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Prevalenza della disfunzione visiva nei disturbi neurologici

26 giugno 2023 aggiornato da: Nicole J Tester, University of Florida

Prevalenza della disfunzione visiva nelle persone con malattia di Parkinson e altri disturbi neurologici

L'obiettivo è determinare la prevalenza della disfunzione visiva nelle persone con malattia di Parkinson (PwP). Gli investigatori gestiranno: la disabilità visiva nella schermata del morbo di Parkinson e la valutazione dell'autovalutazione rivista delle prestazioni visive funzionali. I pazienti visti al Fixel Institute e i loro caregiver saranno invitati a partecipare. Le risposte ai 2 questionari aiuteranno a determinare i tassi di prevalenza della disfunzione visiva nella PwP rispetto a quelli con e senza altre condizioni neurologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è identificare la prevalenza della disfunzione visiva tra le persone con malattia di Parkinson, rispetto ad altre condizioni neurologiche e controlli senza condizioni neurologiche.

I dati saranno raccolti in forma anonima tramite RedCap. I pazienti visitati presso il Fixel Institute che hanno acconsentito a essere contattati in merito alle opportunità di ricerca verranno reclutati tramite e-mail a raffica e pubblicità nella newsletter mensile del nostro Istituto, il Movement Messenger. L'e-mail e la newsletter conterranno un collegamento per la partecipazione ai sondaggi all'interno di RedCap in modo che i sondaggi possano essere completati in modo anonimo a casa. La partecipazione sarà del tutto volontaria e le risposte saranno registrate in forma anonima. I dati includeranno le risposte a quanto segue: domande di screening, VIPDQ (Visual Impairment in PD Questionnaire) e R-SRAFVP (Revised-Self-Report Assessment of Functional Visual Performance).

Gli investigatori calcoleranno la prevalenza della disabilità visiva (dal VIPDQ) e la disfunzione nell'esecuzione delle attività quotidiane (dal R-SRAFVP) per la PwP e la confronteranno con la prevalenza che si verifica in altre popolazioni neurologiche e nella popolazione senza condizioni neurologiche . Altri dati vengono raccolti in modo che gli investigatori possano quindi valutare potenziali confondimenti o covariate. Per garantire che i metodi statistici siano accurati, verrà consultato uno statistico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • UF Health Rehab - Fixel Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Persone con malattia di Parkinson
  2. Persone senza una condizione neurologica (controlli)
  3. Persone con altre condizioni neurologiche (ad es. SLA, trauma cranico, SM, CBT/CBS, MSA, PSP, MCI, ecc.).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con malattia di Parkinson: diagnosi confermata di malattia di Parkinson senza presenza di altre condizioni neurologiche.
  • Persone senza malattia di Parkinson (controlli): nessuna diagnosi precedente di alcuna condizione neurologica
  • Persone con un singolo altro disturbo neurologico (Neuro Control): diagnosi confermata di altra condizione neurologica (ad es. SLA, sclerosi multipla, tremore essenziale, atassia, ecc.).

Criteri di esclusione:

  • Bambini (di età inferiore ai 18 anni)
  • Persone con più di una condizione neurologica diagnosticata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Morbo di Parkinson
Individui con malattia di Parkinson idiopatica e nessun'altra malattia neurologica
Altri disturbi neurologici
Individui con un disturbo neurologico diverso dal morbo di Parkinson (ad es. sclerosi multipla, sclerosi laterale amiotrofica, trauma cranico, parkinsonismo)
Salutare
Individui senza alcun disturbo neurologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione visiva
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinato da VIPDQ: (con i punteggi più alti e più bassi sul punteggio VIPD-Q). Le risposte sono fornite su una scala Likert a 4 punti che va da "mai avere problemi" a "problemi quotidiani"
1 giorno
Prestazioni visive funzionali
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinato da R-SRA FVP: SRAFVP %
1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazioni tra disfunzione visiva e prestazioni visive funzionali
Lasso di tempo: 1 giorno
Coefficiente di correlazione: il punteggio VIPDQ e la % SRAFVP saranno analizzati statisticamente per riportare il coefficiente di correlazione
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicole J Tester, PhD, MOT, OTR/L, MSCS, University of Florida/UF Health Rehab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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