Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trzech narzędzi do badania słabości

5 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Hung-Ru Lin, PhD, RN, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Porównanie stanu przejścia, atrybutów psychometrycznych i wykonalności trzech narzędzi przesiewowych słabości u osób starszych mieszkających w społeczności

Finansowa opieka zdrowotna i społeczny wpływ słabości osób starszych jest ważnym zagadnieniem dla profilaktyki zdrowotnej w różnych krajach na całym świecie. Rząd Tajwanu uruchomił 10-letni plan opieki długoterminowej w wersji 2.0 w 2017 r. i rozszerzył zakres usług o osoby starsze, które wymagają opieki. Nie ma zgody co do definicji słabości. Istnieje jednak wiele istniejących instrumentów przesiewowych pod kątem słabości. Bardzo ważne jest, aby wybrać dokładne, proste i szybkie narzędzia do badań przesiewowych, aby zmniejszyć dodatkowe koszty medyczne spowodowane negatywnymi skutkami słabości. Głównym celem tego badania jest zrozumienie zmian przejściowych osób starszych w społeczności podczas sześciu miesięcy stanu słabości (mocny, stan przedsłabszy, wątły) i zbadanie ważności słabości, funkcji fizycznych (siła uścisku dłoni, chodzenie prędkość) w celu przewidywania negatywnych skutków (upadki, pobyt w zakładzie/hospitalizacji) i zostaną porównane z wynikami trzech narzędzi przesiewowych słabości. Drugim celem jest porównanie wykonalności (czas badania przesiewowego, wskaźnik ukończenia badania przesiewowego, wyposażenie i przestrzeń) trzech narzędzi do badania przesiewowego osób starszych w społeczności pod kątem słabości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie z sześciomiesięczną obserwacją wśród mieszkających w społeczności osób starszych w wieku 65 lat lub starszych. Ocenione i porównane zostaną zgodność między instrumentami, zmiany przejść między stanami kruchymi, wykonalność, spójność wewnętrzna, trafność współbieżna i predykcyjna, zbieżna trafność instrumentów. Strategie rekrutacji uczestników będą opierać się na skierowaniach przez personel oddziału ambulatoryjnego w szpitalu, ośrodkach opieki społecznej, ośrodkach zdrowia, systemach usług opieki społecznej poziomów C, stacjach aniołów miłości itp. Skoncentrowaliśmy się na trzech dostępnych instrumentach opartych na przeglądzie literatury i opiniach ekspertów dotyczących opieki nad osobami starszymi mieszkającymi w społeczności: lista kontrolna Kihona (KCL), badanie złamań osteoporotycznych (SOF) i narzędzia przesiewowe fenotypu słabości (FP). Używając G-power3.1 do oszacowania wielkości próby, potrzebnych będzie 80 osób. Na podstawie szacowanego wskaźnika strat wynosi 30%, więc należy zrekrutować 110 uczestników.

Sekwencja przesiewowa tego badania zostanie przeprowadzona z blokiem Randomizacji. Istnieje sześć kombinacji sekwencji z trzema narzędziami do badania słabości. Badacz czyta kwestionariusz po kolei, a następnie wypełnia odpowiedzi uczestników w arkuszach zbierania danych. Badacz przeprowadza test sprawności fizycznej.

Badanie to zostało zatwierdzone przez instytucjonalną Komisję Rewizyjną. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie pisemnej świadomej zgody. Metoda statystyczna przyjmuje wielowymiarową analizę powtarzanych pomiarów w celu wykrycia przejścia stanu słabości. Pole pod krzywą (AUC) zostanie wykorzystane do zbadania zdolności przewidywania funkcji ciała (siła uchwytu, prędkość chodzenia) i negatywnych wyników (upadki, hospitalizacja) trzech narzędzi przesiewowych słabości.

Oczekiwane korzyści z tego badania będą obejmować (1) praktykę kliniczną: zapewnienie czasu badań przesiewowych, wskaźnika ukończenia, wiarygodności i ważności narzędzi przesiewowych zespołu słabości klinicznym pracownikom służby zdrowia w odniesieniu do wyboru narzędzi badań przesiewowych zespołu słabości dla osób starszych mieszkających w społeczności . Przewidywanie punktu odcięcia badań przesiewowych pod kątem upadków lub instytucjonalizacji/hospitalizacji osób starszych w danej społeczności może być wykorzystane w pielęgniarskiej praktyce klinicznej do wyjaśniania pacjentom wyników badań przesiewowych i oceny ryzyka upadków oraz hospitalizacji w celu zapobieżenia lub opóźnienia postępu słabości. (2) badania akademickie: zapewnić sześciomiesięczną obserwację zmian w stanie słabości osób starszych w społeczności na Tajwanie, zwiększyć zrozumienie przejścia osób starszych w społeczność w słabość oraz zidentyfikować narzędzia przesiewowe słabości, które mają lepsze przewidywanie funkcji fizycznych i wyników negatywnych. (3) Rozwój krajowy: Wyniki tego badania są przekazywane rządowi jako punkt odniesienia dla optymalizacji formułowania tajwańskiej polityki opieki długoterminowej 2.0.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Toufen, Tajwan, 35159
        • Rekrutacyjny
        • Wei Gong Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Meei-Horng Yang, MSN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkająca w środowisku starsza osoba w wieku 65 lat lub starsza skierowana przez personel oddziału ambulatoryjnego w szpitalu, świetlicy środowiskowej, świetlicy środowiskowej, ośrodku zdrowia, systemie opieki społecznej poziomu C, stacji zdrowia, stacji anioła miłości, ośrodkach opieki długoterminowej, i stowarzyszenia rozwoju społeczności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 65 lat i więcej, mieszkający w społeczności w mieście Taoyuan i Hsinchu, hrabstwo Miaoli
  2. Komunikuj się z mandaryńskim, tajwańskim lub hakką
  3. Zgoda na trzykrotne poddanie się badaniu przesiewowemu słabości w ciągu pół roku po wyjaśnieniu i podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pobyt w szpitalu lub domu opieki.
  2. Demencja.
  3. Przykuty do łóżka lub śmiertelna choroba.
  4. Przyjmowanie leków na chorobę Alzheimera lub leków przeciwdepresyjnych.
  5. Udar lub operacja kończyny górnej lub dolnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana fenotypu słabości (FP)
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone na początku badania, po trzech i sześciu miesiącach.
Narzędzie do pomiaru FP składa się z pięciu pozycji (tak/nie), które obejmują siłę chwytu dłoni mierzoną za pomocą dynamometru (w kilogramach), zgłaszaną przez siebie utratę wagi, zgłaszane przez siebie wyczerpanie, zwykłą prędkość chodu na 5 metrów (w sekundach) oraz poziom aktywności fizycznej mierzone za pomocą skróconego formularza tajwańskiego międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (tajwańska wersja IPAQ), który był używany do obliczania spożycia kalorii. Liczba kryteriów (6-poziomowa zmienna porządkowa w zakresie od 0 do 5) jest podzielona na 3-poziomową zmienną przedstawiającą silny (żadne z kryteriów), przedsłabość (jedno lub dwa kryteria) i słaby (trzy lub więcej kryteriów) ).
Zostanie to zmierzone na początku badania, po trzech i sześciu miesiącach.
Zmiana w badaniu złamań osteoporotycznych (SOF)
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone na początku badania, po trzech i sześciu miesiącach.
SOF składa się z trzech pozycji (tak/nie), które obejmują utratę masy ciała (niezamierzoną); niemożność podniesienia się z krzesła 5 razy bez użycia rąk; i obniżony poziom energii. Stan kruchy został zdefiniowany jako solidny (żaden z komponentów), niedoskonały (jeden komponent) i kruchy (dwa lub więcej komponentów).
Zostanie to zmierzone na początku badania, po trzech i sześciu miesiącach.
Zmiana w liście kontrolnej Kihon (KCL)
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone na początku badania, po trzech i sześciu miesiącach.
KCL składa się z 25 pozycji (tak/nie) podzielonych na siedem domen: siła fizyczna, odżywianie, jedzenie, socjalizacja, pamięć, nastrój; każda domena jest oceniana na zasadzie zaliczenia (0)/niezaliczenia (1), a suma wszystkich wskaźników waha się od 0 (brak słabości) do 25 (poważna słabość); wyższy wynik wskazuje na gorsze funkcjonowanie. Stan słabości został zdefiniowany jako solidny (0-3 punktów), przedsłabły (4-7 punktów) i słaby (8 punktów lub więcej).
Zostanie to zmierzone na początku badania, po trzech i sześciu miesiącach.
Zmiana siły uchwytu
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone na początku badania, po trzech i sześciu miesiącach.
siła chwytu mierzona za pomocą dynamometru (w kilogramach)
Zostanie to zmierzone na początku badania, po trzech i sześciu miesiącach.
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone na początku badania, po trzech i sześciu miesiącach.
Zwykła prędkość chodu na 5 metrach (w sekundach)
Zostanie to zmierzone na początku badania, po trzech i sześciu miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas projekcji
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone na poziomie podstawowym.
Użyj stopera, aby zarejestrować czas od początku do końca każdego narzędzia pomiarowego na linii bazowej. Jednostki miary to minuty i sekundy
Zostanie to zmierzone na poziomie podstawowym.
Zakończenie badań przesiewowych
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone na poziomie podstawowym.
Wskaźnik ukończenia badań przesiewowych definiuje się jako ukończenie każdego narzędzia do badania przesiewowego słabości osób starszych w społeczności na początku badania.
Zostanie to zmierzone na poziomie podstawowym.
Zmiana liczby hospitalizacji
Ramy czasowe: Będzie to mierzone po trzech i sześciu miesiącach.
występowanie hospitalizacji
Będzie to mierzone po trzech i sześciu miesiącach.
Zmiana liczby upadków
Ramy czasowe: Będzie to mierzone po trzech i sześciu miesiącach.
występowanie upadków
Będzie to mierzone po trzech i sześciu miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Hung-Ru Lin, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200836

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj