de los ancianos de la comunidad al inicio del estudio.
Esto se medirá en la línea de base.
Cambio en el número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Esto se medirá a los tres meses ya los seis meses.
ocurrencia de hospitalización
Esto se medirá a los tres meses ya los seis meses.
Cambio en el número de caídas
Periodo de tiempo: Esto se medirá a los tres meses ya los seis meses.
ocurrencia de caídas
Esto se medirá a los tres meses ya los seis meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hung-Ru Lin, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200836

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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