- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04836715
Prävalenz von Sehstörungen bei neurologischen Erkrankungen
Prävalenz von Sehstörungen bei Personen mit Parkinson-Krankheit und anderen neurologischen Störungen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Prävalenz von Sehstörungen bei Personen mit Parkinson-Krankheit im Vergleich zu anderen neurologischen Erkrankungen und Kontrollen ohne neurologische Erkrankungen zu identifizieren.
Die Datenerhebung erfolgt anonym über RedCap. Patienten, die am Fixel Institute gesehen wurden und zugestimmt haben, bezüglich Forschungsmöglichkeiten kontaktiert zu werden, werden per Blast-E-Mail und Werbung im monatlichen Newsletter unseres Instituts, dem Movement Messenger, rekrutiert. Die E-Mail und der Newsletter enthalten einen Link zur Teilnahme an Umfragen innerhalb von RedCap, sodass die Umfragen anonym zu Hause ausgefüllt werden können. Die Teilnahme ist völlig freiwillig und die Antworten werden anonym erfasst. Die Daten umfassen Antworten auf Folgendes: Screening-Fragen, den VIPDQ (Sehbeeinträchtigung bei PD-Fragebogen) und den R-SRAFVP (Revised-Self-Report Assessment of Functional Visual Performance).
Die Ermittler berechnen die Prävalenz von Sehbehinderung (aus dem VIPDQ) und Dysfunktion bei der Ausführung von täglichen Aktivitäten (aus dem R-SRAFVP) für PmP und vergleichen diese mit der Prävalenz, die in anderen neurologischen Populationen sowie der Population ohne neurologische Erkrankungen auftritt . Andere Daten werden gesammelt, damit die Ermittler dann potenzielle Confounds oder Kovariaten bewerten können. Um sicherzustellen, dass die statistischen Methoden genau sind, wird ein Statistiker konsultiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- UF Health Rehab - Fixel Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Personen mit Parkinson-Krankheit
- Personen ohne neurologische Erkrankung (Kontrollen)
- Personen mit anderen neurologischen Erkrankungen (z. ALS, TBI, MS, CBT/CBS, MSA, PSP, MCI usw.).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit Parkinson-Krankheit: Bestätigte Diagnose der Parkinson-Krankheit ohne Vorliegen einer anderen neurologischen Erkrankung.
- Personen ohne Parkinson-Krankheit (Kontrollen): Keine vorherige Diagnose eines neurologischen Zustands
- Personen mit einer einzigen anderen neurologischen Störung (Neuro Controls): Bestätigte Diagnose einer anderen neurologischen Erkrankung (z. ALS, Multiple Sklerose, essentieller Tremor, Ataxie usw.).
Ausschlusskriterien:
- Kinder (unter 18 Jahren)
- Personen mit mehr als einer diagnostizierten neurologischen Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Parkinson-Krankheit
Personen mit idiopathischer Parkinson-Krankheit und keiner anderen neurologischen Erkrankung
|
Andere neurologische Erkrankungen
Personen mit einer anderen neurologischen Störung als der Parkinson-Krankheit (z.
Multiple Sklerose, Amyotrophe Lateralsklerose, Schädel-Hirn-Trauma, Parkinsonismus)
|
Gesund
Personen ohne neurologische Störung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Dysfunktion
Zeitfenster: 1 Tag
|
Ermittelt aus VIPDQ: (mit den höchsten und niedrigsten Werten im VIPD-Q-Score).
Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala gegeben, die von „nie Probleme“ bis „tägliche Probleme“ reicht.
|
1 Tag
|
Funktionale visuelle Leistung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Ermittelt aus R-SRA FVP: SRAFVP %
|
1 Tag
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Korrelationen zwischen visueller Dysfunktion und funktioneller visueller Leistung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Korrelationskoeffizient: Der VIPDQ-Wert und der SRAFVP-Prozentsatz werden statistisch analysiert, um den Korrelationskoeffizienten anzugeben
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicole J Tester, PhD, MOT, OTR/L, MSCS, University of Florida/UF Health Rehab
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Augenkrankheiten
- Neurologische Manifestationen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Empfindungsstörungen
- Parkinson Krankheit
- Erkrankungen des Nervensystems
- Sehstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202100649
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .