- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04836416
Variabilité de l'appétit
Cotes d'appétit et habitudes alimentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Projection - L'étude sera annoncée par le biais de diverses sources médiatiques publiques (médias sociaux, dépliants affichés, Purdue Today) et d'une conversation verbale. Les participants répondant aux annonces seront programmés pour une visite de sélection. Cette réunion commencera par une description complète de l'étude, et les investigateurs obtiendront un consentement écrit éclairé. Les participants rempliront des questionnaires obtenant des informations démographiques (âge, sexe biologique, IMC, graisse), alimentaires (caractéristiques alimentaires) et de santé (antécédents de maladies aiguës et chroniques). La taille et le poids seront mesurés. Pour ceux qui choisissent de s'inscrire, les enquêteurs obtiendront des mesures de base pour confirmer l'éligibilité. Les personnes qualifiées et volontaires pour participer à l'essai rempliront plusieurs questionnaires sur les habitudes alimentaires (Meal pattern questionnaire, Power of food scale, 0 Study Materials - Appetite Training Material.pdf 0 Matériel d'étude - Instruction ASA24 .pdf 0 Questionnaires sur les traits alimentaires.pdf 0 Matériel d'étude - Appetite Lexicon Quiz.docx 0 Appetite and Thirst Ratings.pdf 0 Chronologie de l'étude.pdf Échelle d'alimentation émotionnelle, Inventaire de l'alimentation, Inventaire des envies alimentaires, Échelles de comportement alimentaire adulte, Questionnaire d'autorégulation du comportement alimentaire, Échelle d'impulsivité de Barrot). Les participants apprendront également à enregistrer leur apport énergétique via le système ASA-24. Ensuite, les participants recevront une formation sur le lexique des sensations d'appétit avec un tutoriel vidéo, suivi d'un quiz en ligne pour confirmer leur compréhension des concepts. Au moins 90 % de réponses correctes sont nécessaires pour réussir la formation sur le lexique de l'appétit. Le défaut de transmettre de manière satisfaisante une compréhension des concepts entraînera une offre de répéter la formation deux fois de plus ou d'être rejeté de l'étude. Procédure d'étude - Les participants inscrits auront une réunion virtuelle avec un chercheur (E. Cheon) une fois par semaine via Zoom pour rappeler aux participants la nécessité et la méthode d'enregistrement des cotes d'appétit / soif, des rappels alimentaires et de l'activité physique à effectuer pendant trois jours (2 jours de semaine non consécutifs et
1 jour de week-end). Les participants seront invités à se présenter au laboratoire pour obtenir des instructions sur l'enregistrement des sensations d'appétit (faim, plénitude, soif), l'apport alimentaire, l'activité physique au départ (semaine 1), semaine 9 et 17 sur 3 jours (2 jours de semaine non consécutifs et 1 jour de weekend). Les évaluations de la faim, de la plénitude et de la soif seront enregistrées sur leurs téléphones portables/ordinateurs via une enquête Qualtrics en ligne toutes les heures de veille pendant 3 jours. Toutes les entrées sont horodatées pour s'assurer que les classements sont effectués aux heures prévues. Les participants recevront des alarmes toutes les heures pour assurer un enregistrement régulier.
Parallèlement, les participants conserveront un registre de régime avec un système ASA-24 et la dépense énergétique de la vie libre sera mesurée à l'aide d'une application de suivi de l'activité physique les mêmes jours d'évaluation de l'appétit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eunjin Cheon, BS
- Numéro de téléphone: 765494-3607
- E-mail: cheone@purdue.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Judy C George, BS
- Numéro de téléphone: 7654946192
- E-mail: georgej@purdue.edu
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue Univeristy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans.
- Fluctuation du poids corporel de <2,5 kg au cours des 3 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie aiguë.
- Prévoyez de commencer ou d'arrêter des médicaments connus pour affecter l'appétit.
- Planifier d'initier ou de mettre fin à des comportements liés au mode de vie qui pourraient affecter l'équilibre énergétique
- Âge <18 ou >65 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Jeune adulte/Normal
18-35 ans, IMC 18,5-24,9
|
Observationnel
|
Jeune adulte/En surpoids et obèse
Age18-35, IMC supérieur à 25,0
|
Observationnel
|
Adulte/Normal
Âge 36-50, IMC 18,5-24,9
|
Observationnel
|
Adulte/en surpoids et obèse
Âge 36-50, IMC supérieur à 25,0
|
Observationnel
|
Aîné/Nornal
51-65 ans, IMC 18,5-24,9
|
Observationnel
|
Personnes âgées/en surpoids et obèses
Âge 51-65, IMC supérieur à 25,0
|
Observationnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Faim
Délai: 4 mois
|
Une association positive entre la faim et la fréquence des repas.
|
4 mois
|
La soif
Délai: 4 mois
|
Une association positive entre la soif et l'apport énergétique des boissons.
|
4 mois
|
Plénitude
Délai: 4 mois
|
Une association positive entre la plénitude et la taille des portions.
|
4 mois
|
Consommation d'énergie
Délai: 4 mois
|
Une association positive entre les cotes combinées de faim (déterminant de la fréquence des repas) et de satiété (déterminant de la taille des portions) et l'apport énergétique.
|
4 mois
|
Âge
Délai: 4 mois
|
Une association négative entre les intensités des sensations appétitives et l'âge.
|
4 mois
|
Genre
Délai: 4 mois
|
Aucune association significative entre les intensités des sensations appétitives et le sexe.
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1651
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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