Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van drie tools voor kwetsbaarheidsscreening

5 april 2021 bijgewerkt door: Hung-Ru Lin, PhD, RN, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vergelijking van de staatsovergang, psychometrische kenmerken en haalbaarheid van drie instrumenten voor het screenen van kwetsbaarheid bij thuiswonende ouderen

De financiële gezondheidszorg en de sociale impact van kwetsbaarheid van ouderen is een belangrijk onderwerp voor preventieve gezondheidszorg in verschillende landen over de hele wereld. De Taiwanese regering lanceerde in 2017 het 10-jarenplan voor langdurige zorg versie 2.0 en breidde het servicedoel uit met ouderen met kwetsbaarheid als servicebehoefte. Er bestaat geen consensus over de definitie van kwetsbaarheid. Er zijn echter veel bestaande screeningsinstrumenten op kwetsbaarheid. Het is erg belangrijk om nauwkeurige en eenvoudige en snelle tools voor screening te kiezen om de extra medische kosten als gevolg van negatieve uitkomsten van kwetsbaarheid te verminderen. Het primaire doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de overgangsveranderingen van ouderen in de gemeenschap gedurende de zes maanden van kwetsbare toestand (robuust, pre-kwetsbaar, kwetsbaar), en om de validiteit van de kwetsbaarheid, fysiek functioneren (handgreepkracht, lopen snelheid) om negatieve uitkomsten te voorspellen (vallen, opname in een instelling/ziekenhuis) en zal worden vergeleken met de resultaten van drie instrumenten voor het screenen op kwetsbaarheid. Het secundaire doel is om de haalbaarheid (screeningtijd, screeningsvoltooiingspercentage, uitrusting en ruimte) van de drie instrumenten voor de kwetsbaarheidsscreening van ouderen in de samenleving te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve studie met zes maanden follow-up onder thuiswonende ouderen van 65 jaar of ouder. Overeenstemming tussen instrumenten, overgangsveranderingen in kwetsbare toestanden, haalbaarheid, interne consistentie, gelijktijdige en voorspellende validiteit, convergente validiteit van instrumenten zullen worden geëvalueerd en vergeleken. De wervingsstrategieën van de deelnemers zullen zijn via verwijzingen door het personeel op de polikliniek in een ziekenhuis, gemeenschapszorgcentra, gezondheidscentra, C-niveaus van het gemeenschapszorgsysteem, love angel stations enz. We hebben ons gericht op drie beschikbare instrumenten op basis van literatuuronderzoek en expertmeningen voor thuiswonende ouderenzorg: Kihon Checklist (KCL), Study of Osteoporotic Fractures (SOF) en screeningtools voor fragiliteitsfenotype (FP). Met behulp van G-power3.1 voor schatting van de steekproefomvang zijn 80 proefpersonen nodig. Gebaseerd op het geschatte verliespercentage is 30%, dus er moeten 110 deelnemers worden geworven.

De screeningvolgorde van dit onderzoek wordt uitgevoerd met het randomisatieblok. Er zijn zes sequentiecombinaties met drie tools voor het screenen op kwetsbaarheid. De onderzoeker leest de vragenlijst één voor één door en vult vervolgens de antwoorden van de deelnemers in op de gegevensverzamelingsbladen. De fysieke functietest wordt uitgevoerd door de onderzoeker.

Deze studie werd goedgekeurd door de institutionele Review Board. Alle deelnemers wordt gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming in te vullen. De statistische methode maakt gebruik van multivariate analyse van herhaalde metingen om de overgang van de kwetsbaarheidstoestand te detecteren. Het gebied onder de curve (AUC) zal worden gebruikt om het voorspellende vermogen van de drie screeningsinstrumenten voor kwetsbaarheid op het functioneren van het lichaam (grijpkracht, loopsnelheid) en negatieve uitkomsten (vallen, ziekenhuisopname) te onderzoeken.

De verwachte voordelen van deze studie zijn onder meer (1) klinische praktijk: verstrek de screeningtijd, het voltooiingspercentage, de betrouwbaarheid en de validiteit van de tools voor het screenen op kwetsbaarheid aan klinische zorgverleners met verwijzing naar de selectie van tools voor het screenen op kwetsbaarheid voor thuiswonende ouderen . Het voorspellen van het afkappunt van screening op vallen of opname in een instelling/ziekenhuis van ouderen in de gemeenschap kan in de verpleegkundige klinische praktijk worden gebruikt om de screeningresultaten en de risicobeoordeling van vallen en ziekenhuisopname uit te leggen aan patiënten om de voortgang van kwetsbaarheid te voorkomen of te vertragen. (2) academisch onderzoek: een zes maanden durende observatie bieden van de veranderingen in de kwetsbaarheidsstatus van ouderen in de gemeenschap in Taiwan, het begrip vergroten van de kwetsbaarheidtransitie van ouderen in de gemeenschap, en instrumenten voor screening op kwetsbaarheid identificeren die beter zijn voorspelling van fysieke functies en negatieve resultaten. (3) Nationale ontwikkeling: de resultaten van deze studie worden aan de regering verstrekt als referentie voor het optimaliseren van de beleidsformulering van Taiwan voor langdurige zorg 2.0.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Toufen, Taiwan, 35159
        • Werving
        • Wei Gong Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meei-Horng Yang, MSN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Thuiswonende ouderen van 65 jaar of ouder, doorverwezen door het personeel van de polikliniek van een ziekenhuis, wijkzorgcentra, activiteitencentra, gezondheidscentra, C-niveaus van het gemeenschapszorgsysteem, gezondheidsposten, love angel stations, centra voor langdurige zorg, en verenigingen voor gemeenschapsontwikkeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd van 65 jaar en ouder met gemeenschapswoning in de stad Taoyuan en Hsinchu, provincie Miaoli
  2. Communiceer met Mandarijn, Taiwanees of Hakka
  3. Akkoord om binnen een half jaar na uitleg drie keer deel te nemen aan het kwetsbaarheidsonderzoek en een geïnformeerde toestemming te hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  1. Wonen in een ziekenhuis of verpleeghuis.
  2. Dementie.
  3. Bedlegerige of terminale ziekte.
  4. Medicijnen gebruiken voor de ziekte van Alzheimer of antidepressiva.
  5. Beroerte of operatie aan bovenste of onderste ledematen in de afgelopen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwetsbaarheidsfenotype (FP)
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten bij baseline, drie maanden en zes maanden.
Het FP-meetinstrument bestaat uit vijf items (ja/nee) waaronder handgreepkracht gemeten via een dynamometer (in kilogram), zelfgerapporteerd gewichtsverlies, zelfgerapporteerde uitputting, gebruikelijke loopsnelheid van 5 meter (in seconden) en fysieke activiteitsniveau gemeten door de Taiwan International Physical Activity Questionnaire Short Form (Taiwanese versie van de IPAQ), die werd gebruikt om het calorieverbruik te berekenen. Het aantal criteria (een ordinale variabele met 6 niveaus variërend van 0 tot 5) is gecategoriseerd in een variabele met 3 niveaus die robuust (geen van de criteria), pre-kwetsbaar (een of twee criteria) en kwetsbaar (drie of meer criteria ).
Dit wordt gemeten bij baseline, drie maanden en zes maanden.
Verandering in onderzoek naar osteoporotische fracturen (SOF)
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten bij baseline, drie maanden en zes maanden.
De SOF bestaat uit drie items (ja/nee) waaronder gewichtsverlies (onbedoeld); onvermogen om 5 keer uit een stoel op te staan ​​zonder het gebruik van armen; en verlaagd energieniveau. Kwetsbare status werd gedefinieerd als robuust (geen van de componenten), prefrail (één component) en kwetsbaar (twee of meer componenten).
Dit wordt gemeten bij baseline, drie maanden en zes maanden.
Verandering in Kihon Checklist (KCL)
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten bij baseline, drie maanden en zes maanden.
De KCL bestaat uit 25 items (ja/nee) onderverdeeld in zeven domeinen: fysieke kracht, voeding, eten, socialisatie, geheugen, stemming; elk domein wordt beoordeeld op basis van geslaagd (0)/mislukt (1), en de som van alle indices varieert van 0 (geen kwetsbaarheid) tot 25 (ernstige kwetsbaarheid); een hogere score duidt op slechter functioneren. De kwetsbaarheidsstatus werd gedefinieerd als robuust (0-3 scores), prefrail (4-7 scores) en kwetsbaar (8 scores of meer).
Dit wordt gemeten bij baseline, drie maanden en zes maanden.
Verandering in handgreepsterkte
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten bij baseline, drie maanden en zes maanden.
handgreepkracht gemeten via een dynamometer (in kilogrammen)
Dit wordt gemeten bij baseline, drie maanden en zes maanden.
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten bij baseline, drie maanden en zes maanden.
5 meter gebruikelijke loopsnelheid (in seconden)
Dit wordt gemeten bij baseline, drie maanden en zes maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screeningstijd
Tijdsspanne: Dit wordt bij aanvang gemeten.
Gebruik een stopwatch om de tijd vanaf het begin tot het einde van elk meetinstrument bij de basislijn vast te leggen. Meeteenheden zijn minuten en seconden
Dit wordt bij aanvang gemeten.
Afronding screening
Tijdsspanne: Dit wordt bij aanvang gemeten.
Het voltooiingspercentage van de screening wordt gedefinieerd als het voltooien van elk hulpmiddel voor de screening op kwetsbaarheid van ouderen in de gemeenschap bij baseline.
Dit wordt bij aanvang gemeten.
Verandering in aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten op drie maanden en zes maanden.
ziekenhuisopname voorkomen
Dit wordt gemeten op drie maanden en zes maanden.
Verandering in aantal valpartijen
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten op drie maanden en zes maanden.
voorkomen van vallen
Dit wordt gemeten op drie maanden en zes maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hung-Ru Lin, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200836

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren