Appetitvariabilität
Appetitbewertungen und Essgewohnheiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Screening - Die Studie wird über verschiedene öffentliche Medienquellen (soziale Medien, veröffentlichte Flyer, Purdue Today) und ein mündliches Gespräch beworben. Teilnehmer, die auf die Anzeigen reagieren, werden für einen Screening-Besuch eingeplant. Dieses Treffen beginnt mit einer vollständigen Beschreibung der Studie, und die Prüfer werden eine informierte schriftliche Zustimmung einholen. Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus, die demografische (Alter, biologisches Geschlecht, BMI, Fettanteil), diätetische (Ernährungsmerkmale) und gesundheitliche (akute und chronische Krankheitsgeschichte) Informationen enthalten. Größe und Gewicht werden gemessen. Für diejenigen, die sich für eine Registrierung entscheiden, erhalten die Ermittler Basismessungen, um die Eignung zu bestätigen. Personen, die für die Teilnahme an der Studie qualifiziert sind und sich freiwillig melden, füllen mehrere Fragebögen zu Essgewohnheiten aus (Fragebogen zum Ernährungsmuster, Skala zur Stärke der Ernährung, 0 Studienmaterialien - Appetittrainingsmaterial.pdf 0 Lernmaterialien - ASA24 Anleitung .pdf 0 Fragebögen zu Esseigenschaften.pdf 0 Lernmaterialien - Appetite Lexicon Quiz.docx 0 Stündliche Appetit- und Durstbewertungen.pdf 0 Studienzeitplan.pdf Emotionale Essskala, Essinventar, Heißhungerinventar, Essverhaltensskalen für Erwachsene, Fragebogen zur Selbstregulierung des Essverhaltens, Barrot-Impulsivitätsskala). Die Teilnehmer lernen auch, wie sie ihre Energieaufnahme über das ASA-24-System aufzeichnen. Anschließend erhalten die Teilnehmer eine Schulung zum Lexikon der Appetitempfindungen mit einem Video-Tutorial, gefolgt von einem Online-Quiz, um ihr Verständnis der Konzepte zu bestätigen. Mindestens 90 % der richtigen Antworten sind erforderlich, um das Appetit-Lexikon-Training zu bestehen. Wenn das Verständnis der Konzepte nicht zufriedenstellend vermittelt wird, wird angeboten, die Schulung noch zweimal zu wiederholen, oder die Studie wird abgelehnt. Studienablauf - Eingeschriebene Teilnehmer haben ein virtuelles Treffen mit einem Forscher (E. Cheon) einmal pro Woche über Zoom, um die Teilnehmer an die Notwendigkeit und Methode zur Aufzeichnung von Appetit-/Durstbewertungen, Ernährungserinnerungen und körperlicher Aktivität zu erinnern, die an drei Tagen (2 nicht aufeinanderfolgende Wochentage und
1 Wochenendtag). Die Teilnehmer werden gebeten, sich im Labor zu melden, um an 3 Tagen (2 nicht aufeinanderfolgende Wochentage und 1 Wochenend Tag). Bewertungen von Hunger, Völlegefühl und Durst werden über eine webbasierte Qualtrics-Umfrage jede wache Stunde für 3 Tage auf ihren Handys/Computern aufgezeichnet. Alle Einträge sind mit Zeit- und Datumsstempel versehen, um sicherzustellen, dass die Bewertungen zu den beabsichtigten Zeiten vorgenommen werden. Die Teilnehmer erhalten stündliche Alarme, um eine regelmäßige Aufzeichnung zu gewährleisten.
Gleichzeitig führen die Teilnehmer eine Ernährungsaufzeichnung mit einem ASA-24-System, und der Energieverbrauch im freien Leben wird mit einer Anwendung zur Verfolgung der körperlichen Aktivität an denselben Tagen wie die Appetitbewertungen gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
- Purdue Univeristy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre.
- Körpergewichtsschwankung von < 2,5 kg in den letzten 3 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Eine akute Erkrankung haben.
- Planung der Einleitung oder Beendigung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit beeinflussen.
- Planen, Lebensstilverhalten einzuleiten oder zu beenden, die die Energiebilanz beeinflussen könnten
- Alter <18 oder >65 Jahre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Junger Erwachsener/Normal
Alter 18-35, BMI 18,5-24,9
|
Beobachtungs
|
|
Junger Erwachsener/übergewichtig und fettleibig
Alter 18-35, BMI größer als 25,0
|
Beobachtungs
|
|
Erwachsener/Normal
Alter 36-50, BMI 18,5-24,9
|
Beobachtungs
|
|
Erwachsener/übergewichtig und fettleibig
Alter 36-50, BMI größer als 25,0
|
Beobachtungs
|
|
Älterer Erwachsener/Normal
Alter 51-65, BMI 18,5-24,9
|
Beobachtungs
|
|
Älterer Erwachsener/übergewichtig und fettleibig
Alter 51-65, BMI größer als 25,0
|
Beobachtungs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hunger
Zeitfenster: 4 Monate
|
Eine positive Assoziation zwischen Hunger und Esshäufigkeit.
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4 Monate
|
|
Durst
Zeitfenster: 4 Monate
|
Ein positiver Zusammenhang zwischen Durst und Energieaufnahme aus Getränken.
|
4 Monate
|
|
Fülle
Zeitfenster: 4 Monate
|
Eine positive Assoziation zwischen Fülle und Portionsgröße.
|
4 Monate
|
|
Energieaufnahme
Zeitfenster: 4 Monate
|
Ein positiver Zusammenhang zwischen kombinierten Bewertungen von Hunger (Bestimmungsfaktor für die Esshäufigkeit) und Völlegefühl (Bestimmungsfaktor für die Portionsgröße) und der Energieaufnahme.
|
4 Monate
|
|
Alter
Zeitfenster: 4 Monate
|
Eine negative Assoziation zwischen appetitlichen Empfindungsintensitäten und dem Alter.
|
4 Monate
|
|
Geschlecht
Zeitfenster: 4 Monate
|
Keine signifikante Assoziation zwischen appetitlichen Empfindungsintensitäten und Geschlecht.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-1651
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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