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三种衰弱筛查工具的比较

2021年4月5日 更新者:Hung-Ru Lin, PhD, RN、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

社区老人三种虚弱筛查工具的状态转变、心理测量属性及可行性比较

老年人衰弱的经济保健和社会影响是世界各国预防保健的重要问题。 台湾政府于2017年推出长照10年计划2.0版,扩大服务对象至有体弱长者服务需求。 对于虚弱的定义没有达成共识。 然而,存在许多现有的虚弱筛查仪器。 选择准确、简便、快速的筛查工具,对于减少虚弱的负面结果所带来的额外医疗费用非常重要。 本研究的主要目的是了解社区老年人在虚弱状态(健壮、虚弱前、虚弱)的六个月内的过渡变化,并检验虚弱状态、身体机能(握力、行走)的有效性。速度)来预测负面结果(跌倒、制度化/住院),并将与三种虚弱筛查工具的结果进行比较。 次要目的是比较三种工具在社区老年人衰弱筛查中的可行性(筛查时间、筛查完成率、设备和空间)。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这是一项前瞻性研究,对 65 岁或以上的社区老人进行了为期六个月的随访。 将评估和比较工具之间的一致性、脆弱状态转换变化、可行性、内部一致性、并发和预测有效性、收敛有效性。 参与者的招募策略将通过医院门诊部、社区关爱中心、健康中心、C级社区关爱服务系统、爱心天使站等人员推荐。 我们根据文献综述和专家意见,重点关注三种可用的社区养老工具:Kihon 检查表 (KCL)、骨质疏松性骨折研究 (SOF) 和衰弱表型 (FP) 筛查工具。 使用 G-power3.1 进行样本量估计,需要 80 名受试者。 根据估计的损失率为 30%,因此需要招募 110 名参与者。

本研究的筛选顺序将与随机化块一起进行。 有六种序列组合和三种衰弱筛查工具。 研究者一项一项地阅读问卷,然后将参与者的答案填写到数据收集表中。 身体机能测试由研究者进行。

这项研究得到了机构审查委员会的批准。 将要求所有参与者完成书面知情同意。 统计方法采用多变量重复测量分析来检测虚弱状态的转变。 曲线下面积 (AUC) 将用于检查三种虚弱筛查工具对身体功能(握力、步行速度)和负面结果(跌倒、住院)的预测能力。

本研究的预期收益将包括(1)临床实践:为临床医护人员提供衰弱筛查工具的筛查时间、完成率、信度和效度,参考社区老人衰弱筛查工具的选择. 预测跌倒筛查或社区老人住院/住院的切点可用于护理临床实践,向患者解释跌倒和住院的筛查结果和风险评估,以预防或延缓衰弱进展。 (2) 学术研究:提供为期六个月的台湾社区长者衰弱状态变化观察,增加对社区长者衰弱过渡的了解,找出较佳的衰弱筛查工具预测身体机能和负面结果。 (3) 国家发展:本研究结果提供给政府,作为优化台湾长照2.0政策制定的参考。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Toufen、台湾、35159
        • 招聘中
        • Wei Gong Memorial Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Meei-Horng Yang, MSN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

医院门诊部、社区关爱中心、活动中心、健康中心、C级社区关爱服务体系、健康站、爱心天使站、长期护理中心、和社区发展协会。

描述

纳入标准:

  1. 苗栗县桃园市、新竹市社区居住65岁以上
  2. 用国语、台语或客家话交流
  3. 经说明同意半年内3次参加衰弱筛查,并签署知情同意书。

排除标准:

  1. 住在医院或疗养院。
  2. 失智。
  3. 卧床不起或绝症。
  4. 服用阿尔茨海默病药物或抗抑郁药物。
  5. 过去三个月中风或上肢或下肢手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
衰弱表型 (FP) 的变化
大体时间:这将在基线、三个月和六个月进行测量。
FP 测量工具包含五个项目(是/否),包括通过测力计测量的握力(以千克为单位)、自我报告的体重减轻、自我报告的疲劳、5 米通常步态速度(以秒为单位)和身体活动水平由台湾国际身体活动问卷简表(台湾版 IPAQ)测量,用于计算卡路里消耗。 标准的数量(一个 6 级有序变量,范围从 0 到 5)被分类为 3 级变量,描述了稳健(没有标准)、虚弱前(一个或两个标准)和虚弱(三个或更多标准).
这将在基线、三个月和六个月进行测量。
骨质疏松性骨折 (SOF) 研究的变化
大体时间:这将在基线、三个月和六个月进行测量。
SOF 包括三个项目(是/否),其中包括体重减轻(无意);不使用手臂无法从椅子上站起来 5 次;并降低能量水平。 衰弱状态被定义为健壮(无任何成分)、衰弱前(一个成分)和虚弱(两个或更多成分)。
这将在基线、三个月和六个月进行测量。
Kihon 检查清单 (KCL) 的变更
大体时间:这将在基线、三个月和六个月进行测量。
KCL 由 25 个项目(是/否)组成,分为七个领域:体力、营养、饮食、社交、记忆、情绪;每个领域都根据通过 (0)/未通过 (1) 进行评级,所有指数的总和范围从 0(无脆弱性)到 25(严重脆弱性);分数越高表示功能越差。 衰弱状态被定义为健壮(0-3 分)、衰弱前(4-7 分)和虚弱(8 分或更多)。
这将在基线、三个月和六个月进行测量。
握力变化
大体时间:这将在基线、三个月和六个月进行测量。
通过测力计测量的握力(以千克为单位)
这将在基线、三个月和六个月进行测量。
步速变化
大体时间:这将在基线、三个月和六个月进行测量。
5 米通常步态速度(以秒为单位)
这将在基线、三个月和六个月进行测量。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
放映时间
大体时间:这将在基线进行测量。
用秒表记录每个测量工具在基线处从开始到结束的时间。 测量单位是分和秒
这将在基线进行测量。
筛选完成
大体时间:这将在基线进行测量。
筛查完成率定义为在基线时完成社区老年人衰弱筛查的每个工具。
这将在基线进行测量。
住院人数变化
大体时间:这将以三个月和六个月为衡量标准。
住院的发生
这将以三个月和六个月为衡量标准。
跌倒次数的变化
大体时间:这将以三个月和六个月为衡量标准。
跌倒的发生
这将以三个月和六个月为衡量标准。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hung-Ru Lin, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月2日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月5日

首次发布 (实际的)

2021年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月5日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 200836

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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筛选试验的临床试验

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