파킨슨병의 생활습관과 비운동증상 관리
파킨슨병의 비운동 증상 관리에 있어 생활양식 요인의 관점과 우선순위: 환자, 간병인 및 의료 전문가와의 질적 인터뷰 및 합의 워크숍
파킨슨병(PD)은 일반적으로 운동 장애로 생각되어 왔지만 비운동 증상으로 알려진 다른 건강 관련 증상도 매우 흔합니다. 비운동 증상은 매우 광범위하고 다양한 조건에서 나타날 수 있으므로 초기 파킨슨병의 증상을 식별하기가 매우 어렵습니다. 피로, 수면 및 기분 문제를 포함한 비운동 증상은 운동 증상보다 수십 년 전에 발생할 수 있으며 삶의 질과 심리적 웰빙에 더 큰 영향을 미칩니다. 그럼에도 불구하고 비운동 증상에 대한 치료 옵션은 제한적이므로 새로운 치료법의 개발 및 테스트가 최우선 과제입니다.
사용 가능한 치료 옵션이 제한되어 있기 때문에 긍정적인 생활 방식 변화를 통한 증상의 자가 관리는 보증된 연구 영역입니다. 생활 습관 변화와 피로 및 관련 비운동 증상에 대한 영향에 대한 환자, 간병인 및 HCP 간의 관점은 아직 자세히 조사되지 않았습니다. 이 연구에는 전화 인터뷰와 온라인 합의 워크샵의 두 단계가 포함됩니다. 피로 경험이 있는 파킨슨병 환자, 파트너/간병인 및 의료 전문가는 인터뷰만, 워크숍만 또는 둘 다에 참여할 수 있습니다. 인터뷰는 환자, 파트너/간병인 및 의료 전문가의 견해와 파킨슨병의 비운동 증상 관리에 있어 생활 방식 요인의 우선순위를 조사할 뿐만 아니라 PD 환자의 생활 방식 변화에 영향을 미치는 요인을 식별할 것입니다. 2단계에서는 곧 개발될 라이프스타일 프로그램의 디자인 및 콘텐츠와 관련된 아이디어와 피드백을 생성하기 위한 소규모 합의 워크샵이 포함됩니다. 이 연구의 두 단계의 결과는 파킨슨병의 피로 및 관련 비운동 증상에 대한 생활 습관 관리 프로그램을 개발하고 설계하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
글로벌 목표: 파킨슨병의 피로 및 관련 비운동 증상 관리에 있어 이해관계자(환자, 지지하는 개인 및 HCP)의 견해와 생활방식 요인의 우선순위를 평가하고, 생활방식 관련 행동 변화에 대한 촉진제 및 장벽을 식별하기 위해, 후속 라이프 스타일 개입의 개발을 알리기 위해.
이 연구는 두 단계로 구성됩니다.
- 반구조화된 인터뷰(약 60분 소요)
- 명목 그룹 기법을 사용한 온라인 합의 워크숍(2x 60분 세션)
설정: 두 단계 모두 원격으로 진행됩니다. 1단계의 경우 인터뷰는 전화로 진행됩니다(화상 회의 포함 또는 제외). 2단계에서는 온라인 브레인스토밍 플랫폼을 사용하여 동시 화상 회의와 함께 합의 워크샵을 진행합니다.
참가자: 두 단계의 참가자에는 파킨슨병 환자, 지지하는 개인(파트너/간병인/가족/중요한 타인) 및 의료 전문가가 포함됩니다.
분석:
1단계 - 주제별 분석 및 COM-B 모델에 대한 프레임워크 매핑을 사용하여 인터뷰를 분석합니다. 주제는 연역적으로 COM-B(Capability, Opportunity and Motivation to Behavior) 모델의 관련 구성 및 범주에 매핑되어 후속 라이프스타일 개입에서 다루어야 할 행동의 특정 대상 측면을 식별합니다. 인터뷰에 대한 2차 범주형 내러티브 분석도 수행되어 개인 수준의 라이프스타일 변화와 관련된 참가자의 경험과 이야기에 대한 자세한 통찰력을 제공하여 주요 그룹 분석을 보완합니다.
2단계 - 합의 워크숍 중 응답은 빈도수와 설명을 사용하여 분석됩니다. 데이터에는 전체 아이디어 목록, 각 아이디어에 할당된 점수, 각 아이디어의 전체 순위 및 참가자의 추가 의견이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
가) 환자
- 특발성 파킨슨병의 진단
- 만 18세 이상
- 지속적인 피로의 현재 또는 이전 경험
- 1시간 이상 전화/온라인상에서 영어로 명확하게 의사소통 가능
- 작동하는 컴퓨터와 인터넷 연결에 액세스할 수 있습니다(2단계에만 필요).
B) 지지하는 사람(파트너/가족/간병인)
- 만 18세 이상
- 연구 참여에 이미 동의한 파킨슨병 환자를 지원하는 사람. 지지하는 개인은 이미 동의한 파킨슨병 관련 개인 없이는 참여할 수 없습니다.
- 특발성 파킨슨병 진단을 받은 개인과 정기적으로 접촉하고 관리 및/또는 지원에 관여합니다.
- 1시간 이상 전화/온라인상에서 영어로 명확하게 의사소통 가능
- 작동하는 컴퓨터와 인터넷 연결에 액세스할 수 있습니다(2단계에만 필요).
C) 의료 전문가
- 파킨슨병 치료/관리/임상 진료 및/또는 현재 파킨슨병 치료 분야에서 일하고 있는 학계에서 최소 2년의 경험을 가진 의료 전문가.
- 작동하는 컴퓨터와 인터넷 연결에 액세스할 수 있습니다(2단계에만 필요).
제외 기준
가) 환자
- 능동적 참여와 참여 동의 능력을 방해하는 인지 능력 저하
- 1시간 이상 전화/온라인상에서 영어로 명확하게 의사소통할 수 없습니다.
B) 파트너/간병인
- 능동적 참여와 참여 동의 능력을 방해하는 인지 능력 저하
- 1시간 이상 전화/온라인상에서 영어로 명확하게 의사소통할 수 없습니다.
C) 건강 관리 전문가
- 자가 보고에 의해 결정된 파킨슨병 환자의 치료/관리/임상 진료 경험 2년 미만
- 그들은 이 분야에서 일했지만 2년 이상 동안 일을 하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파킨슨병 환자
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연구의 1단계에는 개별 원격 반구조화 인터뷰(참가자당 1회)가 포함됩니다.
2단계는 환자, 지원하는 개인 및 의료 전문가로 구성된 약 7명의 다른 파킨슨병 전문가와 합의 워크샵에 참여하는 것입니다.
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지지하는 개인
예를 들어, 간병인, 가족 또는 파킨슨병 환자에게 정기적인 지원이나 보살핌을 제공하는 기타 개인.
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연구의 1단계에는 개별 원격 반구조화 인터뷰(참가자당 1회)가 포함됩니다.
2단계는 환자, 지원하는 개인 및 의료 전문가로 구성된 약 7명의 다른 파킨슨병 전문가와 합의 워크샵에 참여하는 것입니다.
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헬스 케어 전문가
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연구의 1단계에는 개별 원격 반구조화 인터뷰(참가자당 1회)가 포함됩니다.
2단계는 환자, 지원하는 개인 및 의료 전문가로 구성된 약 7명의 다른 파킨슨병 전문가와 합의 워크샵에 참여하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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파킨슨병의 피로 및 비운동 증상 관리와 관련된 생활방식 요인의 견해 및 우선순위와 관련된 주제.
기간: 입학 후 면접(60분) 동안 평가
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입학 후 면접(60분) 동안 평가
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파킨슨병 환자의 식이 및 운동 기반 생활 습관 변화 촉진자.
기간: 입학 후 면접(60분) 동안 평가
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입학 후 면접(60분) 동안 평가
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파킨슨병 환자의 식이 및 운동 기반 생활 습관 변화에 대한 장벽.
기간: 입학 후 면접(60분) 동안 평가
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입학 후 면접(60분) 동안 평가
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COM-B 모델(능력, 기회 또는 동기 부여)에 대한 테마 매핑으로 표시되는 개입에 대한 식별된 행동 목표
기간: 입학 후 면접(60분) 동안 평가
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입학 후 면접(60분) 동안 평가
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컨센서스 워크샵 중에 생성된 선호도에 따라 순위가 매겨진 개입 전달, 구조 및 내용의 잠재적인 방법 목록입니다.
기간: 가입 후 첫 번째 합의 세션 참여부터 세션 2까지(약 1~2주 후)
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가입 후 첫 번째 합의 세션 참여부터 세션 2까지(약 1~2주 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨병 피로 척도(PFS-16)
기간: 인터뷰 및/또는 합의 워크샵 전에 한 번.
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파킨슨병의 피로도를 0에서 80까지 측정하는 환자 평가 척도.
8점 이상이면 심각한 피로가 있음을 나타냅니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 피로에 해당합니다.
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인터뷰 및/또는 합의 워크샵 전에 한 번.
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Becks 우울증 목록(BDI-II)
기간: 등록 후 면접 전 1회 - 환자에 한함
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0(증상 없음)에서 3(심각한 증상)까지 각 항목에 대한 점수가 있는 21개 항목의 자가 보고식 설문지.
총 점수 범위는 0에서 63 사이이며 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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등록 후 면접 전 1회 - 환자에 한함
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노인 불안 척도(GAS)
기간: 등록 후 면접 전 1회 - 환자에 한함
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노인의 불안 증상에 대한 자가 보고 평가.
점수 범위는 0~20점으로 0~8점은 임상적으로 유의한 불안이 없음을 나타내고 9점 이상은 임상적으로 유의한 불안이 있음을 나타냅니다.
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등록 후 면접 전 1회 - 환자에 한함
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무관심 평가 척도(AES)
기간: 등록 후 면접 전 1회 - 환자에 한함
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무관심 증상에 대한 자가 보고 평가.
총 AES 점수 범위는 18에서 72 사이이며 점수가 낮을수록 더 큰 무관심을 나타냅니다.
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등록 후 면접 전 1회 - 환자에 한함
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파킨슨병 수면 척도(PDSS-2)
기간: 등록 후, 면접 전에 한 번 - 환자에 한함.
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파킨슨병의 수면 장애 수준을 정량화하기 위한 자체 평가 평가.
점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 야간 장애가 심함을 나타냅니다.
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등록 후, 면접 전에 한 번 - 환자에 한함.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sophie Lawrie, Oxford Brookes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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