Mode de vie et gestion des symptômes non moteurs dans la maladie de Parkinson
Opinions et priorités des facteurs liés au mode de vie dans la gestion des symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson : entrevues qualitatives et ateliers de consensus avec des patients, des soignants et des professionnels de la santé
La maladie de Parkinson (MP) est généralement considérée comme un trouble du mouvement, mais d'autres symptômes liés à la santé, connus sous le nom de symptômes non moteurs, sont également très courants. Les symptômes non moteurs peuvent être très larges et présents dans de nombreuses conditions, ce qui rend très difficile l'identification des symptômes de la maladie de Parkinson à un stade précoce. Les symptômes non moteurs, y compris la fatigue et les problèmes de sommeil et d'humeur, peuvent survenir des décennies avant les symptômes moteurs et avoir un impact plus important sur la qualité de vie et le bien-être psychologique. Malgré cela, les options de traitement pour les symptômes non moteurs sont limitées et, par conséquent, le développement et le test de nouveaux traitements sont une priorité principale.
En raison des options de traitement limitées disponibles, l'autogestion des symptômes par des changements de style de vie positifs est un domaine de recherche justifié. Les points de vue des patients, des soignants et des professionnels de la santé concernant le changement de comportement lié au mode de vie et son impact sur la fatigue et les symptômes non moteurs associés doivent encore être étudiés en détail. Cette étude comprend deux étapes : des entretiens téléphoniques et des ateliers de consensus en ligne. Les patients atteints de MP qui ont une expérience de la fatigue, les partenaires/soignants et les professionnels de la santé pourront participer uniquement aux entretiens, aux ateliers uniquement ou aux deux. Les entretiens examineront les points de vue et les priorités des patients, des partenaires/soignants et des professionnels de la santé sur les facteurs liés au mode de vie dans la gestion des symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson, ainsi que l'identification des facteurs qui influencent les changements de mode de vie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. L'étape 2 impliquera de petits ateliers de consensus pour générer des idées et des commentaires liés à la conception et au contenu du programme de style de vie qui sera bientôt développé. Les résultats des deux étapes de cette étude seront utilisés pour développer et concevoir un programme de gestion du mode de vie pour la fatigue et les symptômes non moteurs associés à la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif global : évaluer les points de vue et les priorités des parties prenantes (patients, personnes aidantes et professionnels de la santé) sur les facteurs liés au mode de vie dans la gestion de la fatigue et des symptômes non moteurs associés dans la maladie de Parkinson, en plus d'identifier les facilitateurs et les obstacles au changement de comportement lié au mode de vie, afin d'éclairer le développement d'une intervention ultérieure sur le mode de vie.
L'étude comporte deux étapes :
- Entretiens semi-directifs (d'une durée d'environ 60 minutes)
- Ateliers de consensus en ligne utilisant une technique de groupe nominal (2 sessions de 60 minutes)
Cadre : Les deux étapes se dérouleront à distance. Pour l'étape 1, les entretiens seront menés par téléphone (avec ou sans visioconférence). L'étape 2 utilisera une plate-forme de remue-méninges en ligne pour organiser l'atelier de consensus avec vidéoconférence simultanée.
Participants : Pour les deux étapes, les participants comprendront des personnes atteintes de la maladie de Parkinson, des personnes de soutien (partenaires/soignants/membres de la famille/personnes importantes) et des professionnels de la santé.
Analyse:
Étape 1 - Les entretiens seront analysés à l'aide d'une analyse thématique et d'une cartographie du cadre sur le modèle COM-B. Les thèmes seront mappés de manière déductive sur les catégories et ses constructions associées du modèle de capacité, d'opportunité et de motivation au comportement (COM-B) pour identifier les aspects spécifiques ciblables du comportement qui peuvent devoir être abordés dans l'intervention ultérieure sur le mode de vie. Une analyse narrative sous forme catégorique secondaire des entretiens sera également menée pour compléter l'analyse de groupe principale en fournissant un aperçu détaillé des expériences et des histoires des participants en relation avec les changements de mode de vie au niveau individuel.
Étape 2 - Les réponses lors de l'atelier de consensus seront analysées à l'aide de comptages de fréquence et descriptives. Les données comprendront une liste complète des idées, les notes attribuées à chaque idée, le classement général de chaque idée et tout commentaire supplémentaire fait par les participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
A) Malades
- Un diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique
- Âge de 18 ans ou plus
- Expérience actuelle ou antérieure de fatigue persistante
- Capable de communiquer clairement en anglais au téléphone/en ligne pendant plus d'une heure
- Avoir accès à un ordinateur fonctionnel et à une connexion Internet (requis pour l'étape 2 uniquement).
B) Personne de soutien (partenaire/membre de la famille/soignant)
- Âge de 18 ans ou plus
- Une personne qui soutient une personne atteinte de la maladie de Parkinson et qui a déjà consenti à participer à la recherche. Les personnes solidaires ne peuvent participer sans qu'une personne associée atteinte de la maladie de Parkinson n'y ait préalablement consenti.
- A des contacts réguliers avec et est impliqué dans les soins et/ou le soutien d'une personne diagnostiquée avec la maladie de Parkinson idiopathique.
- Capable de communiquer clairement en anglais au téléphone/en ligne pendant plus d'une heure
- Avoir accès à un ordinateur fonctionnel et à une connexion Internet (requis pour l'étape 2 uniquement).
C) Professionnels de la santé
- Professionnel de la santé avec au moins 2 ans d'expérience dans le traitement/la gestion/les soins cliniques de la maladie de Parkinson et/ou un universitaire travaillant actuellement dans le domaine du traitement de la maladie de Parkinson.
- Avoir accès à un ordinateur fonctionnel et à une connexion Internet (requis pour l'étape 2 uniquement).
Critère d'exclusion
A) Malades
- Cognition réduite qui empêcherait une participation active et la capacité de consentir à participer
- Incapable de communiquer clairement en anglais au téléphone/en ligne pendant plus d'une heure.
B) Partenaires/aidants
- Cognition réduite qui empêcherait une participation active et la capacité de consentir à participer
- Incapable de communiquer clairement en anglais au téléphone/en ligne pendant plus d'une heure.
C) Professionnel de la santé
- Moins de 2 ans d'expérience dans le traitement/la gestion/les soins cliniques des personnes atteintes de la maladie de Parkinson, tel que déterminé par l'auto-évaluation
- Ils ont travaillé dans ce domaine mais ont arrêté pendant deux ans ou plus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes atteintes de la maladie de Parkinson
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L'étape 1 de l'étude comprend des entretiens individuels semi-structurés à distance (un par participant).
L'étape 2 consiste à participer à un atelier de consensus avec environ 7 autres experts de la maladie de Parkinson, composé de patients, de personnes aidantes et de professionnels de santé.
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Personnes solidaires
Par exemple, les soignants, les membres de la famille ou toute autre personne fournissant un soutien ou des soins réguliers à la personne atteinte de la maladie de Parkinson.
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L'étape 1 de l'étude comprend des entretiens individuels semi-structurés à distance (un par participant).
L'étape 2 consiste à participer à un atelier de consensus avec environ 7 autres experts de la maladie de Parkinson, composé de patients, de personnes aidantes et de professionnels de santé.
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Professionnels de la santé
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L'étape 1 de l'étude comprend des entretiens individuels semi-structurés à distance (un par participant).
L'étape 2 consiste à participer à un atelier de consensus avec environ 7 autres experts de la maladie de Parkinson, composé de patients, de personnes aidantes et de professionnels de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Thèmes liés aux points de vue et aux priorités des facteurs liés au mode de vie en relation avec la fatigue et la gestion des symptômes non moteurs dans la maladie de Parkinson.
Délai: Evalué lors de l'entretien (60 minutes) après inscription
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Evalué lors de l'entretien (60 minutes) après inscription
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Facilitateurs du changement de mode de vie basé sur l'alimentation et l'exercice chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Délai: Evalué lors de l'entretien (60 minutes) après inscription
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Evalué lors de l'entretien (60 minutes) après inscription
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Obstacles au changement de mode de vie alimentaire et basé sur l'exercice chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Délai: Evalué lors de l'entretien (60 minutes) après inscription
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Evalué lors de l'entretien (60 minutes) après inscription
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Cibles comportementales identifiées pour l'intervention, comme indiqué par la cartographie des thèmes sur le modèle COM-B (capacité, opportunité ou motivation)
Délai: Evalué lors de l'entretien (60 minutes) après inscription
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Evalué lors de l'entretien (60 minutes) après inscription
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Une liste de méthodes potentielles d'intervention, de structure et de contenu, classées par ordre de préférence, créée lors d'ateliers de consensus.
Délai: De la participation à la première session de consensus après l'inscription jusqu'à la session 2 (environ 1-2 semaines plus tard)
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De la participation à la première session de consensus après l'inscription jusqu'à la session 2 (environ 1-2 semaines plus tard)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de fatigue de la maladie de Parkinson (PFS-16)
Délai: Une fois avant l'entretien et/ou l'atelier de consensus.
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Une échelle évaluée par le patient qui mesure la fatigue dans la maladie de Parkinson allant de 0 à 80..
Un score de 8 ou plus indique la présence d'une fatigue importante.
Des scores plus élevés correspondent à une pire fatigue.
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Une fois avant l'entretien et/ou l'atelier de consensus.
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Inventaire de dépression de Becks (BDI-II)
Délai: Une fois après l'inscription, avant l'entretien - patients uniquement
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Un questionnaire autodéclaré de 21 items avec des scores pour chaque item allant de 0 (absence de symptômes) à 3 (symptômes sévères).
Les scores totaux varient entre 0 et 63, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
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Une fois après l'inscription, avant l'entretien - patients uniquement
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Échelle d'anxiété gériatrique (GAS)
Délai: Une fois après l'inscription, avant l'entretien - patients uniquement
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Évaluation autodéclarée des symptômes d'anxiété chez les personnes âgées.
Les scores vont de 0 à 20, les scores de 0 à 8 indiquant une absence d'anxiété cliniquement significative et les scores de 9 et plus indiquant la présence d'anxiété cliniquement significative.
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Une fois après l'inscription, avant l'entretien - patients uniquement
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Échelle d'évaluation de l'apathie (AES)
Délai: Une fois après l'inscription, avant l'entretien - patients uniquement
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Évaluation autodéclarée des symptômes d'apathie.
Le score total de l'AES varie entre 18 et 72, un score inférieur indiquant une plus grande apathie.
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Une fois après l'inscription, avant l'entretien - patients uniquement
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Échelle du sommeil de la maladie de Parkinson (PDSS-2)
Délai: Une fois après l'inscription, avant l'entretien - patients uniquement.
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Auto-évaluation pour quantifier le niveau de perturbation du sommeil dans la maladie de Parkinson.
Les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés représentant des perturbations nocturnes plus graves.
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Une fois après l'inscription, avant l'entretien - patients uniquement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie Lawrie, Oxford Brookes University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F.20.09.02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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