Forekomst af visuel dysfunktion i neurologiske lidelser
Forekomst af visuel dysfunktion hos personer med Parkinsons sygdom og andre neurologiske lidelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at identificere forekomsten af visuel dysfunktion blandt personer med Parkinsons sygdom sammenlignet med andre neurologiske tilstande og kontroller uden neurologiske tilstande.
Data vil blive indsamlet anonymt via RedCap. Patienter, der ses på Fixel Institute, og som har givet samtykke til at blive kontaktet vedrørende forskningsmuligheder, vil blive rekrutteret via blast-e-mail og annoncering i vores instituts månedlige nyhedsbrev, Movement Messenger. Mailen og nyhedsbrevet vil indeholde et link til deltagelse i undersøgelser inden for RedCap, så undersøgelserne kan udfyldes anonymt derhjemme. Deltagelse vil være helt frivillig, og svar vil blive registreret anonymt. Data vil omfatte svar på følgende: screeningsspørgsmål, VIPDQ (Visual Impairment in PD Questionnaire) og R-SRAFVP (Revised-Self-Report Assessment of Functional Visual Performance).
Efterforskerne vil beregne prævalensen af synsnedsættelse (fra VIPDQ) og dysfunktion i udførelsen af daglige aktiviteter (fra R-SRAFVP) for PwP og sammenligne dette med prævalensen, der forekommer i andre neurologiske populationer såvel som befolkningen uden neurologiske tilstande . Andre data indsamles, så efterforskerne derefter kan vurdere potentielle forvekslinger eller kovariater. For at sikre, at de statistiske metoder er nøjagtige, vil en statistiker blive konsulteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- UF Health Rehab - Fixel Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Personer med Parkinsons sygdom
- Personer uden en neurologisk tilstand (kontrol)
- Personer med andre neurologiske lidelser (f. ALS, TBI, MS, CBT/CBS, MSA, PSP, MCI osv.).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med Parkinsons sygdom: Bekræftet diagnose af Parkinsons sygdom uden tilstedeværelse af nogen anden neurologisk tilstand.
- Personer uden Parkinsons sygdom (kontrol): Ingen tidligere diagnose af nogen neurologisk tilstand
- Personer med en enkelt anden neurologisk lidelse (Neuro Controls): Bekræftet diagnose af anden neurologisk tilstand (f.eks. ALS, multipel sklerose, essentiel tremor, ataksi osv.).
Ekskluderingskriterier:
- Børn (alder yngre end 18 år)
- Personer med mere end én diagnosticeret neurologisk tilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Parkinsons sygdom
Personer med idiopatisk Parkinsons sygdom og ingen anden neurologisk sygdom
|
|
Andre neurologiske lidelser
Personer med én neurologisk lidelse udover Parkinsons sygdom (f.
Multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose, traumatisk hjerneskade, Parkinsonisme)
|
|
Sund og rask
Personer uden nogen neurologisk lidelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel dysfunktion
Tidsramme: 1 dag
|
Bestemt ud fra VIPDQ: (med den højeste og laveste score på VIPD-Q-score).
Svarene gives på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra "har aldrig problemer" til "daglige problemer"
|
1 dag
|
|
Funktionel visuel ydeevne
Tidsramme: 1 dag
|
Bestemt ud fra R-SRA FVP: SRAFVP %
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationer mellem visuel dysfunktion og funktionel visuel ydeevne
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelationskoefficient: VIPDQ score og SRAFVP % vil blive analyseret statistisk for at rapportere korrelationskoefficient
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicole J Tester, PhD, MOT, OTR/L, MSCS, University of Florida/UF Health Rehab
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202100649
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .