3 つのフレイルスクリーニングツールの比較
地域在住高齢者の状態遷移、心理測定的属性、および3つのフレイルスクリーニングツールの実現可能性の比較
調査の概要
詳細な説明
これは、地域在住の65歳以上の高齢者を対象とした6か月の追跡調査による前向き研究です。 機器間の一致、脆弱状態遷移の変化、実現可能性、内部一貫性、同時妥当性と予測妥当性、機器の収束妥当性が評価および比較されます。 参加者の採用戦略は、病院の外来部門、地域ケアセンター、保健センター、地域ケアサービスシステムのC層、ラブエンジェルステーションなどの担当者による紹介を通じて行われます。 私たちは、文献レビューと専門家の意見に基づいて、地域在住の高齢者ケアのために利用可能な 3 つのツール、すなわち基本チェックリスト (KCL)、骨粗鬆症性骨折の研究 (SOF)、およびフレイル表現型 (FP) スクリーニング ツールに焦点を当てました。 サンプルサイズの推定に G-power3.1 を使用すると、80 人の被験者が必要になります。 推定損失率が 30% であることに基づくと、110 人の参加者を募集する必要があります。
この研究のスクリーニングシーケンスは、ランダム化ブロックを使用して実行されます。 3 つのフレイルスクリーニングツールを使用した 6 つの配列の組み合わせがあります。 研究者はアンケートを 1 項目ずつ読み、参加者の回答をデータ収集シートに記入します。 身体機能検査は研究者が実施します。
この研究は治験審査委員会によって承認されました。 すべての参加者は、書面によるインフォームドコンセントを完了するよう求められます。 統計的手法では、フレイル状態の遷移を検出するために多変量反復測定分析を採用しています。 曲線下面積 (AUC) は、3 つのフレイル スクリーニング ツールの身体機能 (握力、歩行速度) と否定的な結果 (転倒、入院) の予測能力を調べるために使用されます。
この研究で期待される利点としては、(1) 臨床実践:地域在住の高齢者向けのフレイルスクリーニングツールの選択を参考にして、フレイルスクリーニングツールのスクリーニング時間、完了率、信頼性と有効性を臨床医療専門家に提供すること。 。 地域の高齢者の転倒や施設への入所・入院のスクリーニングのカットオフポイントを予測することは、看護臨床現場でスクリーニングの結果と転倒や入院のリスク評価を患者に説明し、フレイルの進行を予防したり遅らせたりするために利用できます。 (2) 学術研究: 台湾の地域社会における高齢者の虚弱状態の変化を6か月間観察し、地域社会における高齢者の虚弱状態の移行について理解を深め、より優れた虚弱スクリーニングツールを特定する。身体機能とマイナスの結果の予測。 (3) 国家発展: この研究の結果は、台湾の長期介護 2.0 政策策定を最適化するための参考として政府に提供されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hung-Ru Lin, PhD
- 電話番号:2300 886-2-28227101
- メール:hungru@ntunhs.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Meei-Horng Yang, MSN
- 電話番号:88969 +886-37-676811
- メール:celinayang2014@gmail.com
研究場所
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Toufen、台湾、35159
- 募集
- Wei Gong Memorial Hospital
-
コンタクト:
- Meei-Horng Yang, MSN
- 電話番号:88969 886-37-676811
- メール:celinayang2014@gmail.com
-
主任研究者:
- Meei-Horng Yang, MSN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 桃園市と新竹市、苗栗県の地域在住の65歳以上
- 北京語、台湾語、客家語でコミュニケーション
- 説明後半年以内にフレイル検査を3回受けることに同意し、インフォームドコンセントに署名していること。
除外基準:
- 病院や老人ホームに住んでいる。
- 認知症。
- 寝たきりまたは末期の病気。
- アルツハイマー病の薬または抗うつ薬を服用している。
- 過去 3 か月以内に脳卒中または上肢または下肢の手術を受けた。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フレイル表現型 (FP) の変化
時間枠:これは、ベースライン、3 か月、および 6 か月で測定されます。
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FP 測定ツールは、ダイナモメーターで測定される握力 (キログラム単位)、自己申告の体重減少、自己申告の疲労度、5 メートルの通常の歩行速度 (秒単位)、および身体活動レベルを含む 5 つの項目 (はい/いいえ) で構成されます。カロリー消費量の計算に使用された台湾国際身体活動アンケート短縮フォーム (IPAQ の台湾版) によって測定されました。
基準の数 (0 ~ 5 の範囲の 6 レベルの順序変数) は、堅牢 (基準が 1 つもない)、プレフレイル (1 つまたは 2 つの基準)、およびフレイル (3 つ以上の基準) を表す 3 レベルの変数に分類されます。 )。
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これは、ベースライン、3 か月、および 6 か月で測定されます。
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骨粗鬆症性骨折(SOF)研究の変化
時間枠:これは、ベースライン、3 か月、および 6 か月で測定されます。
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SOF は 3 つの項目 (はい/いいえ) で構成されており、これには (意図的ではない) 体重減少が含まれます。腕を使わずに椅子から5回立ち上がることができない。そしてエネルギーレベルの低下。
虚弱状態は、堅牢 (コンポーネントが 1 つもない)、プレフレイル (1 つのコンポーネント)、および虚弱 (2 つ以上のコンポーネント) として定義されました。
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これは、ベースライン、3 か月、および 6 か月で測定されます。
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基本チェックリスト(KCL)の変更
時間枠:これは、ベースライン、3 か月、および 6 か月で測定されます。
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KCL は、体力、栄養、食事、社交性、記憶、気分の 7 つの領域に分かれた 25 項目 (はい/いいえ) で構成されています。各ドメインは合格 (0)/不合格 (1) に基づいて評価され、すべての指数の合計は 0 (虚弱なし) から 25 (重度の虚弱) の範囲になります。スコアが高いほど、機能が低下していることを示します。
虚弱状態は、頑強(0 ~ 3 スコア)、プレフレイル(4 ~ 7 スコア)、虚弱(8 スコア以上)として定義されました。
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これは、ベースライン、3 か月、および 6 か月で測定されます。
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握力の変化
時間枠:これは、ベースライン、3 か月、および 6 か月で測定されます。
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ダイナモメーターで測定した握力(キログラム単位)
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これは、ベースライン、3 か月、および 6 か月で測定されます。
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歩行速度の変化
時間枠:これは、ベースライン、3 か月、および 6 か月で測定されます。
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5メートルの通常の歩行速度(秒単位)
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これは、ベースライン、3 か月、および 6 か月で測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上映時間
時間枠:これはベースラインで測定されます。
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ストップウォッチを使用して、ベースラインでの各測定ツールの開始から終了までの時間を記録します。
測定単位は分と秒です
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これはベースラインで測定されます。
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審査終了
時間枠:これはベースラインで測定されます。
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スクリーニング完了率は、ベースラインで地域内の高齢者の虚弱スクリーニングのための各ツールを完了したことと定義されます。
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これはベースラインで測定されます。
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入院者数の推移
時間枠:これは 3 か月と 6 か月で測定されます。
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入院の発生
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これは 3 か月と 6 か月で測定されます。
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転倒回数の推移
時間枠:これは 3 か月と 6 か月で測定されます。
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転倒の発生
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これは 3 か月と 6 か月で測定されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hung-Ru Lin, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Abbasi M, Khera S, Dabravolskaj J, Garrison M, King S. Identification of Frailty in Primary Care: Feasibility and Acceptability of Recommended Case Finding Tools Within a Primary Care Integrated Seniors' Program. Gerontol Geriatr Med. 2019 May 15;5:2333721419848153. doi: 10.1177/2333721419848153. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Ambagtsheer RC, Thompson MQ, Archibald MM, Casey MG, Schultz TJ. Diagnostic test accuracy of self-reported screening instruments in identifying frailty in community-dwelling older people: A systematic review. Geriatr Gerontol Int. 2020 Jan;20(1):14-24. doi: 10.1111/ggi.13810. Epub 2019 Nov 14.
- Fukutomi E, Okumiya K, Wada T, Sakamoto R, Ishimoto Y, Kimura Y, Kasahara Y, Chen WL, Imai H, Fujisawa M, Otuka K, Matsubayashi K. Importance of cognitive assessment as part of the "Kihon Checklist" developed by the Japanese Ministry of Health, Labor and Welfare for prediction of frailty at a 2-year follow up. Geriatr Gerontol Int. 2013 Jul;13(3):654-62. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00959.x. Epub 2012 Nov 22.
- Kiely DK, Cupples LA, Lipsitz LA. Validation and comparison of two frailty indexes: The MOBILIZE Boston Study. J Am Geriatr Soc. 2009 Sep;57(9):1532-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02394.x. Epub 2009 Jul 21.
- Sutton JL, Gould RL, Daley S, Coulson MC, Ward EV, Butler AM, Nunn SP, Howard RJ. Psychometric properties of multicomponent tools designed to assess frailty in older adults: A systematic review. BMC Geriatr. 2016 Feb 29;16:55. doi: 10.1186/s12877-016-0225-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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