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Variabilità dell'appetito

6 maggio 2024 aggiornato da: Richard Mattes, Purdue University

Valutazioni dell'appetito e modelli alimentari

Questo studio esaminerà la variabilità della sensazione appetitiva e la relazione tra sensazioni appetitive e assunzione di energia. Gli investigatori ritengono che i metodi per la valutazione e l'interpretazione delle sensazioni appetitive siano problematici e nascondono la vera influenza di queste sensazioni sul mangiare. Ciò limita lo sviluppo di linee guida per la gestione del peso. Per ottenere una migliore comprensione della relazione, gli investigatori seguiranno le sensazioni orarie dell'appetito e le mapperanno agli eventi alimentari tramite analisi di serie temporali per ottenere nuove informazioni sulla direzionalità e l'entità di queste relazioni. Inoltre, gli investigatori esamineranno anche l'associazione delle valutazioni apetitive con l'età o il sesso. Ciò consentirà lo sviluppo di raccomandazioni per la gestione del peso più efficaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Screening - Lo studio sarà pubblicizzato attraverso varie fonti di media pubblici (social media, volantini pubblicati, Purdue Today) e una conversazione verbale. I partecipanti che rispondono agli annunci saranno programmati per una visita di screening. Questo incontro inizierà con una descrizione completa dello studio e gli investigatori otterranno il consenso scritto informato. I partecipanti completeranno questionari raccogliendo informazioni demografiche (età, sesso biologico, indice di massa corporea, grasso), dietetiche (caratteristiche alimentari) e sanitarie (storia di malattie acute e croniche). Verranno misurati altezza e peso. Per coloro che scelgono di iscriversi, gli investigatori otterranno misurazioni di base per confermare l'idoneità. Le persone qualificate e che si offrono volontarie per partecipare alla sperimentazione completeranno più questionari sulle abitudini alimentari (questionario sullo schema dei pasti, scala del potere del cibo, 0 Materiali di studio - Materiale di formazione sull'appetito.pdf 0 Materiali di studio - Istruzioni ASA24 .pdf 0 Questionari sui tratti alimentari.pdf 0 Materiali di studio - Appetite Lexicon Quiz.docx 0 Valutazione oraria dell'appetito e della sete.pdf 0 Cronologia dello studio.pdf Scala dell'alimentazione emotiva, Inventario alimentare, Inventario del desiderio di cibo, Scale del comportamento alimentare degli adulti, Questionario sull'autoregolazione del comportamento alimentare, Scala dell'impulsività di Barrot). I partecipanti impareranno anche come registrare il loro apporto energetico attraverso il sistema ASA-24. Quindi, i partecipanti riceveranno una formazione sul lessico delle sensazioni dell'appetito con un video tutorial, seguito da un quiz online per confermare la loro comprensione dei concetti. Almeno il 90% delle risposte corrette è necessario per superare l'addestramento sul lessico dell'appetito. La mancata trasmissione soddisfacente della comprensione dei concetti si tradurrà in un'offerta per ripetere la formazione altre due volte o essere respinta dallo studio. Procedura di studio - I partecipanti iscritti avranno un incontro virtuale con un ricercatore (E. Cheon) una volta alla settimana tramite Zoom per ricordare ai partecipanti la necessità e il metodo per la registrazione delle valutazioni di appetito/sete, richiami dietetici e attività fisica da completare durante tre giorni (2 giorni feriali non consecutivi e

1 giorno di fine settimana). Ai partecipanti verrà chiesto di presentarsi al laboratorio per istruzioni sulla registrazione delle sensazioni di appetito (fame, pienezza, sete), assunzione di cibo, attività fisica al basale (settimana 1), settimana 9 e 17 per 3 giorni (2 giorni feriali non consecutivi e 1 giorno del fine settimana). Le valutazioni di fame, pienezza e sete verranno registrate sui loro telefoni cellulari/computer tramite un sondaggio Qualtrics basato sul web ogni ora di veglia per 3 giorni. Tutte le voci sono contrassegnate da data e ora per garantire che le valutazioni vengano effettuate nei tempi previsti. Ai partecipanti verranno forniti allarmi orari per garantire una registrazione regolare.

Allo stesso tempo, i partecipanti terranno un registro della dieta con un sistema ASA-24 e il dispendio energetico per la vita libera sarà misurato utilizzando un'applicazione di monitoraggio dell'attività fisica negli stessi giorni delle valutazioni dell'appetito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

109

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
        • Purdue Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-65 anni.
  2. Fluttuazione del peso corporeo di <2,5 kg negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Avere una malattia acuta.
  2. Pianificazione di iniziare o interrompere farmaci noti per influenzare l'appetito.
  3. Pianificare di iniziare o terminare comportamenti legati allo stile di vita che potrebbero influire sul bilancio energetico
  4. Età <18 o >65 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giovane adulto/normale
Età 18-35, BMI 18,5-24,9
Osservativo
Giovani adulti/sovrappeso e obesi
Età 18-35, BMI superiore a 25,0
Osservativo
Adulto/Normale
Età 36-50, IMC 18,5-24,9
Osservativo
Adulti/sovrappeso e obesi
Età 36-50, BMI superiore a 25,0
Osservativo
Anziano/normale
Età 51-65, IMC 18,5-24,9
Osservativo
Anziani/sovrappeso e obesi
Età 51-65, BMI superiore a 25,0
Osservativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fame
Lasso di tempo: 4 mesi
Un'associazione positiva tra fame e frequenza alimentare.
4 mesi
Sete
Lasso di tempo: 4 mesi
Un'associazione positiva tra la sete e l'apporto energetico delle bevande.
4 mesi
Pienezza
Lasso di tempo: 4 mesi
Un'associazione positiva tra pienezza e dimensione della porzione.
4 mesi
Assunzione di energia
Lasso di tempo: 4 mesi
Un'associazione positiva tra le valutazioni combinate della fame (determinante della frequenza dei pasti) e della pienezza (determinante della dimensione della porzione) e l'apporto energetico.
4 mesi
Età
Lasso di tempo: 4 mesi
Un'associazione negativa tra intensità della sensazione appetitiva ed età.
4 mesi
Genere
Lasso di tempo: 4 mesi
Nessuna associazione significativa tra intensità della sensazione appetitiva e sesso.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard D Mattes, PhD, Purdue University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1651

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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