- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04836715
Prevalens av visuell dysfunksjon ved nevrologiske lidelser
Forekomst av visuell dysfunksjon hos personer med Parkinsons sykdom og andre nevrologiske lidelser
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å identifisere forekomsten av visuell dysfunksjon blant personer med Parkinsons sykdom, sammenlignet med andre nevrologiske tilstander og kontroller uten nevrologiske tilstander.
Data vil bli samlet inn anonymt via RedCap. Pasienter som sees ved Fixel Institute som har samtykket til å bli kontaktet angående forskningsmuligheter, vil bli rekruttert via blast-e-post og annonsering i instituttets månedlige nyhetsbrev, Movement Messenger. E-posten og nyhetsbrevet vil inneholde en lenke for deltakelse i undersøkelser innenfor RedCap slik at undersøkelsene kan gjennomføres anonymt hjemme. Deltakelse vil være helt frivillig og svar vil bli registrert anonymt. Data vil inkludere svar på følgende: screeningsspørsmål, VIPDQ (Visual Impairment in PD Questionnaire) og R-SRAFVP (Revised-Self-Report Assessment of Functional Visual Performance).
Etterforskerne vil beregne prevalensen av synshemming (fra VIPDQ) og dysfunksjon i utførelse av daglige aktiviteter (fra R-SRAFVP) for PwP og sammenligne dette med prevalensen som forekommer i andre nevrologiske populasjoner så vel som i befolkningen uten noen nevrologiske tilstander . Andre data samles inn slik at etterforskerne deretter kan evaluere potensielle forvirringer eller kovariater. For å sikre at statistiske metoder er nøyaktige, vil en statistiker bli konsultert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- UF Health Rehab - Fixel Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Personer med Parkinsons sykdom
- Personer uten nevrologisk tilstand (kontroller)
- Personer med andre nevrologiske tilstander (f.eks. ALS, TBI, MS, CBT/CBS, MSA, PSP, MCI, etc).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med Parkinsons sykdom: Bekreftet diagnose av Parkinsons sykdom uten tilstedeværelse av noen annen nevrologisk tilstand.
- Personer uten Parkinsons sykdom (kontroller): Ingen tidligere diagnose av noen nevrologisk tilstand
- Personer med en enkelt annen nevrologisk lidelse (nevrokontroller): Bekreftet diagnose av annen nevrologisk tilstand (f. ALS, multippel sklerose, essensiell tremor, ataksi, etc).
Ekskluderingskriterier:
- Barn (alder yngre enn 18 år)
- Personer med mer enn én diagnostisert nevrologisk tilstand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Parkinsons sykdom
Personer med idiopatisk Parkinsons sykdom og ingen annen nevrologisk sykdom
|
Andre nevrologiske lidelser
Personer med en annen nevrologisk lidelse enn Parkinsons sykdom (f.
Multippel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose, traumatisk hjerneskade, parkinsonisme)
|
Sunn
Personer uten noen nevrologisk lidelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell dysfunksjon
Tidsramme: 1 dag
|
Bestemt fra VIPDQ: (med høyeste og laveste poengsum på VIPD-Q-poengsummen).
Svarene er gitt på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra "aldri ha problemer" til "daglige problemer"
|
1 dag
|
Funksjonell visuell ytelse
Tidsramme: 1 dag
|
Bestemt fra R-SRA FVP: SRAFVP %
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjoner mellom visuell dysfunksjon og funksjonell visuell ytelse
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelasjonskoeffisient: VIPDQ-poengsum og SRAFVP % vil bli analysert statistisk for å rapportere korrelasjonskoeffisient
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicole J Tester, PhD, MOT, OTR/L, MSCS, University of Florida/UF Health Rehab
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202100649
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike