Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen Frailty-seulontatyökalun vertailu

maanantai 5. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Hung-Ru Lin, PhD, RN, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Tilasiirtymän, psykometristen ominaisuuksien ja kolmen haurauden seulontatyökalun toteutettavuuden vertailu yhteisössä asuvilla vanhuksilla

Vanhusten heikkouden taloudellinen terveydenhuolto ja sosiaaliset vaikutukset ovat tärkeä kysymys ehkäisevässä terveydenhuollossa eri maissa ympäri maailmaa. Taiwanin hallitus lanseerasi pitkäaikaishoidon 10-vuotissuunnitelman version 2.0 vuonna 2017 ja laajensi palvelutavoitetta ikääntyneiden palvelutarpeena. Haurauden määritelmästä ei ole yksimielisyyttä. On kuitenkin olemassa monia olemassa olevia heikkouden seulontainstrumentteja. On erittäin tärkeää valita tarkat, yksinkertaiset ja nopeat työkalut seulomiseen, jotta voidaan vähentää haurauden negatiivisista seurauksista aiheutuvia ylimääräisiä lääketieteellisiä kustannuksia. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on ymmärtää ikääntyneiden siirtymämuutoksia yhteisössä kuuden kuukauden heikon tilan aikana (robusti, esihauras, hauras) ja tutkia heikkouden, fyysisen toiminnan (kädensijan vahvuus, kävely) pätevyyttä. nopeus) negatiivisten tulosten ennustamiseksi (kaatumiset, laitoshoito/sairaalaan joutuminen), ja sitä verrataan kolmen heikkouden seulontatyökalun tuloksiin. Toissijainen tarkoitus on verrata kolmen välineen toteutettavuutta (seulonta-aika, seulonnan valmistumisaste, laitteet ja tila) ikääntyneiden haavoittuvuusseulonnassa yhteisössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen tutkimus kuuden kuukauden seurannalla 65-vuotiaiden tai vanhempien yhteisössä asuvien vanhusten keskuudessa. Arvioidaan ja verrataan instrumenttien välistä sopimusta, Frail-tilan siirtymämuutoksia, toteutettavuutta, sisäistä johdonmukaisuutta, samanaikaista ja ennustavaa validiteettia, instrumenttien konvergenttia validiteettia. Osallistujien rekrytointistrategiat perustuvat sairaalan poliklinikkaosaston henkilökunnan lähetteisiin, yhdyskuntakeskuksiin, terveyskeskuksiin, yhdyskuntapalvelujärjestelmän C-tasoihin, rakkausenkeliasemille jne. Keskityimme kolmeen käytettävissä olevaan välineeseen, jotka perustuvat kirjallisuuskatsaukseen ja asiantuntijalausuntoihin paikkakunnallisen vanhustenhoidon osalta: Kihon Checklist (KCL), Study of Osteoporotic Fractures (SOF) ja haurausfenotyypin (FP) seulontatyökalut. Käyttämällä G-power3.1:tä otoskoon arvioimiseen tarvitaan 80 koehenkilöä. Arvioidun menetysprosentin mukaan 30 %, joten 110 osallistujaa on rekrytoitava.

Tämän tutkimuksen seulontajakso suoritetaan satunnaistuslohkolla. On kuusi sekvenssiyhdistelmää kolmella heikkouden seulontatyökalulla. Tutkija lukee kyselylomakkeen yksitellen ja täyttää sitten osallistujien vastaukset tiedonkeruulomakkeille. Fyysisen toimintatestin suorittaa tutkija.

Tämän tutkimuksen hyväksyi institutionaalinen arviointilautakunta. Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään kirjallinen tietoinen suostumus. Tilastollinen menetelmä ottaa käyttöön monimuuttujaisen toistuvan mittausanalyysin hauraustilan siirtymän havaitsemiseksi. Käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) käytetään tutkimaan kolmen heikkouden seulontatyökalun ennustekykyä kehon toiminnassa (pitovoima, kävelynopeus) ja negatiivisia tuloksia (kaatumiset, sairaalahoito).

Tämän tutkimuksen odotettavissa olevia hyötyjä ovat (1) kliininen käytäntö: seulonta-ajan, valmistumisasteen, heikkouden seulontatyökalujen luotettavuuden ja pätevyyden tarjoaminen kliinisille terveydenhuollon ammattilaisille suhteessa haurauden seulontatyökalujen valintaan paikkakunnalla asuville vanhuksille. . Kaatumisseulonnan tai yhteisössä olevien ikääntyneiden laitoshoitoon/sairaalaan sijoittamisen raja-ajan ennustamista voidaan käyttää hoitotyön kliinisessä käytännössä selittämään potilaille seulontatuloksia ja kaatumisten ja sairaalahoidon riskinarviointia haurauden etenemisen estämiseksi tai viivästymiseksi. (2) akateeminen tutkimus: tarjoa kuuden kuukauden havainto ikääntyneiden heikkouden tilan muutoksista Taiwanin yhteisössä, lisää ymmärrystä ikääntyneiden haurauden siirtymisestä yhteisössä ja tunnista heikkouden seulontatyökaluja, joilla on parempi fyysisten toimintojen ja negatiivisten tulosten ennustaminen. (3) Kansallinen kehitys: Tämän tutkimuksen tulokset toimitetaan hallitukselle referenssinä Taiwanin pitkäaikaishoidon 2.0-politiikan muotoilun optimoimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Toufen, Taiwan, 35159
        • Rekrytointi
        • Wei Gong Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Meei-Horng Yang, MSN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 65-vuotiaat yhteisössä asuneet vanhukset sairaalan avohoitoyksikön henkilökunnan lähete, yhdyskuntakeskukset, toimintakeskukset, terveyskeskukset, yhdyskuntapalvelujärjestelmän C-tasot, terveysasemat, rakkausenkeliasemat, pitkäaikaishoitokeskukset, ja yhteisökehitysyhdistykset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat yhteisöasunnossa Taoyuanissa ja Hsinchun kaupungissa, Miaolin piirikunnassa
  2. Kommunikoi mandariinikiinan, taiwanilaisen tai hakan kanssa
  3. Sopimus osallistua herkkyysseulontaan kolme kertaa puolen vuoden kuluessa selvityksen jälkeen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sairaalassa tai hoitokodissa asuminen.
  2. Dementia.
  3. Vuodesairaus tai parantumaton sairaus.
  4. Alzheimerin taudin tai masennuslääkkeiden ottaminen.
  5. Aivohalvaus tai ylä- tai alaraajan leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos haurauden fenotyypissä (FP)
Aikaikkuna: Tämä mitataan lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta.
FP-mittaustyökalu koostuu viidestä kohdasta (kyllä/ei), jotka sisältävät dynamometrillä mitatun kädensijan voimakkuuden (kilogramoina), itse ilmoittaman painonpudotuksen, itsensä ilmoittaman uupumuksen, 5 metrin tavanomaisen kävelynopeuden (sekunteina) ja fyysisen aktiivisuuden tason. mitattiin Taiwan International Physical Activity Questionnaire Short Form -lomakkeella (taiwanilainen versio IPAQ:sta), jota käytettiin kalorien kulutuksen laskemiseen. Kriteerien määrä (6-tasoinen järjestysmuuttuja, joka vaihtelee välillä 0-5) luokitellaan 3-tasoiseksi muuttujaksi, joka kuvaa robustin (ei mikään kriteereistä), pre-frail (yksi tai kaksi kriteeriä) ja heikko (kolme tai useampi kriteeriä) ).
Tämä mitataan lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta.
Muutos osteoporoottisten murtumien tutkimuksessa (SOF)
Aikaikkuna: Tämä mitataan lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta.
SOF koostuu kolmesta osasta (kyllä/ei), joihin sisältyy painonpudotus (tahaton); kyvyttömyys nousta tuolista 5 kertaa ilman käsien käyttöä; ja alentunut energiataso. Frail-tila määriteltiin vankaksi (ei yksikään komponenteista), prefrail (yksi komponentti) ja heikko (kaksi tai useampia komponentteja).
Tämä mitataan lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta.
Muutos Kihonin tarkistuslistassa (KCL)
Aikaikkuna: Tämä mitataan lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta.
KCL koostuu 25 osasta (kyllä/ei), jotka on jaettu seitsemään osa-alueeseen: fyysinen voima, ravitsemus, syöminen, sosiaalisuus, muisti, mieliala; jokainen verkkotunnus luokitellaan hyväksytty (0)/hylätty (1) perusteella, ja kaikkien indeksien summa vaihtelee välillä 0 (ei heikkoutta) 25:een (vakava heikkous); korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintaa. Haurauden tila määriteltiin vankaksi (0–3 pistettä), prefrailiksi (4–7 pistettä) ja heikkoksi (8 pistettä tai enemmän).
Tämä mitataan lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta.
Muutos kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: Tämä mitataan lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta.
kädensijan vahvuus mitattuna dynamometrillä (kilogramoina)
Tämä mitataan lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta.
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Tämä mitataan lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta.
5 metrin normaali kävelynopeus (sekunneissa)
Tämä mitataan lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytösaika
Aikaikkuna: Tämä mitataan lähtötilanteessa.
Käytä sekuntikelloa tallentaaksesi ajan kunkin mittaustyökalun alusta loppuun lähtötasolla. Mittayksiköt ovat minuutit ja sekunnit
Tämä mitataan lähtötilanteessa.
Seulonta valmistui
Aikaikkuna: Tämä mitataan lähtötilanteessa.
Seulonnan valmistumisaste määritellään jokaisen ikääntyneiden haurauden seulonnan työkalun suorittamiseksi alkuvaiheessa.
Tämä mitataan lähtötilanteessa.
Muutos sairaalahoitojen määrässä
Aikaikkuna: Tämä mitataan kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden ajalta.
sairaalahoidon esiintyminen
Tämä mitataan kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden ajalta.
Muutos kaatumisten määrässä
Aikaikkuna: Tämä mitataan kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden ajalta.
kaatumisten esiintyminen
Tämä mitataan kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden ajalta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Wei Gong Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hung-Ru Lin, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200836

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa