Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение трех инструментов скрининга слабости

5 апреля 2021 г. обновлено: Hung-Ru Lin, PhD, RN, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Сравнение переходного состояния, психометрических характеристик и осуществимости трех инструментов скрининга слабости у пожилых людей, проживающих в сообществе

Финансовое здравоохранение и социальные последствия слабости пожилых людей являются важным вопросом профилактической медицинской помощи в различных странах мира. Правительство Тайваня запустило 10-летний план долгосрочного ухода версии 2.0 в 2017 году и расширило целевое обслуживание пожилых людей с ослабленным здоровьем в качестве потребности в услугах. Нет единого мнения по поводу определения слабости. Однако существует множество инструментов для скрининга слабости. Очень важно выбрать точные, простые и быстрые инструменты для скрининга, чтобы снизить дополнительные медицинские расходы, вызванные негативными последствиями слабости. Основная цель этого исследования - понять переходные изменения пожилых людей в обществе в течение шести месяцев немощного состояния (крепкий, пред-хрупкий, немощный) и изучить обоснованность слабости, физических функций (сила рукоятки, ходьба). скорость) для прогнозирования негативных последствий (падения, институционализация/госпитализация) и будет сравниваться с результатами трех инструментов скрининга слабости. Второстепенная цель состоит в том, чтобы сравнить осуществимость (время скрининга, скорость завершения скрининга, оборудование и пространство) трех инструментов для скрининга пожилых людей в сообществе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное исследование с последующим наблюдением в течение шести месяцев среди проживающих по месту жительства пожилых людей в возрасте 65 лет и старше. Согласование между инструментами, изменения переходного состояния Frail, осуществимость, внутренняя согласованность, параллельная и прогностическая валидность, конвергентная валидность инструментов будут оцениваться и сравниваться. Стратегии набора участников будут осуществляться по направлениям персонала амбулаторных отделений в больницах, общественных центрах медицинской помощи, медицинских центрах, C-уровня системы общественного обслуживания, станций любви и т. д. Мы сосредоточились на трех доступных инструментах, основанных на обзоре литературы и мнениях экспертов по уходу за пожилыми людьми по месту жительства: Контрольный список Kihon (KCL), Исследование остеопоротических переломов (SOF) и инструменты скрининга фенотипа слабости (FP). Используя G-power3.1 для оценки размера выборки, потребуется 80 субъектов. Исходя из предполагаемого уровня потерь, составляет 30%, поэтому необходимо набрать 110 участников.

Последовательность скрининга этого исследования будет выполняться с блоком рандомизации. Существует шесть комбинаций последовательностей с тремя инструментами скрининга слабости. Исследователь читает вопросник один за другим, а затем заносит ответы участников в листы сбора данных. Тест физической функции проводится исследователем.

Это исследование было одобрено Наблюдательным советом учреждения. Всем участникам будет предложено заполнить письменное информированное согласие. Статистический метод использует многофакторный анализ повторных измерений для обнаружения перехода состояния дряхлости. Площадь под кривой (AUC) будет использоваться для изучения возможности прогнозирования функции организма (сила хвата, скорость ходьбы) и негативных последствий (падения, госпитализация) трех инструментов скрининга слабости.

Ожидаемые преимущества этого исследования будут включать (1) клиническую практику: предоставление времени скрининга, скорости завершения, надежности и достоверности инструментов скрининга слабости для медицинских работников со ссылкой на выбор инструментов скрининга слабости для пожилых людей, проживающих в сообществе. . Прогнозирование предельной точки скрининга на предмет падений или помещения в лечебные учреждения/госпитализации пожилых людей в сообществе может использоваться в клинической практике сестринского ухода для объяснения пациентам результатов скрининга и оценки риска падений и госпитализации с целью предотвращения или замедления прогрессирования слабости. (2) академические исследования: обеспечить шестимесячное наблюдение за изменениями в статусе слабости пожилых людей в сообществе на Тайване, улучшить понимание перехода пожилых людей в состояние слабости в сообществе и определить инструменты скрининга слабости, которые лучше предсказание физических функций и отрицательных результатов. (3) Национальное развитие: результаты этого исследования предоставляются правительству в качестве справочного материала для оптимизации разработки политики Тайваня в области долгосрочного ухода 2.0.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hung-Ru Lin, PhD
  • Номер телефона: 2300 886-2-28227101
  • Электронная почта: hungru@ntunhs.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Meei-Horng Yang, MSN
  • Номер телефона: 88969 +886-37-676811
  • Электронная почта: celinayang2014@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Toufen, Тайвань, 35159
        • Рекрутинг
        • Wei Gong Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Meei-Horng Yang, MSN
          • Номер телефона: 88969 886-37-676811
          • Электронная почта: celinayang2014@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Meei-Horng Yang, MSN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проживающие по месту жительства пожилые люди в возрасте 65 лет и старше, направленные персоналом амбулаторного отделения в больнице, общинные центры ухода, центры деятельности, центры здоровья, C-уровни системы обслуживания по месту жительства, медицинские пункты, станции ангелов любви, центры длительного ухода, и ассоциации развития сообщества.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 65 лет и старше с проживанием в общине в городах Таоюань и Синьчжу, уезд Мяоли.
  2. Общайтесь на мандаринском, тайваньском или хакка
  3. Согласие на участие в скрининге слабости три раза в течение полугода после объяснения и подписание информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Проживание в больнице или доме престарелых.
  2. Деменция.
  3. Прикованная к постели или неизлечимая болезнь.
  4. Прием лекарств от болезни Альцгеймера или антидепрессантов.
  5. Инсульт или операции на верхних или нижних конечностях в течение последних трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение фенотипа слабости (FP)
Временное ограничение: Это будет измеряться на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев.
Инструмент измерения FP состоит из пяти пунктов (да/нет), которые включают силу хвата, измеренную с помощью динамометра (в килограммах), самооценку потери веса, самооценку утомления, обычную скорость ходьбы на 5 метров (в секундах) и уровень физической активности. измеряется с помощью краткой формы Тайваньского международного опросника физической активности (тайваньская версия IPAQ), которая использовалась для расчета потребления калорий. Количество критериев (6-уровневая порядковая переменная в диапазоне от 0 до 5) подразделяется на 3-уровневую переменную, описывающую устойчивый (ни один из критериев), предхрупкий (один или два критерия) и неустойчивый (три или более критерия). ).
Это будет измеряться на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев.
Изменения в исследовании остеопоротических переломов (SOF)
Временное ограничение: Это будет измеряться на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев.
SOF состоит из трех пунктов (да/нет), которые включают потерю веса (непреднамеренную); невозможность подняться со стула 5 раз без использования рук; и пониженный уровень энергии. Хрупкий статус определялся как надежный (ни один из компонентов), прехрупкий (один компонент) и хрупкий (два или более компонента).
Это будет измеряться на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев.
Изменения в контрольном списке Kihon (KCL)
Временное ограничение: Это будет измеряться на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев.
KCL состоит из 25 пунктов (да/нет), разделенных на семь доменов: физическая сила, питание, прием пищи, социализация, память, настроение; каждый домен оценивается по принципу «пройдено» (0)/«не пройдено» (1), а сумма всех индексов колеблется от 0 (нет слабости) до 25 (тяжелая слабость); более высокий балл указывает на худшее функционирование. Состояние слабости определялось как крепкое (0-3 балла), прехрупкое (4-7 баллов) и хрупкое (8 баллов и более).
Это будет измеряться на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев.
Изменение силы хвата
Временное ограничение: Это будет измеряться на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев.
сила хвата, измеренная с помощью динамометра (в килограммах)
Это будет измеряться на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев.
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Это будет измеряться на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев.
Обычная скорость ходьбы на 5 м (в секундах)
Это будет измеряться на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время показа
Временное ограничение: Это будет измеряться на исходном уровне.
Используйте секундомер, чтобы записать время от начала до конца каждого инструмента измерения на базовой линии. Единицы измерения минуты и секунды
Это будет измеряться на исходном уровне.
Завершение скрининга
Временное ограничение: Это будет измеряться на исходном уровне.
Уровень завершения скрининга определяется как завершение каждого инструмента для скрининга пожилых людей в сообществе на исходный уровень.
Это будет измеряться на исходном уровне.
Изменение количества госпитализаций
Временное ограничение: Это будет измеряться в три месяца и шесть месяцев.
случай госпитализации
Это будет измеряться в три месяца и шесть месяцев.
Изменение количества падений
Временное ограничение: Это будет измеряться в три месяца и шесть месяцев.
возникновение падений
Это будет измеряться в три месяца и шесть месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Соавторы

Wei Gong Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hung-Ru Lin, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200836

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться