- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04836416
Variabilidade de Apetite
Classificações de apetite e padrões alimentares
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Exibição - O estudo será anunciado por meio de várias fontes de mídia pública (mídia social, panfletos publicados, Purdue Today) e uma conversa verbal. Os participantes que responderem aos anúncios serão agendados para uma visita de triagem. Esta reunião começará com uma descrição completa do estudo e os investigadores obterão o consentimento informado por escrito. Os participantes preencherão questionários com informações demográficas (idade, sexo biológico, IMC, gordura), dietéticas (características alimentares) e de saúde (histórico de doenças agudas e crônicas). Altura e peso serão medidos. Para aqueles que optarem por se inscrever, os investigadores obterão medidas de linha de base para confirmar a elegibilidade. Indivíduos qualificados e voluntários para participar do estudo preencherão vários questionários sobre hábitos alimentares (questionário de padrão de refeição, escala de poder dos alimentos, 0 Materiais de estudo - Material de treinamento de apetite.pdf 0 Materiais de estudo - instrução ASA24 .pdf 0 Questionários de características alimentares.pdf 0 Materiais de estudo - Appetite Lexicon Quiz.docx 0 Classificações de apetite e sede por hora.pdf 0 Cronograma de Estudo.pdf Escala de alimentação emocional, Inventário de alimentação, Inventário de desejo por comida, Escalas de comportamento alimentar de adultos, Questionário de auto-regulação do comportamento alimentar, Escala de impulsividade de Barrot). Os participantes também aprenderão como registrar sua ingestão de energia por meio do sistema ASA-24. Em seguida, os participantes receberão treinamento sobre o léxico das sensações de apetite com um tutorial em vídeo, seguido de um questionário online para confirmar sua compreensão dos conceitos. Pelo menos 90% das respostas corretas são necessárias para passar no treinamento do léxico do apetite. A falha em transmitir satisfatoriamente a compreensão dos conceitos resultará em uma oferta para repetir o treinamento mais duas vezes ou será rejeitado no estudo. Procedimento do estudo - Os participantes inscritos terão um encontro virtual com um pesquisador (E. Cheon) uma vez por semana através do Zoom para lembrar os participantes sobre a necessidade e o método de registro das classificações de apetite/sede, recordações alimentares e atividade física a serem concluídas durante três dias (2 dias de semana não consecutivos e
1 dia de fim de semana). Os participantes serão solicitados a comparecer ao laboratório para instruções sobre como registrar sensações apetitivas (fome, saciedade, sede), ingestão de alimentos, atividade física na linha de base (semana 1), semana 9 e 17 em 3 dias (2 dias da semana não consecutivos e 1 dia de fim de semana). As avaliações de fome, saciedade e sede serão registradas em seus telefones celulares/computadores por meio de uma pesquisa Qualtrics baseada na Web a cada hora de vigília por 3 dias. Todas as entradas são marcadas com hora e data para garantir que as classificações sejam feitas nos horários pretendidos. Os participantes receberão alarmes de hora em hora para garantir a gravação regular.
Ao mesmo tempo, os participantes manterão um registro de dieta com um sistema ASA-24 e o gasto de energia de vida livre será medido usando um aplicativo de rastreamento de atividade física nos mesmos dias das avaliações de apetite.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue Univeristy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos.
- Flutuação do peso corporal <2,5 kg nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Ter uma doença aguda.
- Planejamento para iniciar ou interromper a medicação conhecida por afetar o apetite.
- Planejamento para iniciar ou encerrar comportamentos de estilo de vida que possam afetar o equilíbrio energético
- Idade <18 ou >65 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Jovem adulto/Normal
Idade 18-35, IMC 18,5-24,9
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Observacional
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Adulto jovem/sobrepeso e obeso
Idade 18-35, IMC maior que 25,0
|
Observacional
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Adulto/Normal
Idade 36-50, IMC 18,5-24,9
|
Observacional
|
Adulto/Sobrepeso e Obeso
Idade 36-50, IMC maior que 25,0
|
Observacional
|
Adulto Idoso/Normal
Idade 51-65, IMC 18,5-24,9
|
Observacional
|
Idoso/Sobrepeso e Obeso
Idade 51-65, IMC maior que 25,0
|
Observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fome
Prazo: 4 meses
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Uma associação positiva entre fome e frequência alimentar.
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4 meses
|
Sede
Prazo: 4 meses
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Uma associação positiva entre sede e ingestão de energia de bebidas.
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4 meses
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Plenitude
Prazo: 4 meses
|
Uma associação positiva entre plenitude e tamanho da porção.
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4 meses
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Consumo de energia
Prazo: 4 meses
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Uma associação positiva entre as avaliações combinadas de fome (determinante da frequência alimentar) e saciedade (determinante do tamanho da porção) e ingestão de energia.
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4 meses
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Idade
Prazo: 4 meses
|
Uma associação negativa entre as intensidades das sensações apetitivas e a idade.
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4 meses
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Gênero
Prazo: 4 meses
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Nenhuma associação significativa entre as intensidades das sensações apetitivas e o gênero.
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1651
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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