Estilo de vida e manejo de sintomas não motores na doença de Parkinson
Visões e prioridades dos fatores de estilo de vida no manejo de sintomas não motores na doença de Parkinson: entrevistas qualitativas e oficinas de consenso com pacientes, cuidadores e profissionais de saúde
A Doença de Parkinson (DP) geralmente é considerada um distúrbio do movimento, no entanto, outros sintomas relacionados à saúde, conhecidos como sintomas não motores, também são muito comuns. Os sintomas não motores podem ser muito amplos e presentes em várias condições, tornando muito difícil identificar os sintomas da doença de Parkinson em estágio inicial. Os sintomas não motores, incluindo fadiga e problemas de sono e humor, podem ocorrer décadas antes dos sintomas motores e têm um impacto maior na qualidade de vida e no bem-estar psicológico. Apesar disso, as opções de tratamento para sintomas não motores são limitadas e, portanto, o desenvolvimento e o teste de novos tratamentos são uma prioridade.
Devido às limitadas opções de tratamento disponíveis, o autogerenciamento dos sintomas por meio de mudanças positivas no estilo de vida é uma área de pesquisa garantida. As perspectivas entre pacientes, cuidadores e profissionais de saúde em relação à mudança de comportamento no estilo de vida e seu impacto na fadiga e nos sintomas não motores relacionados ainda precisam ser investigados em detalhes. Este estudo inclui duas etapas: entrevistas por telefone e oficinas de consenso online. Pacientes com DP com experiência de fadiga, parceiros/cuidadores e profissionais de saúde poderão participar apenas de entrevistas, apenas workshops ou ambos. As entrevistas investigarão as opiniões e prioridades dos pacientes, parceiros/cuidadores e profissionais de saúde sobre os fatores do estilo de vida no manejo dos sintomas não motores na doença de Parkinson, bem como identificarão os fatores que influenciam as mudanças no estilo de vida entre os pacientes com DP. O estágio 2 envolverá pequenos workshops de consenso para gerar ideias e feedback relacionados ao design e ao conteúdo do programa de estilo de vida a ser desenvolvido em breve. Os resultados de ambas as etapas deste estudo serão usados para ajudar a desenvolver e projetar um programa de gerenciamento de estilo de vida para fadiga e sintomas não motores associados na doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo global: Avaliar as opiniões e prioridades das partes interessadas (pacientes, indivíduos de apoio e profissionais de saúde) sobre fatores de estilo de vida no manejo da fadiga e sintomas não motores relacionados na doença de Parkinson, além de identificar facilitadores e barreiras para mudança de comportamento relacionada ao estilo de vida, a fim de informar o desenvolvimento de uma intervenção de estilo de vida subsequente.
O estudo consiste em duas etapas:
- Entrevistas semi-estruturadas (com duração aproximada de 60 minutos)
- Oficinas de consenso online usando uma técnica de grupo nominal (2 sessões de 60 minutos)
Ambiente: Ambas as etapas serão realizadas remotamente. Para a Etapa 1, as entrevistas serão realizadas por telefone (com ou sem videoconferência). O estágio 2 usará uma plataforma de brainstorming on-line para executar o workshop de consenso com videoconferência simultânea.
Participantes: Para ambas as etapas, os participantes incluirão indivíduos com Doença de Parkinson, indivíduos de apoio (parceiros/cuidadores/familiares/pessoas importantes) e profissionais de saúde.
Análise:
Etapa 1- As entrevistas serão analisadas usando análise temática e mapeamento de estrutura no modelo COM-B. Os temas serão mapeados dedutivamente nas categorias e seus construtos associados do modelo Capacidade, Oportunidade e Motivação para o Comportamento (COM-B) para identificar aspectos específicos de comportamento que podem precisar ser abordados na intervenção de estilo de vida subsequente. Uma análise narrativa de forma categórica secundária das entrevistas também será realizada para complementar a análise de grupo principal, fornecendo uma visão detalhada das experiências e histórias dos participantes em relação às mudanças de estilo de vida em nível individual.
Etapa 2- As respostas durante a oficina de consenso serão analisadas por contagens de frequência e descritivas. Os dados incluirão uma lista completa de ideias, pontuações atribuídas a cada ideia, a classificação geral de cada ideia e quaisquer comentários adicionais feitos pelos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
A) Pacientes
- Um diagnóstico de doença de Parkinson idiopática
- Idade de 18 anos ou mais
- Experiência atual ou anterior de fadiga persistente
- Capaz de se comunicar claramente em inglês por telefone/online por mais de uma hora
- Tenha acesso a um computador funcional e conexão com a Internet (necessário apenas para o estágio 2).
B) Pessoa de apoio (companheiro/familiar/cuidador)
- Idade de 18 anos ou mais
- Uma pessoa solidária de um indivíduo com Doença de Parkinson que já tenha consentido em participar da pesquisa. Indivíduos de apoio não podem participar sem que um indivíduo associado com doença de Parkinson já tenha consentido.
- Tem contato regular e está envolvido no cuidado e/ou apoio de um indivíduo diagnosticado com Doença de Parkinson Idiopática.
- Capaz de se comunicar claramente em inglês por telefone/online por mais de uma hora
- Tenha acesso a um computador funcional e conexão com a Internet (necessário apenas para o estágio 2).
C) Profissionais de Saúde
- Profissional de saúde com pelo menos 2 anos de experiência no tratamento/gestão/cuidados clínicos da doença de Parkinson e/ou académico a trabalhar atualmente na área do tratamento da doença de Parkinson.
- Tenha acesso a um computador funcional e conexão com a Internet (necessário apenas para o estágio 2).
Critério de exclusão
A) Pacientes
- Cognição reduzida que impediria o envolvimento ativo e a capacidade de consentir em participar
- Incapaz de se comunicar claramente em inglês por telefone/online por mais de uma hora.
B) Parceiros/Cuidadores
- Cognição reduzida que impediria o envolvimento ativo e a capacidade de consentir em participar
- Incapaz de se comunicar claramente em inglês por telefone/online por mais de uma hora.
C) Profissional de Saúde
- Menos de 2 anos de experiência no tratamento/gerenciamento/cuidados clínicos de indivíduos com doença de Parkinson, conforme determinado por autorrelato
- Eles trabalharam neste campo, mas pararam por dois anos ou mais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos com Doença de Parkinson
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A fase 1 do estudo inclui entrevistas individuais semi-estruturadas à distância (uma por participante).
O estágio 2 envolve a participação em um workshop de consenso com cerca de 7 outros especialistas em Parkinson, incluindo pacientes, indivíduos de apoio e profissionais de saúde.
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Indivíduos de apoio
Por exemplo, cuidadores, familiares ou qualquer outro indivíduo que forneça apoio ou cuidados regulares à pessoa com Parkinson.
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A fase 1 do estudo inclui entrevistas individuais semi-estruturadas à distância (uma por participante).
O estágio 2 envolve a participação em um workshop de consenso com cerca de 7 outros especialistas em Parkinson, incluindo pacientes, indivíduos de apoio e profissionais de saúde.
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Profissionais de saúde
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A fase 1 do estudo inclui entrevistas individuais semi-estruturadas à distância (uma por participante).
O estágio 2 envolve a participação em um workshop de consenso com cerca de 7 outros especialistas em Parkinson, incluindo pacientes, indivíduos de apoio e profissionais de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Temas relacionados às visões e prioridades dos fatores do estilo de vida em relação à fadiga e ao manejo dos sintomas não motores na doença de Parkinson.
Prazo: Avaliado durante a entrevista (60 minutos) após a inscrição
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Avaliado durante a entrevista (60 minutos) após a inscrição
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Facilitadores da mudança de estilo de vida baseada em dieta e exercícios entre pacientes com doença de Parkinson.
Prazo: Avaliado durante a entrevista (60 minutos) após a inscrição
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Avaliado durante a entrevista (60 minutos) após a inscrição
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Barreiras à mudança de estilo de vida baseada em dieta e exercício entre pacientes com doença de Parkinson.
Prazo: Avaliado durante a entrevista (60 minutos) após a inscrição
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Avaliado durante a entrevista (60 minutos) após a inscrição
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Alvos comportamentais identificados para a intervenção, conforme indicado pelo mapeamento de temas no modelo COM-B (capacidade, oportunidade ou motivação)
Prazo: Avaliado durante a entrevista (60 minutos) após a inscrição
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Avaliado durante a entrevista (60 minutos) após a inscrição
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Uma lista de métodos potenciais de entrega, estrutura e conteúdo de intervenção, classificados em ordem de preferência criada durante as oficinas de consenso.
Prazo: Da participação na primeira sessão de consenso após a inscrição até a sessão 2 (cerca de 1-2 semanas depois)
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Da participação na primeira sessão de consenso após a inscrição até a sessão 2 (cerca de 1-2 semanas depois)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Fadiga de Parkinson (PFS-16)
Prazo: Uma vez antes da entrevista e/ou workshop de consenso.
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Uma escala avaliada pelo paciente que mede a fadiga na doença de Parkinson variando de 0 a 80.
Uma pontuação de 8 ou mais indica a presença de fadiga significativa.
Pontuações mais altas correspondem a pior fadiga.
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Uma vez antes da entrevista e/ou workshop de consenso.
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: Uma vez após a inscrição, antes da entrevista - apenas pacientes
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Um questionário autorreferido de 21 itens com pontuações para cada item variando de 0 (ausência de sintomas) a 3 (sintomas graves).
As pontuações totais variam entre 0 e 63, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Uma vez após a inscrição, antes da entrevista - apenas pacientes
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Escala de Ansiedade Geriátrica (GAS)
Prazo: Uma vez após a inscrição, antes da entrevista - apenas pacientes
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Avaliação autorrelatada de sintomas de ansiedade entre idosos.
As pontuações variam de 0 a 20, com pontuações de 0 a 8 indicando ausência de ansiedade clinicamente significativa e pontuações de 9 e acima indicando a presença de ansiedade clinicamente significativa.
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Uma vez após a inscrição, antes da entrevista - apenas pacientes
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Escala de Avaliação de Apatia (AES)
Prazo: Uma vez após a inscrição, antes da entrevista - apenas pacientes
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Avaliação autorrelatada de sintomas de apatia.
A pontuação total da AES varia entre 18 e 72, com uma pontuação mais baixa indicando maior apatia.
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Uma vez após a inscrição, antes da entrevista - apenas pacientes
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Escala de Sono da Doença de Parkinson (PDSS-2)
Prazo: Uma vez após a inscrição, antes da entrevista - apenas pacientes.
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Avaliação autoavaliada para quantificar o nível de interrupção do sono na doença de Parkinson.
As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas representando distúrbios noturnos mais graves.
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Uma vez após a inscrição, antes da entrevista - apenas pacientes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Lawrie, Oxford Brookes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F.20.09.02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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