- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04836416
식욕의 가변성
식욕 등급 및 식사 패턴
연구 개요
상세 설명
스크리닝 - 연구는 다양한 공개 미디어 소스(소셜 미디어, 게시된 전단지, Purdue Today) 및 구두 대화를 통해 광고됩니다. 광고에 응답하는 참가자는 상영 방문 일정이 잡힙니다. 이 회의는 연구에 대한 전체 설명으로 시작되며 조사자는 정보에 입각한 서면 동의를 확보합니다. 참가자는 인구통계학적(연령, 생물학적 성별, BMI, 체지방률), 식이(식습관 특성), 건강(급성 및 만성 질환 이력) 정보를 도출하는 설문지를 작성하게 됩니다. 키와 몸무게를 측정하게 됩니다. 등록하기로 선택한 사람들을 위해 조사관은 적격성을 확인하기 위해 기준 측정치를 얻을 것입니다. 시험에 참가할 자격이 있고 자원하는 개인은 식습관에 대한 여러 설문지를 작성합니다(식사 패턴 설문지, 음식 척도의 힘, 0 학습 자료 - 식욕 훈련 자료.pdf 0 학습 자료 - ASA24 지침 .pdf 0 식습관 설문지.pdf 0 학습 자료 - 식욕 사전 Quiz.docx 0 시간당 식욕 및 갈증 평가.pdf 0 연구 일정.pdf 감정적 섭식 척도, 섭식 목록, 음식 갈망 목록, 성인 식습관 척도, 식습관 자기조절 설문지, Barrot 충동 척도). 참가자는 또한 ASA-24 시스템을 통해 에너지 섭취량을 기록하는 방법을 배웁니다. 그런 다음 참가자는 비디오 자습서를 통해 식욕 감각 어휘에 대한 교육을 받은 다음 개념에 대한 이해를 확인하기 위한 온라인 퀴즈를 받게 됩니다. 정답의 90% 이상이 식욕 어휘집 교육을 통과해야 합니다. 개념에 대한 이해를 만족스럽게 전달하지 못하면 교육을 두 번 더 반복하라는 제안을 받거나 연구에서 거부됩니다. 연구 절차 - 등록된 참가자는 연구원(E. 천) 주 1회 Zoom을 통해 참가자들에게 3일(비연속 평일 2일, 비연속 평일 2일,
주말 1일). 참가자는 3일(비연속 주중 2일 및 주말). 3일 동안 깨어 있는 시간마다 웹 기반 Qualtrics 설문조사를 통해 배고픔, 포만감 및 갈증의 등급이 휴대전화/컴퓨터에 기록됩니다. 모든 항목에는 의도한 시간에 평가가 이루어지도록 시간과 날짜가 찍혀 있습니다. 참가자에게는 정기적인 녹화를 위해 매시간 알람이 제공됩니다.
동시에 참가자는 ASA-24 시스템으로 다이어트 기록을 유지하고 같은 날 식욕 평가에서 신체 활동 추적 애플리케이션을 사용하여 자유 생활 에너지 소비를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue Univeristy
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-65세.
- 지난 3개월 동안 2.5kg 미만의 체중 변동.
제외 기준:
- 급성 질환이 있습니다.
- 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 치료를 시작하거나 중단할 계획입니다.
- 에너지 균형에 영향을 미칠 수 있는 생활 습관을 시작하거나 종료할 계획
- 18세 미만 또는 65세 초과.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
청소년/일반
18-35세, BMI 18.5-24.9
|
관찰
|
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청년/과체중 및 비만
18-35세, BMI 25.0 이상
|
관찰
|
|
성인/일반
36-50세, BMI 18.5-24.9
|
관찰
|
|
성인/과체중 및 비만
36-50세, BMI 25.0 이상
|
관찰
|
|
고령자/일반
51-65세, BMI 18.5-24.9
|
관찰
|
|
고령자/과체중 및 비만
51-65세, BMI 25.0 이상
|
관찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
굶주림
기간: 4개월
|
배고픔과 식사 빈도 사이의 긍정적인 연관성.
|
4개월
|
|
갈증
기간: 4개월
|
갈증과 음료의 에너지 섭취 사이의 긍정적인 연관성.
|
4개월
|
|
비만
기간: 4개월
|
포만감과 부분 크기 사이의 긍정적인 연관성.
|
4개월
|
|
에너지 섭취
기간: 4개월
|
배고픔(식사 빈도를 결정하는 요인)과 포만감(1인분의 양을 결정하는 요인) 등급 및 에너지 섭취 사이의 긍정적인 연관성.
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4개월
|
|
나이
기간: 4개월
|
식욕 감각 강도와 연령 사이의 부정적인 연관성.
|
4개월
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성별
기간: 4개월
|
식욕의 강도와 성별 사이에는 유의미한 연관성이 없습니다.
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4개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-1651
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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