- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04836715
Förekomst av visuell dysfunktion vid neurologiska störningar
Förekomst av synstörningar hos personer med Parkinsons sjukdom och andra neurologiska störningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att identifiera förekomsten av visuell dysfunktion bland personer med Parkinsons sjukdom, jämfört med andra neurologiska tillstånd och kontroller utan neurologiska tillstånd.
Data kommer att samlas in anonymt via RedCap. Patienter som ses på Fixel Institute och som har samtyckt till att bli kontaktade angående forskningsmöjligheter kommer att rekryteras via e-post och annonsering i vårt instituts månatliga nyhetsbrev, Movement Messenger. Mejlet och nyhetsbrevet kommer att innehålla en länk för deltagande i undersökningar inom RedCap så att undersökningarna kan fyllas i anonymt hemma. Deltagande kommer att vara helt frivilligt och svar kommer att registreras anonymt. Data kommer att innehålla svar på följande: screeningfrågor, VIPDQ (Visual Impairment in PD Questionnaire) och R-SRAFVP (Revised-Self-Report Assessment of Functional Visual Performance).
Utredarna kommer att beräkna förekomsten av synnedsättning (från VIPDQ) och dysfunktion i utförandet av dagliga aktiviteter (från R-SRAFVP) för PwP och jämföra detta med prevalensen som förekommer i andra neurologiska populationer såväl som befolkningen utan några neurologiska tillstånd . Andra data samlas in så att utredarna sedan kan utvärdera potentiella förvirringar eller kovariater. För att säkerställa att statistiska metoder är korrekta kommer en statistiker att konsulteras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- UF Health Rehab - Fixel Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Personer med Parkinsons sjukdom
- Personer utan neurologiskt tillstånd (kontroller)
- Personer med andra neurologiska tillstånd (t.ex. ALS, TBI, MS, CBT/CBS, MSA, PSP, MCI, etc).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med Parkinsons sjukdom: Bekräftad diagnos av Parkinsons sjukdom utan närvaro av något annat neurologiskt tillstånd.
- Personer utan Parkinsons sjukdom (kontroller): Ingen tidigare diagnos av något neurologiskt tillstånd
- Personer med en enda annan neurologisk störning (neurokontroller): Bekräftad diagnos av annat neurologiskt tillstånd (t.ex. ALS, multipel skleros, essentiell tremor, ataxi, etc).
Exklusions kriterier:
- Barn (ålder yngre än 18 år)
- Personer med mer än ett diagnostiserat neurologiskt tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Parkinsons sjukdom
Individer med idiopatisk Parkinsons sjukdom och ingen annan neurologisk sjukdom
|
Andra neurologiska störningar
Individer med en neurologisk störning annan än Parkinsons sjukdom (t.
multipel skleros, amyotrofisk lateral skleros, traumatisk hjärnskada, parkinsonism)
|
Friska
Individer utan någon neurologisk störning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell dysfunktion
Tidsram: 1 dag
|
Fastställs från VIPDQ: (med högsta och lägsta poäng på VIPD-Q-poängen).
Svar ges på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från "aldrig ha problem" till "dagliga problem"
|
1 dag
|
Funktionell visuell prestanda
Tidsram: 1 dag
|
Fastställt från R-SRA FVP: SRAFVP %
|
1 dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelationer mellan visuell dysfunktion och funktionell visuell prestanda
Tidsram: 1 dag
|
Korrelationskoefficient: VIPDQ-poäng och SRAFVP % kommer att analyseras statistiskt för att rapportera korrelationskoefficient
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicole J Tester, PhD, MOT, OTR/L, MSCS, University of Florida/UF Health Rehab
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202100649
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike