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신경 장애에서 시각 장애의 유병률

2023년 6월 26일 업데이트: Nicole J Tester, University of Florida

파킨슨병 및 기타 신경학적 장애가 있는 사람의 시각 장애 유병률

목적은 파킨슨병(PwP) 환자의 시각 장애 유병률을 확인하는 것입니다. 조사관은 다음을 관리할 것입니다: 파킨슨병 스크린의 시각 장애 및 기능적 시각 성능의 수정된 자가 보고 평가. Fixel Institute에서 진료를 받는 환자와 보호자를 초대합니다. 2개의 설문지에 대한 응답은 다른 신경학적 상태가 있거나 없는 사람들과 비교하여 PwP에서 시각 장애의 유병률을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

이 연구의 목적은 다른 신경학적 상태 및 신경학적 상태가 없는 대조군과 비교하여 파킨슨병 환자의 시각 장애 유병률을 확인하는 것입니다.

데이터는 RedCap을 통해 익명으로 수집됩니다. 연구 기회와 관련하여 연락하기로 동의한 Fixel 연구소에서 본 환자는 우리 연구소의 월간 뉴스레터인 운동 메신저의 폭발 이메일 및 광고를 통해 모집될 것입니다. 이메일과 뉴스레터에는 집에서 익명으로 설문조사를 완료할 수 있도록 RedCap 내 설문조사 참여 링크가 포함됩니다. 참여는 전적으로 자발적이며 응답은 익명으로 기록됩니다. 데이터에는 선별 질문, VIPDQ(PD 설문지의 시각 장애) 및 R-SRAFVP(기능적 시각 성능에 대한 수정된 자가 보고 평가)에 대한 응답이 포함됩니다.

조사관은 PwP에 대한 시각 장애(VIPDQ에서) 및 일상 활동 수행 기능 장애(R-SRAFVP에서)의 유병률을 계산하고 이를 다른 신경계 모집단 및 신경학적 조건이 없는 모집단에서 발생하는 유병률과 비교할 것입니다. . 조사관이 잠재적 혼란 또는 공변량을 평가할 수 있도록 다른 데이터가 수집됩니다. 통계 방법이 정확한지 확인하기 위해 통계학자와 상의합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • UF Health Rehab - Fixel Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 파킨슨병 환자
  2. 신경학적 상태가 없는 사람(대조군)
  3. 기타 신경학적 상태(예: ALS, TBI, MS, CBT/CBS, MSA, PSP, MCI 등).

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병 환자: 다른 신경학적 상태 없이 파킨슨병 진단이 확인됨.
  • 파킨슨병이 없는 사람(대조군): 신경학적 상태에 대한 이전 진단이 없음
  • 하나의 다른 신경학적 장애가 있는 사람(Neuro Controls): 다른 신경학적 상태의 진단이 확인됨(예: ALS, 다발성 경화증, 본 태성 떨림, 운동 실조 등).

제외 기준:

  • 어린이(만 18세 미만)
  • 하나 이상의 진단된 신경학적 상태를 가진 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
파킨슨 병
특발성 파킨슨병이 있고 다른 신경계 질환이 없는 개인
기타 신경 장애
파킨슨병 이외의 신경학적 장애(예: 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증, 외상성 뇌손상, 파킨슨병)
건강한
신경학적 장애가 없는 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각 장애
기간: 1 일
VIPDQ에서 결정: (VIPD-Q 점수에서 가장 높은 점수와 가장 낮은 점수). 답변은 "문제가 전혀 없음"에서 "매일 문제가 있음"까지 4점 리커트 척도로 제공됩니다.
1 일
기능적 시각적 성능
기간: 1 일
R-SRA FVP에서 결정: SRAFVP %
1 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각 장애와 기능적 시각 수행 사이의 상관관계
기간: 1 일
상관 계수: VIPDQ 점수 및 SRAFVP %는 상관 계수를 보고하기 위해 통계적으로 분석됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicole J Tester, PhD, MOT, OTR/L, MSCS, University of Florida/UF Health Rehab

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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