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Prävalenz von Sehstörungen bei neurologischen Erkrankungen

26. Juni 2023 aktualisiert von: Nicole J Tester, University of Florida

Prävalenz von Sehstörungen bei Personen mit Parkinson-Krankheit und anderen neurologischen Störungen

Ziel ist es, die Prävalenz von Sehstörungen bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (PmP) zu bestimmen. Die Ermittler werden Folgendes durchführen: Screening auf Sehbehinderung bei der Parkinson-Krankheit und überarbeitete Selbstberichtsbewertung der funktionellen Sehleistung. Patienten, die im Fixel Institute behandelt werden, und ihre Betreuer werden zur Teilnahme eingeladen. Die Antworten auf die 2 Fragebögen werden dazu beitragen, die Prävalenzraten von Sehstörungen bei PmP im Vergleich zu denen mit und ohne andere neurologische Erkrankungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Prävalenz von Sehstörungen bei Personen mit Parkinson-Krankheit im Vergleich zu anderen neurologischen Erkrankungen und Kontrollen ohne neurologische Erkrankungen zu identifizieren.

Die Datenerhebung erfolgt anonym über RedCap. Patienten, die am Fixel Institute gesehen wurden und zugestimmt haben, bezüglich Forschungsmöglichkeiten kontaktiert zu werden, werden per Blast-E-Mail und Werbung im monatlichen Newsletter unseres Instituts, dem Movement Messenger, rekrutiert. Die E-Mail und der Newsletter enthalten einen Link zur Teilnahme an Umfragen innerhalb von RedCap, sodass die Umfragen anonym zu Hause ausgefüllt werden können. Die Teilnahme ist völlig freiwillig und die Antworten werden anonym erfasst. Die Daten umfassen Antworten auf Folgendes: Screening-Fragen, den VIPDQ (Sehbeeinträchtigung bei PD-Fragebogen) und den R-SRAFVP (Revised-Self-Report Assessment of Functional Visual Performance).

Die Ermittler berechnen die Prävalenz von Sehbehinderung (aus dem VIPDQ) und Dysfunktion bei der Ausführung von täglichen Aktivitäten (aus dem R-SRAFVP) für PmP und vergleichen diese mit der Prävalenz, die in anderen neurologischen Populationen sowie der Population ohne neurologische Erkrankungen auftritt . Andere Daten werden gesammelt, damit die Ermittler dann potenzielle Confounds oder Kovariaten bewerten können. Um sicherzustellen, dass die statistischen Methoden genau sind, wird ein Statistiker konsultiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • UF Health Rehab - Fixel Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Personen mit Parkinson-Krankheit
  2. Personen ohne neurologische Erkrankung (Kontrollen)
  3. Personen mit anderen neurologischen Erkrankungen (z. ALS, TBI, MS, CBT/CBS, MSA, PSP, MCI usw.).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Parkinson-Krankheit: Bestätigte Diagnose der Parkinson-Krankheit ohne Vorliegen einer anderen neurologischen Erkrankung.
  • Personen ohne Parkinson-Krankheit (Kontrollen): Keine vorherige Diagnose eines neurologischen Zustands
  • Personen mit einer einzigen anderen neurologischen Störung (Neuro Controls): Bestätigte Diagnose einer anderen neurologischen Erkrankung (z. ALS, Multiple Sklerose, essentieller Tremor, Ataxie usw.).

Ausschlusskriterien:

  • Kinder (unter 18 Jahren)
  • Personen mit mehr als einer diagnostizierten neurologischen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Parkinson-Krankheit
Personen mit idiopathischer Parkinson-Krankheit und keiner anderen neurologischen Erkrankung
Andere neurologische Erkrankungen
Personen mit einer anderen neurologischen Störung als der Parkinson-Krankheit (z. Multiple Sklerose, Amyotrophe Lateralsklerose, Schädel-Hirn-Trauma, Parkinsonismus)
Gesund
Personen ohne neurologische Störung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Dysfunktion
Zeitfenster: 1 Tag
Ermittelt aus VIPDQ: (mit den höchsten und niedrigsten Werten im VIPD-Q-Score). Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala gegeben, die von „nie Probleme“ bis „tägliche Probleme“ reicht.
1 Tag
Funktionale visuelle Leistung
Zeitfenster: 1 Tag
Ermittelt aus R-SRA FVP: SRAFVP %
1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationen zwischen visueller Dysfunktion und funktioneller visueller Leistung
Zeitfenster: 1 Tag
Korrelationskoeffizient: Der VIPDQ-Wert und der SRAFVP-Prozentsatz werden statistisch analysiert, um den Korrelationskoeffizienten anzugeben
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole J Tester, PhD, MOT, OTR/L, MSCS, University of Florida/UF Health Rehab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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