- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04836715
신경 장애에서 시각 장애의 유병률
파킨슨병 및 기타 신경학적 장애가 있는 사람의 시각 장애 유병률
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다른 신경학적 상태 및 신경학적 상태가 없는 대조군과 비교하여 파킨슨병 환자의 시각 장애 유병률을 확인하는 것입니다.
데이터는 RedCap을 통해 익명으로 수집됩니다. 연구 기회와 관련하여 연락하기로 동의한 Fixel 연구소에서 본 환자는 우리 연구소의 월간 뉴스레터인 운동 메신저의 폭발 이메일 및 광고를 통해 모집될 것입니다. 이메일과 뉴스레터에는 집에서 익명으로 설문조사를 완료할 수 있도록 RedCap 내 설문조사 참여 링크가 포함됩니다. 참여는 전적으로 자발적이며 응답은 익명으로 기록됩니다. 데이터에는 선별 질문, VIPDQ(PD 설문지의 시각 장애) 및 R-SRAFVP(기능적 시각 성능에 대한 수정된 자가 보고 평가)에 대한 응답이 포함됩니다.
조사관은 PwP에 대한 시각 장애(VIPDQ에서) 및 일상 활동 수행 기능 장애(R-SRAFVP에서)의 유병률을 계산하고 이를 다른 신경계 모집단 및 신경학적 조건이 없는 모집단에서 발생하는 유병률과 비교할 것입니다. . 조사관이 잠재적 혼란 또는 공변량을 평가할 수 있도록 다른 데이터가 수집됩니다. 통계 방법이 정확한지 확인하기 위해 통계학자와 상의합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- University of Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- UF Health Rehab - Fixel Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 파킨슨병 환자
- 신경학적 상태가 없는 사람(대조군)
- 기타 신경학적 상태(예: ALS, TBI, MS, CBT/CBS, MSA, PSP, MCI 등).
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 환자: 다른 신경학적 상태 없이 파킨슨병 진단이 확인됨.
- 파킨슨병이 없는 사람(대조군): 신경학적 상태에 대한 이전 진단이 없음
- 하나의 다른 신경학적 장애가 있는 사람(Neuro Controls): 다른 신경학적 상태의 진단이 확인됨(예: ALS, 다발성 경화증, 본 태성 떨림, 운동 실조 등).
제외 기준:
- 어린이(만 18세 미만)
- 하나 이상의 진단된 신경학적 상태를 가진 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파킨슨 병
특발성 파킨슨병이 있고 다른 신경계 질환이 없는 개인
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기타 신경 장애
파킨슨병 이외의 신경학적 장애(예:
다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증, 외상성 뇌손상, 파킨슨병)
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건강한
신경학적 장애가 없는 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 장애
기간: 1 일
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VIPDQ에서 결정: (VIPD-Q 점수에서 가장 높은 점수와 가장 낮은 점수).
답변은 "문제가 전혀 없음"에서 "매일 문제가 있음"까지 4점 리커트 척도로 제공됩니다.
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1 일
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기능적 시각적 성능
기간: 1 일
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R-SRA FVP에서 결정: SRAFVP %
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 장애와 기능적 시각 수행 사이의 상관관계
기간: 1 일
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상관 계수: VIPDQ 점수 및 SRAFVP %는 상관 계수를 보고하기 위해 통계적으로 분석됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicole J Tester, PhD, MOT, OTR/L, MSCS, University of Florida/UF Health Rehab
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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