Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av visuell dysfunktion vid neurologiska störningar

26 juni 2023 uppdaterad av: Nicole J Tester, University of Florida

Förekomst av synstörningar hos personer med Parkinsons sjukdom och andra neurologiska störningar

Målet är att fastställa förekomsten av visuell dysfunktion hos personer med Parkinsons sjukdom (PwP). Utredarna kommer att administrera: Synnedsättning vid Parkinsons sjukdom Screen och Revised-Self-Report Assessment of Functional Visual Performance. Patienter som ses på Fixel Institute och deras vårdgivare kommer att bjudas in att delta. Svar på de två frågeformulären kommer att hjälpa till att bestämma prevalensfrekvensen av visuell dysfunktion i PwP jämfört med de både med och utan andra neurologiska tillstånd.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att identifiera förekomsten av visuell dysfunktion bland personer med Parkinsons sjukdom, jämfört med andra neurologiska tillstånd och kontroller utan neurologiska tillstånd.

Data kommer att samlas in anonymt via RedCap. Patienter som ses på Fixel Institute och som har samtyckt till att bli kontaktade angående forskningsmöjligheter kommer att rekryteras via e-post och annonsering i vårt instituts månatliga nyhetsbrev, Movement Messenger. Mejlet och nyhetsbrevet kommer att innehålla en länk för deltagande i undersökningar inom RedCap så att undersökningarna kan fyllas i anonymt hemma. Deltagande kommer att vara helt frivilligt och svar kommer att registreras anonymt. Data kommer att innehålla svar på följande: screeningfrågor, VIPDQ (Visual Impairment in PD Questionnaire) och R-SRAFVP (Revised-Self-Report Assessment of Functional Visual Performance).

Utredarna kommer att beräkna förekomsten av synnedsättning (från VIPDQ) och dysfunktion i utförandet av dagliga aktiviteter (från R-SRAFVP) för PwP och jämföra detta med prevalensen som förekommer i andra neurologiska populationer såväl som befolkningen utan några neurologiska tillstånd . Andra data samlas in så att utredarna sedan kan utvärdera potentiella förvirringar eller kovariater. För att säkerställa att statistiska metoder är korrekta kommer en statistiker att konsulteras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • UF Health Rehab - Fixel Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Personer med Parkinsons sjukdom
  2. Personer utan neurologiskt tillstånd (kontroller)
  3. Personer med andra neurologiska tillstånd (t.ex. ALS, TBI, MS, CBT/CBS, MSA, PSP, MCI, etc).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer med Parkinsons sjukdom: Bekräftad diagnos av Parkinsons sjukdom utan närvaro av något annat neurologiskt tillstånd.
  • Personer utan Parkinsons sjukdom (kontroller): Ingen tidigare diagnos av något neurologiskt tillstånd
  • Personer med en enda annan neurologisk störning (neurokontroller): Bekräftad diagnos av annat neurologiskt tillstånd (t.ex. ALS, multipel skleros, essentiell tremor, ataxi, etc).

Exklusions kriterier:

  • Barn (ålder yngre än 18 år)
  • Personer med mer än ett diagnostiserat neurologiskt tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Parkinsons sjukdom
Individer med idiopatisk Parkinsons sjukdom och ingen annan neurologisk sjukdom
Andra neurologiska störningar
Individer med en neurologisk störning annan än Parkinsons sjukdom (t. multipel skleros, amyotrofisk lateral skleros, traumatisk hjärnskada, parkinsonism)
Friska
Individer utan någon neurologisk störning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell dysfunktion
Tidsram: 1 dag
Fastställs från VIPDQ: (med högsta och lägsta poäng på VIPD-Q-poängen). Svar ges på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från "aldrig ha problem" till "dagliga problem"
1 dag
Funktionell visuell prestanda
Tidsram: 1 dag
Fastställt från R-SRA FVP: SRAFVP %
1 dag

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationer mellan visuell dysfunktion och funktionell visuell prestanda
Tidsram: 1 dag
Korrelationskoefficient: VIPDQ-poäng och SRAFVP % kommer att analyseras statistiskt för att rapportera korrelationskoefficient
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicole J Tester, PhD, MOT, OTR/L, MSCS, University of Florida/UF Health Rehab

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera