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Vergleich von drei Frailty-Screening-Tools

5. April 2021 aktualisiert von: Hung-Ru Lin, PhD, RN, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vergleich des Zustandsübergangs, der psychometrischen Merkmale und der Machbarkeit von drei Gebrechlichkeits-Screening-Instrumenten bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen

Die finanzielle Gesundheitsversorgung und die sozialen Auswirkungen der Gebrechlichkeit älterer Menschen sind in verschiedenen Ländern der Welt ein wichtiges Thema der Gesundheitsvorsorge. Die taiwanesische Regierung hat 2017 den 10-Jahres-Langzeitpflegeplan Version 2.0 eingeführt und das Leistungsziel auf ältere Menschen mit Gebrechlichkeit als Leistungsbedarf ausgeweitet. Es besteht kein Konsens über die Definition von Gebrechlichkeit. Es gibt jedoch viele bestehende Instrumente zum Gebrechlichkeitsscreening. Es ist sehr wichtig, genaue, einfache und schnelle Screening-Tools zu wählen, um die zusätzlichen medizinischen Kosten zu reduzieren, die durch negative Folgen von Gebrechlichkeit entstehen. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Übergangsveränderungen älterer Menschen in der Gemeinschaft während der sechs Monate des gebrechlichen Zustands (robust, vorgebrechlich, gebrechlich) zu verstehen und die Gültigkeit der Gebrechlichkeit und der körperlichen Funktion (Handgriffkraft, Gehen) zu untersuchen Geschwindigkeit), um negative Ergebnisse (Stürze, Heim-/Krankenhausaufenthalt) vorherzusagen, und wird mit den Ergebnissen von drei Gebrechlichkeits-Screening-Tools verglichen. Der sekundäre Zweck besteht darin, die Machbarkeit (Screening-Zeit, Screening-Abschlussrate, Ausrüstung und Platz) der drei Tools für das Gebrechlichkeits-Screening älterer Menschen in der Gemeinde zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie mit sechsmonatiger Nachbeobachtung bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen ab 65 Jahren. Die Übereinstimmung zwischen den Instrumenten, Änderungen bei schwachen Zustandsübergängen, Durchführbarkeit, interne Konsistenz, gleichzeitige und prädiktive Gültigkeit sowie die konvergente Gültigkeit der Instrumente werden bewertet und verglichen. Die Rekrutierungsstrategien der Teilnehmer basieren auf Empfehlungen des Personals in der Ambulanz eines Krankenhauses, kommunalen Pflegezentren, Gesundheitszentren, C-Stufen kommunaler Pflegedienste, Love-Angel-Stationen usw. Wir haben uns auf drei verfügbare Instrumente konzentriert, die auf Literaturrecherchen und Expertenmeinungen für die Altenpflege in Wohngemeinschaften basieren: Kihon-Checkliste (KCL), Untersuchung osteoporotischer Frakturen (SOF) und Screening-Tools für den Gebrechlichkeitsphänotyp (FP). Unter Verwendung von G-power3.1 zur Schätzung der Stichprobengröße werden 80 Probanden benötigt. Basierend auf der geschätzten Verlustrate von 30 %, müssen also 110 Teilnehmer rekrutiert werden.

Die Screening-Sequenz dieser Forschung wird mit dem Randomisierungsblock durchgeführt. Es gibt sechs Sequenzkombinationen mit drei Frailty-Screening-Tools. Der Forscher liest den Fragebogen Punkt für Punkt durch und trägt dann die Antworten der Teilnehmer in die Datenerfassungsbögen ein. Der körperliche Funktionstest wird vom Forscher durchgeführt.

Diese Studie wurde vom Institutional Review Board genehmigt. Alle Teilnehmer werden gebeten, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Die statistische Methode verwendet eine multivariate Analyse wiederholter Messungen, um den Übergang des Gebrechlichkeitszustands zu erkennen. Die Fläche unter der Kurve (AUC) wird verwendet, um die Vorhersagefähigkeit der drei Gebrechlichkeits-Screening-Tools für die Körperfunktion (Griffstärke, Gehgeschwindigkeit) und negative Ergebnisse (Stürze, Krankenhausaufenthalt) zu untersuchen.

Zu den erwarteten Vorteilen dieser Studie gehören (1) klinische Praxis: Bereitstellung der Screening-Zeit, Abschlussrate, Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Gebrechlichkeits-Screening-Instrumente für klinisches Gesundheitspersonal in Bezug auf die Auswahl von Gebrechlichkeits-Screening-Instrumenten für in der Gemeinschaft lebende ältere Menschen . Die Vorhersage des Grenzwerts für das Screening auf Stürze oder die Heim-/Krankenhauseinweisung älterer Menschen in der Gemeinde kann in der klinischen Pflegepraxis genutzt werden, um den Patienten die Screening-Ergebnisse und die Risikobewertung von Stürzen und Krankenhausaufenthalten zu erklären und so das Fortschreiten der Gebrechlichkeit zu verhindern oder zu verzögern. (2) Akademische Forschung: Bereitstellung einer sechsmonatigen Beobachtung der Veränderungen im Gebrechlichkeitsstatus älterer Menschen in der Gemeinde in Taiwan, Verbesserung des Verständnisses für den Gebrechlichkeitsübergang älterer Menschen in der Gemeinde und Identifizierung besserer Gebrechlichkeits-Screening-Tools Vorhersage körperlicher Funktionen und negativer Ergebnisse. (3) Nationale Entwicklung: Die Ergebnisse dieser Studie werden der Regierung als Referenz für die Optimierung der Politikformulierung der Langzeitpflege 2.0 in Taiwan zur Verfügung gestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Toufen, Taiwan, 35159
        • Rekrutierung
        • Wei Gong Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Meei-Horng Yang, MSN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der Gemeinschaft lebende ältere Menschen im Alter von 65 Jahren oder älter werden durch das Personal der Ambulanz eines Krankenhauses, kommunaler Pflegezentren, Aktivitätszentren, Gesundheitszentren, C-Stufen kommunaler Pflegedienste, Gesundheitsstationen, Love-Angel-Stationen, Langzeitpflegezentren überwiesen. und Gemeindeentwicklungsverbände.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter von 65 Jahren und älter mit Wohngemeinschaft in den Städten Taoyuan und Hsinchu, Kreis Miaoli
  2. Kommunizieren Sie auf Mandarin, Taiwanesisch oder Hakka
  3. Zustimmung zur dreimaligen Teilnahme am Gebrechlichkeitsscreening innerhalb eines halben Jahres nach Erklärung und Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Leben in einem Krankenhaus oder Pflegeheim.
  2. Demenz.
  3. Bettlägerigkeit oder unheilbare Krankheit.
  4. Einnahme von Medikamenten gegen die Alzheimer-Krankheit oder Antidepressiva.
  5. Schlaganfall oder Operation der oberen oder unteren Gliedmaßen in den letzten drei Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Frailty-Phänotyps (FP)
Zeitfenster: Dies wird zu Studienbeginn, drei Monaten und sechs Monaten gemessen.
Das FP-Messtool besteht aus fünf Elementen (Ja/Nein), darunter die mit einem Dynamometer gemessene Handgriffstärke (in Kilogramm), der selbst gemeldete Gewichtsverlust, die selbst gemeldete Erschöpfung, die übliche 5-Meter-Ganggeschwindigkeit (in Sekunden) und das körperliche Aktivitätsniveau gemessen anhand des Taiwan International Physical Activity Questionnaire Short Form (taiwanesische Version des IPAQ), der zur Berechnung des Kalorienverbrauchs verwendet wurde. Die Anzahl der Kriterien (eine 6-stufige ordinale Variable im Bereich von 0 bis 5) wird in eine 3-stufige Variable kategorisiert, die robust (keines der Kriterien), prägebrechlich (ein oder zwei Kriterien) und gebrechlich (drei oder mehr Kriterien) darstellt ).
Dies wird zu Studienbeginn, drei Monaten und sechs Monaten gemessen.
Änderung in der Studie zu osteoporotischen Frakturen (SOF)
Zeitfenster: Dies wird zu Studienbeginn, drei Monaten und sechs Monaten gemessen.
Der SOF besteht aus drei Punkten (Ja/Nein), darunter Gewichtsverlust (unbeabsichtigt); Unfähigkeit, fünfmal ohne Hilfe von Armen von einem Stuhl aufzustehen; und reduziertes Energieniveau. Der Gebrechlichkeitsstatus wurde als robust (keine der Komponenten), vorgebrechlich (eine Komponente) und gebrechlich (zwei oder mehr Komponenten) definiert.
Dies wird zu Studienbeginn, drei Monaten und sechs Monaten gemessen.
Änderung der Kihon-Checkliste (KCL)
Zeitfenster: Dies wird zu Studienbeginn, drei Monaten und sechs Monaten gemessen.
Der KCL besteht aus 25 Items (Ja/Nein), die in sieben Bereiche unterteilt sind: körperliche Stärke, Ernährung, Essen, Sozialisation, Gedächtnis, Stimmung; Jede Domäne wird auf der Basis „bestanden“ (0)/nicht bestanden (1) bewertet, und die Summe aller Indizes reicht von 0 (keine Gebrechlichkeit) bis 25 (schwere Gebrechlichkeit). Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Funktionsfähigkeit hin. Der Gebrechlichkeitsstatus wurde als robust (0–3 Punkte), vorgebrechlich (4–7 Punkte) und gebrechlich (8 Punkte oder mehr) definiert.
Dies wird zu Studienbeginn, drei Monaten und sechs Monaten gemessen.
Veränderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: Dies wird zu Studienbeginn, drei Monaten und sechs Monaten gemessen.
Handgriffkraft gemessen mit einem Dynamometer (in Kilogramm)
Dies wird zu Studienbeginn, drei Monaten und sechs Monaten gemessen.
Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Dies wird zu Studienbeginn, drei Monaten und sechs Monaten gemessen.
5 Meter normale Ganggeschwindigkeit (in Sekunden)
Dies wird zu Studienbeginn, drei Monaten und sechs Monaten gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening-Zeit
Zeitfenster: Dies wird zu Studienbeginn gemessen.
Verwenden Sie eine Stoppuhr, um die Zeit vom Anfang bis zum Ende jedes Messinstruments an der Basislinie aufzuzeichnen. Die Maßeinheiten sind Minuten und Sekunden
Dies wird zu Studienbeginn gemessen.
Abschluss des Screenings
Zeitfenster: Dies wird zu Studienbeginn gemessen.
Die Screening-Abschlussrate ist definiert als der Abschluss jedes Instruments für das Gebrechlichkeitsscreening älterer Menschen in der Gemeinde zu Studienbeginn.
Dies wird zu Studienbeginn gemessen.
Änderung der Anzahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Dies wird nach drei Monaten und sechs Monaten gemessen.
Eintritt eines Krankenhausaufenthaltes
Dies wird nach drei Monaten und sechs Monaten gemessen.
Änderung der Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Dies wird nach drei Monaten und sechs Monaten gemessen.
Auftreten von Stürzen
Dies wird nach drei Monaten und sechs Monaten gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hung-Ru Lin, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200836

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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