- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04836715
Prevalenza della disfunzione visiva nei disturbi neurologici
Prevalenza della disfunzione visiva nelle persone con malattia di Parkinson e altri disturbi neurologici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è identificare la prevalenza della disfunzione visiva tra le persone con malattia di Parkinson, rispetto ad altre condizioni neurologiche e controlli senza condizioni neurologiche.
I dati saranno raccolti in forma anonima tramite RedCap. I pazienti visitati presso il Fixel Institute che hanno acconsentito a essere contattati in merito alle opportunità di ricerca verranno reclutati tramite e-mail a raffica e pubblicità nella newsletter mensile del nostro Istituto, il Movement Messenger. L'e-mail e la newsletter conterranno un collegamento per la partecipazione ai sondaggi all'interno di RedCap in modo che i sondaggi possano essere completati in modo anonimo a casa. La partecipazione sarà del tutto volontaria e le risposte saranno registrate in forma anonima. I dati includeranno le risposte a quanto segue: domande di screening, VIPDQ (Visual Impairment in PD Questionnaire) e R-SRAFVP (Revised-Self-Report Assessment of Functional Visual Performance).
Gli investigatori calcoleranno la prevalenza della disabilità visiva (dal VIPDQ) e la disfunzione nell'esecuzione delle attività quotidiane (dal R-SRAFVP) per la PwP e la confronteranno con la prevalenza che si verifica in altre popolazioni neurologiche e nella popolazione senza condizioni neurologiche . Altri dati vengono raccolti in modo che gli investigatori possano quindi valutare potenziali confondimenti o covariate. Per garantire che i metodi statistici siano accurati, verrà consultato uno statistico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- University of Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- UF Health Rehab - Fixel Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Persone con malattia di Parkinson
- Persone senza una condizione neurologica (controlli)
- Persone con altre condizioni neurologiche (ad es. SLA, trauma cranico, SM, CBT/CBS, MSA, PSP, MCI, ecc.).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con malattia di Parkinson: diagnosi confermata di malattia di Parkinson senza presenza di altre condizioni neurologiche.
- Persone senza malattia di Parkinson (controlli): nessuna diagnosi precedente di alcuna condizione neurologica
- Persone con un singolo altro disturbo neurologico (Neuro Control): diagnosi confermata di altra condizione neurologica (ad es. SLA, sclerosi multipla, tremore essenziale, atassia, ecc.).
Criteri di esclusione:
- Bambini (di età inferiore ai 18 anni)
- Persone con più di una condizione neurologica diagnosticata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Morbo di Parkinson
Individui con malattia di Parkinson idiopatica e nessun'altra malattia neurologica
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Altri disturbi neurologici
Individui con un disturbo neurologico diverso dal morbo di Parkinson (ad es.
sclerosi multipla, sclerosi laterale amiotrofica, trauma cranico, parkinsonismo)
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Salutare
Individui senza alcun disturbo neurologico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disfunzione visiva
Lasso di tempo: 1 giorno
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Determinato da VIPDQ: (con i punteggi più alti e più bassi sul punteggio VIPD-Q).
Le risposte sono fornite su una scala Likert a 4 punti che va da "mai avere problemi" a "problemi quotidiani"
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1 giorno
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Prestazioni visive funzionali
Lasso di tempo: 1 giorno
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Determinato da R-SRA FVP: SRAFVP %
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1 giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazioni tra disfunzione visiva e prestazioni visive funzionali
Lasso di tempo: 1 giorno
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Coefficiente di correlazione: il punteggio VIPDQ e la % SRAFVP saranno analizzati statisticamente per riportare il coefficiente di correlazione
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicole J Tester, PhD, MOT, OTR/L, MSCS, University of Florida/UF Health Rehab
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie degli occhi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi della sensibilità
- Morbo di Parkinson
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi della vista
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202100649
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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