Stile di vita e gestione dei sintomi non motori nella malattia di Parkinson
Opinioni e priorità dei fattori dello stile di vita nella gestione dei sintomi non motori nella malattia di Parkinson: interviste qualitative e seminari di consenso con pazienti, operatori sanitari e operatori sanitari
La malattia di Parkinson (MdP) è generalmente considerata un disturbo del movimento, tuttavia sono molto comuni anche altri sintomi correlati alla salute, noti come sintomi non motori. I sintomi non motori possono essere molto ampi e presenti in numerose condizioni, rendendo molto difficile l'identificazione dei sintomi della malattia di Parkinson in fase iniziale. I sintomi non motori, tra cui affaticamento e problemi con il sonno e l'umore, possono manifestarsi decenni prima dei sintomi motori e avere un impatto maggiore sulla qualità della vita e sul benessere psicologico. Nonostante ciò, le opzioni terapeutiche per i sintomi non motori sono limitate e pertanto lo sviluppo e la sperimentazione di nuovi trattamenti è una priorità principale.
A causa delle limitate opzioni di trattamento disponibili, l'autogestione dei sintomi attraverso cambiamenti positivi dello stile di vita è un'area di ricerca giustificata. Le prospettive tra i pazienti, gli operatori sanitari e gli operatori sanitari in merito al cambiamento del comportamento dello stile di vita e al suo impatto sulla fatica e sui sintomi non motori correlati devono ancora essere studiate in dettaglio. Questo studio comprende due fasi: interviste telefoniche e seminari di consenso online. I pazienti con PD che hanno esperienza di affaticamento, i partner/caregiver e gli operatori sanitari potranno partecipare solo ai colloqui, solo ai workshop o a entrambi. Le interviste esamineranno i punti di vista e le priorità dei pazienti, dei partner/caregiver e degli operatori sanitari dei fattori dello stile di vita nella gestione dei sintomi non motori nella malattia di Parkinson, nonché l'identificazione dei fattori che influenzano i cambiamenti dello stile di vita tra i pazienti con PD. La fase 2 coinvolgerà piccoli workshop di consenso per generare idee e feedback relativi alla progettazione e al contenuto del programma sullo stile di vita che sarà presto sviluppato. I risultati di entrambe le fasi di questo studio saranno utilizzati per aiutare a sviluppare e progettare un programma di gestione dello stile di vita per la fatica e i sintomi non motori associati nella malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo globale: valutare le opinioni e le priorità delle parti interessate (pazienti, individui di supporto e operatori sanitari) sui fattori dello stile di vita nella gestione della fatica e dei relativi sintomi non motori nella malattia di Parkinson, oltre a identificare i facilitatori e gli ostacoli al cambiamento del comportamento correlato allo stile di vita, al fine di informare lo sviluppo di un successivo intervento sullo stile di vita.
Lo studio si compone di due fasi:
- Interviste semistrutturate (della durata di circa 60 minuti)
- Workshop di consenso online utilizzando una tecnica di gruppo nominale (2 sessioni da 60 minuti)
Impostazione: entrambe le fasi saranno condotte a distanza. Per la Fase 1 i colloqui saranno condotti per telefono (con o senza videoconferenza). La fase 2 utilizzerà una piattaforma di brainstorming online per gestire il workshop di consenso con videoconferenze simultanee.
Partecipanti: per entrambe le fasi i partecipanti includeranno persone con malattia di Parkinson, persone di supporto (partner/caregiver/familiari/altre persone significative) e operatori sanitari.
Analisi:
Fase 1- Le interviste saranno analizzate utilizzando l'analisi tematica e la mappatura del quadro sul modello COM-B. I temi saranno mappati deduttivamente sulle categorie e sui costrutti associati del modello di capacità, opportunità e motivazione al comportamento (COM-B) per identificare specifici aspetti mirabili del comportamento che potrebbero dover essere affrontati nel successivo intervento sullo stile di vita. Sarà inoltre condotta un'analisi narrativa secondaria in forma categorica delle interviste per integrare l'analisi di gruppo principale fornendo una visione dettagliata delle esperienze e delle storie dei partecipanti in relazione ai cambiamenti dello stile di vita a livello individuale.
Fase 2- Le risposte durante il workshop di consenso saranno analizzate utilizzando conteggi di frequenza e descrittivi. I dati includeranno un elenco completo delle idee, i punteggi assegnati a ciascuna idea, la classifica generale di ciascuna idea e qualsiasi commento aggiuntivo fatto dai partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
R) Pazienti
- Una diagnosi di morbo di Parkinson idiopatico
- Età di 18 anni o superiore
- Esperienza attuale o precedente di affaticamento persistente
- In grado di comunicare chiaramente in inglese per telefono/online per più di un'ora
- Avere accesso a un computer funzionante e a una connessione Internet (richiesto solo per la fase 2).
B) Persona di supporto (partner/familiare/caregiver)
- Età di 18 anni o superiore
- Una persona di supporto di un soggetto affetto da Malattia di Parkinson che ha già acconsentito a partecipare alla ricerca. I soggetti solidali non possono partecipare senza che un soggetto associato con Malattia di Parkinson abbia già acconsentito.
- Ha contatti regolari con ed è coinvolto nella cura e/o nel supporto di un individuo a cui è stata diagnosticata la malattia di Parkinson idiopatica.
- In grado di comunicare chiaramente in inglese per telefono/online per più di un'ora
- Avere accesso a un computer funzionante e a una connessione Internet (richiesto solo per la fase 2).
C) Professionisti sanitari
- Professionista sanitario con almeno 2 anni di esperienza nel trattamento/gestione/assistenza clinica del morbo di Parkinson e/o un accademico che attualmente lavora nell'area del trattamento del morbo di Parkinson.
- Avere accesso a un computer funzionante e a una connessione Internet (richiesto solo per la fase 2).
Criteri di esclusione
R) Pazienti
- Cognizione ridotta che precluderebbe il coinvolgimento attivo e la capacità di acconsentire alla partecipazione
- Incapace di comunicare chiaramente in inglese per telefono/online per più di un'ora.
B) Partner/caregiver
- Cognizione ridotta che precluderebbe il coinvolgimento attivo e la capacità di acconsentire alla partecipazione
- Incapace di comunicare chiaramente in inglese per telefono/online per più di un'ora.
C) Operatore Sanitario
- Meno di 2 anni di esperienza nel trattamento/gestione/assistenza clinica di individui con malattia di Parkinson come determinato dall'autovalutazione
- Hanno lavorato in questo campo ma hanno smesso per due anni o più.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Individui con malattia di Parkinson
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La fase 1 dello studio comprende interviste individuali semi-strutturate a distanza (una per partecipante).
La fase 2 prevede la partecipazione a un workshop di consenso con circa altri 7 esperti di Parkinson, composto da pazienti, persone di supporto e operatori sanitari.
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Individui solidali
Ad esempio assistenti, familiari o qualsiasi altro individuo che fornisca supporto o assistenza regolare alla persona con Parkinson.
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La fase 1 dello studio comprende interviste individuali semi-strutturate a distanza (una per partecipante).
La fase 2 prevede la partecipazione a un workshop di consenso con circa altri 7 esperti di Parkinson, composto da pazienti, persone di supporto e operatori sanitari.
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Professionisti sanitari
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La fase 1 dello studio comprende interviste individuali semi-strutturate a distanza (una per partecipante).
La fase 2 prevede la partecipazione a un workshop di consenso con circa altri 7 esperti di Parkinson, composto da pazienti, persone di supporto e operatori sanitari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Temi relativi ai punti di vista e alle priorità dei fattori dello stile di vita in relazione alla fatica e alla gestione dei sintomi non motori nella Malattia di Parkinson.
Lasso di tempo: Valutato durante il colloquio (60 minuti) dopo l'iscrizione
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Valutato durante il colloquio (60 minuti) dopo l'iscrizione
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Facilitatori del cambiamento dello stile di vita dietetico e basato sull'esercizio fisico tra i pazienti con malattia di Parkinson.
Lasso di tempo: Valutato durante il colloquio (60 minuti) dopo l'iscrizione
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Valutato durante il colloquio (60 minuti) dopo l'iscrizione
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Ostacoli al cambiamento dello stile di vita dietetico e basato sull'esercizio tra i pazienti con malattia di Parkinson.
Lasso di tempo: Valutato durante il colloquio (60 minuti) dopo l'iscrizione
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Valutato durante il colloquio (60 minuti) dopo l'iscrizione
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Obiettivi comportamentali identificati per l'intervento come indicato dalla mappatura dei temi sul modello COM-B (capacità, opportunità o motivazione)
Lasso di tempo: Valutato durante il colloquio (60 minuti) dopo l'iscrizione
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Valutato durante il colloquio (60 minuti) dopo l'iscrizione
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Un elenco di potenziali metodi di consegna, struttura e contenuto dell'intervento, classificati in ordine di preferenza creato durante i workshop di consenso.
Lasso di tempo: Dalla partecipazione alla prima sessione di consenso dopo l'iscrizione fino alla sessione 2 (circa 1-2 settimane dopo)
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Dalla partecipazione alla prima sessione di consenso dopo l'iscrizione fino alla sessione 2 (circa 1-2 settimane dopo)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della fatica di Parkinson (PFS-16)
Lasso di tempo: Una volta prima del colloquio e/o del workshop di consenso.
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Una scala valutata dal paziente che misura l'affaticamento nella malattia di Parkinson da 0 a 80..
Un punteggio di 8 o superiore indica la presenza di affaticamento significativo.
Punteggi più alti corrispondono a una fatica peggiore.
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Una volta prima del colloquio e/o del workshop di consenso.
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Inventario della depressione di Becks (BDI-II)
Lasso di tempo: Una volta dopo l'arruolamento, prima dell'intervista - solo pazienti
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Un questionario auto-segnalato di 21 voci con punteggi per ogni voce che vanno da 0 (assenza di sintomi) a 3 (sintomi gravi).
I punteggi totali vanno da 0 a 63 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
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Una volta dopo l'arruolamento, prima dell'intervista - solo pazienti
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Scala dell'ansia geriatrica (GAS)
Lasso di tempo: Una volta dopo l'arruolamento, prima dell'intervista - solo pazienti
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Valutazione autodichiarata dei sintomi di ansia tra gli anziani.
I punteggi vanno da 0 a 20, con punteggi da 0 a 8 che indicano un'assenza di ansia clinicamente significativa e punteggi da 9 in su che indicano la presenza di ansia clinicamente significativa.
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Una volta dopo l'arruolamento, prima dell'intervista - solo pazienti
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Scala di valutazione dell'apatia (AES)
Lasso di tempo: Una volta dopo l'arruolamento, prima dell'intervista - solo pazienti
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Valutazione autodichiarata dei sintomi di apatia.
Il punteggio AES totale varia tra 18 e 72 con un punteggio inferiore che indica una maggiore apatia.
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Una volta dopo l'arruolamento, prima dell'intervista - solo pazienti
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Scala del sonno della malattia di Parkinson (PDSS-2)
Lasso di tempo: Una volta dopo l'arruolamento, prima dell'intervista - solo pazienti.
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Valutazione autovalutata per quantificare il livello di interruzione del sonno nella malattia di Parkinson.
I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che rappresentano disturbi notturni più gravi.
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Una volta dopo l'arruolamento, prima dell'intervista - solo pazienti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sophie Lawrie, Oxford Brookes University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F.20.09.02
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