Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность зрительной дисфункции при неврологических расстройствах

26 июня 2023 г. обновлено: Nicole J Tester, University of Florida

Распространенность зрительной дисфункции у лиц с болезнью Паркинсона и другими неврологическими расстройствами

Цель состоит в том, чтобы определить распространенность зрительной дисфункции у людей с болезнью Паркинсона (ББ). Исследователи проведут: скрининг нарушений зрения при болезни Паркинсона и пересмотренную самооценку функциональной зрительной работоспособности. К участию будут приглашены пациенты, наблюдаемые в Институте Фикселя, и их опекуны. Ответы на 2 анкеты помогут определить уровень распространенности зрительной дисфункции при PwP по сравнению с пациентами как с другими неврологическими заболеваниями, так и без них.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является определение распространенности зрительной дисфункции среди лиц с болезнью Паркинсона по сравнению с другими неврологическими состояниями и контрольной группой без неврологических заболеваний.

Данные будут собираться анонимно через RedCap. Пациенты, наблюдаемые в Институте Фикселя и давшие согласие на то, чтобы с ними связались по поводу возможностей проведения исследований, будут набраны посредством рассылки электронной почты и рекламы в ежемесячном информационном бюллетене нашего Института, Посланнике Движения. Электронная почта и информационный бюллетень будут содержать ссылку для участия в опросах в рамках RedCap, чтобы опросы можно было заполнить анонимно дома. Участие будет полностью добровольным, ответы будут записываться анонимно. Данные будут включать ответы на следующие вопросы: скрининговые вопросы, опросник VIPDQ (опросник нарушения зрения при болезни Паркинсона) и R-SRAFVP (пересмотренный самоотчет о функциональной оценке зрительных функций).

Исследователи подсчитают распространенность нарушений зрения (по шкале VIPDQ) и дисфункции при выполнении повседневных действий (по шкале R-SRAFVP) для PwP и сравнит их с распространенностью, наблюдаемой в других неврологических популяциях, а также в популяции без каких-либо неврологических заболеваний. . Собираются другие данные, чтобы исследователи могли затем оценить потенциальные смешивания или ковариаты. Для обеспечения точности статистических методов будут проведены консультации со статистиком.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • UF Health Rehab - Fixel Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Лица с болезнью Паркинсона
  2. Лица без неврологического заболевания (контрольная группа)
  3. Лица с другими неврологическими заболеваниями (например, ALS, TBI, MS, CBT/CBS, MSA, PSP, MCI и т. д.).

Описание

Критерии включения:

  • Лица с болезнью Паркинсона: Подтвержденный диагноз болезни Паркинсона без наличия какого-либо другого неврологического заболевания.
  • Лица без болезни Паркинсона (контрольная группа): отсутствие предшествующего диагноза какого-либо неврологического заболевания.
  • Лица с одним другим неврологическим расстройством (нейроконтроль): Подтвержденный диагноз другого неврологического заболевания (например, БАС, рассеянный склероз, эссенциальный тремор, атаксия и др.).

Критерий исключения:

  • Дети (возраст до 18 лет)
  • Лица с более чем одним диагностированным неврологическим заболеванием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Болезнь Паркинсона
Лица с идиопатической болезнью Паркинсона и без других неврологических заболеваний
Другие неврологические расстройства
Лица с одним неврологическим расстройством, кроме болезни Паркинсона (например, рассеянный склероз, боковой амиотрофический склероз, черепно-мозговая травма, паркинсонизм)
Здоровый
Лица без каких-либо неврологических расстройств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зрительная дисфункция
Временное ограничение: 1 день
Определяется по VIPDQ: (с наивысшим и наименьшим баллами по шкале VIPD-Q). Ответы даны по 4-балльной шкале Лайкерта от «никогда не бывает проблем» до «ежедневных проблем».
1 день
Функциональная визуальная производительность
Временное ограничение: 1 день
Определено из R-SRA FVP: SRAFVP %
1 день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между зрительной дисфункцией и функциональной зрительной производительностью
Временное ограничение: 1 день
Коэффициент корреляции: оценка VIPDQ и % SRAFVP будут проанализированы статистически, чтобы сообщить коэффициент корреляции.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Nicole J Tester, PhD, MOT, OTR/L, MSCS, University of Florida/UF Health Rehab

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB202100649

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться