- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04836416
Вариабельность аппетита
Оценки аппетита и модели питания
Обзор исследования
Подробное описание
Скрининг. Исследование будет рекламироваться в различных источниках средств массовой информации (социальные сети, листовки, Purdue Today) и в устной беседе. Участникам, откликнувшимся на рекламу, будет назначен визит для проверки. Эта встреча начнется с полного описания исследования, и исследователи получат информированное письменное согласие. Участники заполнят анкеты, содержащие демографическую (возраст, биологический пол, ИМТ, жир), информацию о питании (пищевые особенности) и информацию о состоянии здоровья (острые и хронические заболевания). Будут измерять рост и вес. Для тех, кто решит зарегистрироваться, исследователи получат базовые измерения, чтобы подтвердить право на участие. Лица, прошедшие квалификацию и добровольно участвующие в испытании, должны будут заполнить несколько анкет о пищевых привычках ( Анкета о характере питания, шкала питания, 0 Учебные материалы - Материалы для обучения аппетиту.pdf 0 Учебные материалы - инструкция ASA24 .pdf 0 Анкеты по пищевым характеристикам.pdf 0 Учебные материалы - Викторина по лексикону аппетита.docx 0 Почасовая оценка аппетита и жажды.pdf 0 Хронология исследования.pdf Шкала эмоционального пищевого поведения, Инвентаризация пищевого поведения, Инвентаризация пищевого влечения, Шкалы пищевого поведения взрослых, Опросник саморегуляции пищевого поведения, Шкала импульсивности Барро). Участники также узнают, как записывать потребление энергии с помощью системы ASA-24. Затем участники пройдут обучение лексике ощущений аппетита с помощью видеоурока, после чего пройдет онлайн-викторина, чтобы подтвердить свое понимание концепций. Для прохождения тренировки по лексике аппетита требуется не менее 90% правильных ответов. Неспособность удовлетворительно передать понимание концепций приведет к предложению повторить обучение еще два раза или будет отклонено от исследования. Процедура исследования — зарегистрированные участники проведут виртуальную встречу с исследователем (Э. Cheon) один раз в неделю через Zoom, чтобы напомнить участникам о необходимости и методе регистрации оценок аппетита/жажды, воспоминаний о питании и физической активности в течение трех дней (2 непоследовательных рабочих дня и
1 выходной день). Участников попросят явиться в лабораторию для получения инструкций по регистрации аппетита (голод, сытость, жажда), приема пищи, физической активности на исходном уровне (неделя 1), на 9 и 17 неделе в течение 3 дней (2 непоследовательных дня недели и 1 день). выходной день). Рейтинги голода, сытости и жажды будут записываться на их мобильные телефоны/компьютеры с помощью веб-опроса Qualtrics каждый час бодрствования в течение 3 дней. Все записи имеют отметку времени и даты, чтобы гарантировать, что рейтинги будут сделаны в назначенное время. Участникам будут предоставлены ежечасные сигналы тревоги для обеспечения регулярной записи.
Одновременно участники будут вести учет диеты с помощью системы ASA-24, а расход энергии в свободном режиме будет измеряться с помощью приложения для отслеживания физической активности в те же дни, когда оценивался аппетит.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eunjin Cheon, BS
- Номер телефона: 765494-3607
- Электронная почта: cheone@purdue.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Judy C George, BS
- Номер телефона: 7654946192
- Электронная почта: georgej@purdue.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue Univeristy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет.
- Колебания массы тела <2,5 кг за последние 3 мес.
Критерий исключения:
- Наличие острого заболевания.
- Планируете начать или прекратить прием лекарств, о которых известно, что они влияют на аппетит.
- Планирование инициирования или прекращения образа жизни, который может повлиять на энергетический баланс
- Возраст <18 или >65 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Молодой взрослый / нормальный
Возраст 18-35 лет, ИМТ 18,5-24,9
|
Наблюдательный
|
Молодой взрослый/избыточный вес и ожирение
Возраст 18-35 лет, ИМТ более 25,0
|
Наблюдательный
|
Взрослый/Нормальный
Возраст 36-50 лет, ИМТ 18,5-24,9
|
Наблюдательный
|
Взрослый / избыточный вес и ожирение
Возраст 36-50 лет, ИМТ более 25,0
|
Наблюдательный
|
Пожилой взрослый / нормальный
Возраст 51-65 лет, ИМТ 18,5-24,9
|
Наблюдательный
|
Пожилые люди/избыточный вес и ожирение
Возраст 51–65 лет, ИМТ более 25,0
|
Наблюдательный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Голод
Временное ограничение: 4 месяца
|
Положительная связь между чувством голода и частотой приема пищи.
|
4 месяца
|
Жажда
Временное ограничение: 4 месяца
|
Положительная связь между жаждой и потреблением энергии из напитков.
|
4 месяца
|
Полнота
Временное ограничение: 4 месяца
|
Положительная связь между сытостью и размером порции.
|
4 месяца
|
Потребление энергии
Временное ограничение: 4 месяца
|
Положительная связь между комбинированным чувством голода (определяющим фактором частоты приема пищи) и чувством сытости (определяющим фактором размера порции) и потреблением энергии.
|
4 месяца
|
Возраст
Временное ограничение: 4 месяца
|
Отрицательная связь между интенсивностью аппетита и возрастом.
|
4 месяца
|
Пол
Временное ограничение: 4 месяца
|
Нет существенной связи между интенсивностью аппетита и полом.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1651
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .