Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av visuell dysfunksjon ved nevrologiske lidelser

26. juni 2023 oppdatert av: Nicole J Tester, University of Florida

Forekomst av visuell dysfunksjon hos personer med Parkinsons sykdom og andre nevrologiske lidelser

Målet er å bestemme forekomsten av visuell dysfunksjon hos personer med Parkinsons sykdom (PwP). Etterforskerne vil administrere: Synshemming ved Parkinsons sykdom-skjermen og Revidert-selvrapportvurdering av funksjonell visuell ytelse. Pasienter som sees ved Fixel Institute og deres omsorgspersoner vil bli invitert til å delta. Svar på de 2 spørreskjemaene vil bidra til å bestemme prevalensrater for visuell dysfunksjon i PwP sammenlignet med de både med og uten andre nevrologiske tilstander.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å identifisere forekomsten av visuell dysfunksjon blant personer med Parkinsons sykdom, sammenlignet med andre nevrologiske tilstander og kontroller uten nevrologiske tilstander.

Data vil bli samlet inn anonymt via RedCap. Pasienter som sees ved Fixel Institute som har samtykket til å bli kontaktet angående forskningsmuligheter, vil bli rekruttert via blast-e-post og annonsering i instituttets månedlige nyhetsbrev, Movement Messenger. E-posten og nyhetsbrevet vil inneholde en lenke for deltakelse i undersøkelser innenfor RedCap slik at undersøkelsene kan gjennomføres anonymt hjemme. Deltakelse vil være helt frivillig og svar vil bli registrert anonymt. Data vil inkludere svar på følgende: screeningsspørsmål, VIPDQ (Visual Impairment in PD Questionnaire) og R-SRAFVP (Revised-Self-Report Assessment of Functional Visual Performance).

Etterforskerne vil beregne prevalensen av synshemming (fra VIPDQ) og dysfunksjon i utførelse av daglige aktiviteter (fra R-SRAFVP) for PwP og sammenligne dette med prevalensen som forekommer i andre nevrologiske populasjoner så vel som i befolkningen uten noen nevrologiske tilstander . Andre data samles inn slik at etterforskerne deretter kan evaluere potensielle forvirringer eller kovariater. For å sikre at statistiske metoder er nøyaktige, vil en statistiker bli konsultert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • UF Health Rehab - Fixel Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Personer med Parkinsons sykdom
  2. Personer uten nevrologisk tilstand (kontroller)
  3. Personer med andre nevrologiske tilstander (f.eks. ALS, TBI, MS, CBT/CBS, MSA, PSP, MCI, etc).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med Parkinsons sykdom: Bekreftet diagnose av Parkinsons sykdom uten tilstedeværelse av noen annen nevrologisk tilstand.
  • Personer uten Parkinsons sykdom (kontroller): Ingen tidligere diagnose av noen nevrologisk tilstand
  • Personer med en enkelt annen nevrologisk lidelse (nevrokontroller): Bekreftet diagnose av annen nevrologisk tilstand (f. ALS, multippel sklerose, essensiell tremor, ataksi, etc).

Ekskluderingskriterier:

  • Barn (alder yngre enn 18 år)
  • Personer med mer enn én diagnostisert nevrologisk tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Parkinsons sykdom
Personer med idiopatisk Parkinsons sykdom og ingen annen nevrologisk sykdom
Andre nevrologiske lidelser
Personer med en annen nevrologisk lidelse enn Parkinsons sykdom (f. Multippel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose, traumatisk hjerneskade, parkinsonisme)
Sunn
Personer uten noen nevrologisk lidelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell dysfunksjon
Tidsramme: 1 dag
Bestemt fra VIPDQ: (med høyeste og laveste poengsum på VIPD-Q-poengsummen). Svarene er gitt på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra "aldri ha problemer" til "daglige problemer"
1 dag
Funksjonell visuell ytelse
Tidsramme: 1 dag
Bestemt fra R-SRA FVP: SRAFVP %
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjoner mellom visuell dysfunksjon og funksjonell visuell ytelse
Tidsramme: 1 dag
Korrelasjonskoeffisient: VIPDQ-poengsum og SRAFVP % vil bli analysert statistisk for å rapportere korrelasjonskoeffisient
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicole J Tester, PhD, MOT, OTR/L, MSCS, University of Florida/UF Health Rehab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere