Estilo de vida y manejo de síntomas no motores en la enfermedad de Parkinson
Puntos de vista y prioridades de los factores de estilo de vida en el manejo de los síntomas no motores en la enfermedad de Parkinson: entrevistas cualitativas y talleres de consenso con pacientes, cuidadores y profesionales de la salud
En general, se ha considerado que la enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno del movimiento; sin embargo, también son muy comunes otros síntomas relacionados con la salud, conocidos como síntomas no motores. Los síntomas no motores pueden ser muy amplios y estar presentes en numerosas afecciones, lo que dificulta mucho la identificación de los síntomas de la enfermedad de Parkinson en etapa temprana. Los síntomas no motores, incluida la fatiga y los problemas con el sueño y el estado de ánimo, pueden ocurrir décadas antes que los síntomas motores y tienen un mayor impacto en la calidad de vida y el bienestar psicológico. A pesar de esto, las opciones de tratamiento para los síntomas no motores son limitadas y, por lo tanto, el desarrollo y prueba de nuevos tratamientos es una prioridad principal.
Debido a las limitadas opciones de tratamiento disponibles, el autocontrol de los síntomas a través de cambios positivos en el estilo de vida es un área de investigación justificada. Las perspectivas entre los pacientes, los cuidadores y los HCP con respecto al cambio de comportamiento en el estilo de vida y su impacto en la fatiga y los síntomas no motores relacionados aún no se han investigado en detalle. Este estudio incluye dos etapas: entrevistas telefónicas y talleres de consenso en línea. Los pacientes con EP que tienen experiencia de fatiga, parejas/cuidadores y profesionales de la salud podrán participar solo en entrevistas, solo en talleres o en ambos. Las entrevistas investigarán las opiniones y prioridades de los pacientes, parejas/cuidadores y profesionales sanitarios sobre los factores del estilo de vida en el tratamiento de los síntomas no motores de la enfermedad de Parkinson, así como la identificación de los factores que influyen en los cambios de estilo de vida entre los pacientes con EP. La Etapa 2 incluirá pequeños talleres de consenso para generar ideas y comentarios relacionados con el diseño y el contenido del programa de estilo de vida que se desarrollará próximamente. Los resultados de ambas etapas de este estudio se utilizarán para ayudar a desarrollar y diseñar un programa de gestión del estilo de vida para la fatiga y los síntomas no motores asociados a la enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo global: Evaluar las opiniones y prioridades de las partes interesadas (pacientes, personas que brindan apoyo y HCP) sobre los factores del estilo de vida en el manejo de la fatiga y los síntomas no motores relacionados en la enfermedad de Parkinson, además de identificar los facilitadores y las barreras para el cambio de comportamiento relacionado con el estilo de vida. con el fin de informar el desarrollo de una intervención de estilo de vida posterior.
El estudio consta de dos etapas:
- Entrevistas semiestructuradas (duración aproximada de 60 minutos)
- Talleres de consenso en línea utilizando una técnica de grupo nominal (2 sesiones de 60 minutos)
Emplazamiento: Ambas etapas se realizarán a distancia. Para la Etapa 1, las entrevistas se realizarán por teléfono (con o sin videoconferencia). La Etapa 2 utilizará una plataforma de lluvia de ideas en línea para ejecutar el taller de consenso con videoconferencias simultáneas.
Participantes: Para ambas etapas, los participantes incluirán personas con enfermedad de Parkinson, personas que brindan apoyo (parejas/cuidadores/familiares/personas importantes) y profesionales de la salud.
Análisis:
Etapa 1: las entrevistas se analizarán utilizando el análisis temático y el mapeo del marco en el modelo COM-B. Los temas se mapearán de manera deductiva en las categorías y sus construcciones asociadas del modelo de Capacidad, Oportunidad y Motivación para el Comportamiento (COM-B) para identificar aspectos específicos del comportamiento que se pueden abordar y que pueden necesitar ser abordados en la intervención de estilo de vida posterior. También se llevará a cabo un análisis narrativo de forma categórica secundaria de las entrevistas para complementar el análisis del grupo principal proporcionando una visión detallada de las experiencias e historias de los participantes en relación con los cambios de estilo de vida a nivel individual.
Etapa 2- Las respuestas durante el taller de consenso se analizarán utilizando conteos de frecuencia y descriptivos. Los datos incluirán una lista completa de ideas, puntajes asignados a cada idea, la clasificación general de cada idea y cualquier comentario adicional realizado por los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
A) Pacientes
- Un diagnóstico de la enfermedad de Parkinson idiopática
- Edad de 18 años o más
- Experiencia actual o previa de fatiga persistente
- Capaz de comunicarse claramente en inglés por teléfono/en línea durante más de una hora
- Tener acceso a una computadora que funcione y conexión a Internet (requerido solo para la etapa 2).
B) Persona de apoyo (pareja/familiar/cuidador)
- Edad de 18 años o más
- Una persona de apoyo de una persona con enfermedad de Parkinson que ya ha dado su consentimiento para participar en la investigación. Las personas que brindan apoyo no pueden participar sin que una persona asociada con la enfermedad de Parkinson ya haya dado su consentimiento.
- Tiene contacto regular con y está involucrado en el cuidado y/o apoyo de una persona diagnosticada con la enfermedad de Parkinson idiopática.
- Capaz de comunicarse claramente en inglés por teléfono/en línea durante más de una hora
- Tener acceso a una computadora que funcione y conexión a Internet (requerido solo para la etapa 2).
C) Profesionales de la Salud
- Profesional de la salud con al menos 2 años de experiencia en el tratamiento/manejo/atención clínica de la enfermedad de Parkinson y/o un académico que trabaje actualmente en el área del tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
- Tener acceso a una computadora que funcione y conexión a Internet (requerido solo para la etapa 2).
Criterio de exclusión
A) Pacientes
- Reducción de la cognición que impediría la participación activa y la capacidad de consentimiento para participar
- Incapaz de comunicarse claramente en inglés por teléfono/en línea durante más de una hora.
B) Parejas/Cuidadores
- Reducción de la cognición que impediría la participación activa y la capacidad de consentimiento para participar
- Incapaz de comunicarse claramente en inglés por teléfono/en línea durante más de una hora.
C) Profesional de la Salud
- Menos de 2 años de experiencia en el tratamiento/manejo/atención clínica de personas con enfermedad de Parkinson según lo determinado por autoinforme
- Han trabajado en este campo pero se han detenido durante dos años o más.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Individuos con la enfermedad de Parkinson
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La etapa 1 del estudio incluye entrevistas semiestructuradas individuales a distancia (una por participante).
La etapa 2 implica participar en un taller de consenso con alrededor de otros 7 expertos en Parkinson, que consiste en pacientes, personas que brindan apoyo y profesionales de la salud.
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Individuos solidarios
Por ejemplo, cuidadores, miembros de la familia o cualquier otra persona que brinde apoyo o atención regular a la persona con Parkinson.
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La etapa 1 del estudio incluye entrevistas semiestructuradas individuales a distancia (una por participante).
La etapa 2 implica participar en un taller de consenso con alrededor de otros 7 expertos en Parkinson, que consiste en pacientes, personas que brindan apoyo y profesionales de la salud.
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Profesionales de la salud
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La etapa 1 del estudio incluye entrevistas semiestructuradas individuales a distancia (una por participante).
La etapa 2 implica participar en un taller de consenso con alrededor de otros 7 expertos en Parkinson, que consiste en pacientes, personas que brindan apoyo y profesionales de la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Temas relacionados con las opiniones y prioridades de los factores del estilo de vida en relación con la fatiga y el manejo de los síntomas no motores en la Enfermedad de Parkinson.
Periodo de tiempo: Evaluado durante la entrevista (60 minutos) después de la inscripción
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Evaluado durante la entrevista (60 minutos) después de la inscripción
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Facilitadores del cambio de estilo de vida basado en la dieta y el ejercicio entre pacientes con enfermedad de Parkinson.
Periodo de tiempo: Evaluado durante la entrevista (60 minutos) después de la inscripción
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Evaluado durante la entrevista (60 minutos) después de la inscripción
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Barreras para el cambio de estilo de vida basado en la dieta y el ejercicio entre los pacientes con enfermedad de Parkinson.
Periodo de tiempo: Evaluado durante la entrevista (60 minutos) después de la inscripción
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Evaluado durante la entrevista (60 minutos) después de la inscripción
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Objetivos de comportamiento identificados para la intervención según lo indicado por el mapeo de temas en el modelo COM-B (capacidad, oportunidad o motivación)
Periodo de tiempo: Evaluado durante la entrevista (60 minutos) después de la inscripción
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Evaluado durante la entrevista (60 minutos) después de la inscripción
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Una lista de métodos potenciales de entrega de intervención, estructura y contenido, clasificada en orden de preferencia creada durante los talleres de consenso.
Periodo de tiempo: Desde la participación en la primera sesión de consenso después de la inscripción hasta la sesión 2 (alrededor de 1-2 semanas después)
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Desde la participación en la primera sesión de consenso después de la inscripción hasta la sesión 2 (alrededor de 1-2 semanas después)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de fatiga de Parkinson (PFS-16)
Periodo de tiempo: Una vez antes de la entrevista y/o taller de consenso.
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Una escala calificada por el paciente que mide la fatiga en la enfermedad de Parkinson que va de 0 a 80.
Una puntuación de 8 o superior indica la presencia de fatiga significativa.
Las puntuaciones más altas corresponden a una peor fatiga.
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Una vez antes de la entrevista y/o taller de consenso.
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Inventario de depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: Una vez después de la inscripción, antes de la entrevista: solo pacientes
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Un cuestionario autoadministrado de 21 ítems con puntajes para cada ítem que van desde 0 (ausencia de síntomas) a 3 (síntomas graves).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Una vez después de la inscripción, antes de la entrevista: solo pacientes
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Escala de Ansiedad Geriátrica (GAS)
Periodo de tiempo: Una vez después de la inscripción, antes de la entrevista: solo pacientes
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Evaluación autoinformada de los síntomas de ansiedad entre los adultos mayores.
Las puntuaciones van de 0 a 20, con puntuaciones de 0 a 8 que indican la ausencia de ansiedad clínicamente significativa y puntuaciones de 9 y superiores que indican la presencia de ansiedad clínicamente significativa.
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Una vez después de la inscripción, antes de la entrevista: solo pacientes
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Escala de evaluación de la apatía (AES)
Periodo de tiempo: Una vez después de la inscripción, antes de la entrevista: solo pacientes
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Evaluación autoinformada de los síntomas de apatía.
La puntuación total de la AES oscila entre 18 y 72, y una puntuación más baja indica una mayor apatía.
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Una vez después de la inscripción, antes de la entrevista: solo pacientes
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Escala de sueño de la enfermedad de Parkinson (PDSS-2)
Periodo de tiempo: Una vez después de la inscripción, antes de la entrevista: solo pacientes.
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Evaluación autoevaluada para cuantificar el nivel de interrupción del sueño en la enfermedad de Parkinson.
Las puntuaciones van de 0 a 60, y las puntuaciones más altas representan una perturbación nocturna más grave.
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Una vez después de la inscripción, antes de la entrevista: solo pacientes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Lawrie, Oxford Brookes University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F.20.09.02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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