Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Appetittvariasjon

6. mai 2024 oppdatert av: Richard Mattes, Purdue University

Appetittvurderinger og spisemønstre

Denne studien vil undersøke appetitiv sensasjonsvariabilitet og forholdet mellom appetittfornemmelser og energiinntak. Etterforskere mener metodene for å vurdere og tolke appetittfulle opplevelser er problematiske og maskerer den sanne innflytelsen av disse følelsene på spising. Dette begrenser utviklingen av retningslinjer for vektkontroll. For å få en bedre forståelse av forholdet, vil etterforskere spore appetittopplevelser hver time og kartlegge disse til spisehendelser via tidsserieanalyser for å få ny innsikt om retningen og omfanget av disse sammenhengene. Etterforskere vil også undersøke sammenhengen mellom apetitive vurderinger og alder eller kjønn. Dette vil tillate utvikling av mer effektive anbefalinger for vektkontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Screening - Studien vil bli annonsert gjennom ulike offentlige mediekilder (sosiale medier, utsendte flyers, Purdue Today) og en verbal samtale. Deltakere som svarer på annonsene vil få et visningsbesøk. Dette møtet vil begynne med en fullstendig beskrivelse av studien, og etterforskerne vil sikre informert skriftlig samtykke. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer som fremkaller demografisk (alder, biologisk kjønn, BMI, fett%), kosthold (spiseegenskaper) og helse (akutt og kronisk sykdomshistorie) informasjon. Høyde og vekt vil bli målt. For de som velger å melde seg på, vil etterforskere innhente grunnlinjemålinger for å bekrefte kvalifisering. Personer som er kvalifisert og frivillig til å delta i forsøket vil fylle ut flere spørreskjemaer om spisevaner ( Spørreskjema for måltidsmønster, Power of food-skalaen, 0 studiemateriell - appetittopplæringsmateriell.pdf 0 Læremateriell - ASA24 instruksjon .pdf 0 Spørreskjemaer om spiseegenskaper.pdf 0 læremateriell - appetittleksikon Quiz.docx 0 timebasert appetitt- og tørstvurderinger.pdf 0 Studie Tidslinje.pdf Emosjonell spiseskala, Spiseliste, Matlyst, Voksenes spiseatferdsskala, Spørreskjema for selvregulering av spiseatferd, Barrot Impulsiveness-skala). Deltakerne vil også lære hvordan de registrerer energiinntaket sitt gjennom ASA-24-systemet. Deretter vil deltakerne få opplæring i leksikonet for appetittsensasjoner med en videoopplæring, etterfulgt av en online quiz for å bekrefte deres forståelse av konseptene. Minst 90 % av korrekte svar kreves for å bestå appetittleksikonopplæringen. Unnlatelse av å formidle en tilfredsstillende forståelse av begrepene vil resultere i et tilbud om å gjenta opplæringen to ganger til eller bli avvist fra studiet. Studieprosedyre - Påmeldte deltakere vil ha et virtuelt møte med en forsker (E. Cheon) en gang i uken gjennom Zoom for å minne deltakerne om nødvendigheten og metoden for registrering av appetitt-/tørstevurderinger, kosttilskudd og fysisk aktivitet som skal fullføres i løpet av tre dager (2 ikke-påfølgende ukedager og

1 helgedag). Deltakerne vil bli bedt om å rapportere til laboratoriet for instruksjon om registrering av appetittfølelser (sult, metthet, tørste), matinntak, fysisk aktivitet ved baseline (uke1), uke 9 og 17 på 3 dager (2 ikke-sammenhengende ukedager og 1) helgedag). Vurderinger av sult, metthet og tørst vil bli registrert på deres mobiltelefoner/datamaskiner via en nettbasert Qualtrics-undersøkelse hver våkne time i 3 dager. Alle oppføringer er stemplet med klokkeslett og dato for å sikre at vurderingene blir gjort på tiltenkte tidspunkter. Deltakerne vil få timealarmer for å sikre regelmessig opptak.

Samtidig vil deltakerne føre en diettoppføring med et ASA-24-system, og frittlevende energiforbruk vil bli målt ved å bruke en applikasjon for sporing av fysisk aktivitet på de samme dagene med appetittvurderinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

109

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Purdue Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fellesskapsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-65 år.
  2. Kroppsvektsvingninger på <2,5 kg de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en akutt sykdom.
  2. Planlegger å starte eller avslutte medisiner kjent for å påvirke appetitten.
  3. Planlegger å starte eller avslutte livsstilsatferd som kan påvirke energibalansen
  4. Alder <18 eller >65 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ung voksen/normal
Alder 18-35, BMI 18,5-24,9
Observasjonsmessig
Unge voksne/overvektige og overvektige
Alder 18-35, BMI større enn 25,0
Observasjonsmessig
Voksen/Normal
Alder 36-50, BMI 18,5-24,9
Observasjonsmessig
Voksen/overvektig og overvektig
Alder 36-50, BMI større enn 25,0
Observasjonsmessig
Eldre Voksen/Normal
Alder 51-65, BMI 18,5-24,9
Observasjonsmessig
Eldre voksen/overvektig og overvektig
Alder 51-65, BMI større enn 25,0
Observasjonsmessig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sult
Tidsramme: 4 måneder
En positiv sammenheng mellom sult og spisefrekvens.
4 måneder
Tørst
Tidsramme: 4 måneder
En positiv sammenheng mellom tørste og energiinntak fra drikkevarer.
4 måneder
Fylde
Tidsramme: 4 måneder
En positiv sammenheng mellom fylde og porsjonsstørrelse.
4 måneder
Energiinntak
Tidsramme: 4 måneder
En positiv assosiasjon mellom kombinert sult (determinant for spisefrekvens) og metthet (determinant for porsjonsstørrelse) og energiinntak.
4 måneder
Alder
Tidsramme: 4 måneder
En negativ sammenheng mellom appetittfulle følelsesintensiteter og alder.
4 måneder
Kjønn
Tidsramme: 4 måneder
Ingen signifikant sammenheng mellom appetittfulle følelsesintensiteter og kjønn.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard D Mattes, PhD, Purdue University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-1651

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Appetitiv oppførsel

Kliniske studier på Observasjonsmessig

3
Abonnere