무치악 하악 짧은 임플란트
2021년 4월 7일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
무치악 하악골에서 Straumann Roxolid®/SLactive® 짧은 임플란트의 전향적 임상 연구
이 연구의 주요 목적은 무치악 하악골에서 4 mm 길이의 짧은 임플란트의 1, 3, 5년 후 생존율을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
Straumann Roxolid® / SLActive® 4mm 짧은 임플란트의 1년, 3년 및 5년 후 생존율은 동일한 임상 상황에서 길이가 4mm 이상인 Straumann SLActive 임플란트의 값과 다르지 않다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대학 보철과(1차, 2차, 3차 진료과)의 치과 환자
설명
포함 기준:
일반 기준:
- 연령: 18~70세
- 구치부의 뼈 수준이 감소된 무치악 하악(신경 도관 위 > 5 mm 및 < 8 mm)
- 예측 가능한 문제 없이 수술 및 5년 추적 기간을 수행할 수 있는 신체적 및 정신적 상태
- 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
특정 기준:
- 길이가 4mm 이상인 기존 임플란트를 사용할 수 없는 임플란트 식립을 위한 수직 공간이 제한됨
- 임플란트 수술 최소 8주 전 치아 상실 또는 발치
- 건강한 이식 부위
- 양호하고 안정적인 교합관계
- 하악의 전체 의치. 의치가 없을 경우 임시 보철물을 장착합니다.
- 상악의 자연적인 전체 치열 또는 충분한 전체 또는 부분 의치
제외 기준:
일반 기준:
- 구강 수술의 요구 사항을 방해하는 모든 조건 또는 상황
- 금속 임플란트 구성 요소에 대한 알레르기
- 치료되지 않은 급성 치주염
- 이전 구강악안면 방사선치료
- 이전 종양 또는 만성 뼈 질환(예: 류마티스 질환)과 같은 계획된 임플란트 영역의 모든 장애
- 방해 약물(스테로이드 요법, 비스포스포네이트 등)의 지속적인 적용
- 알코올 또는 약물 남용
- 심한 흡연(>10개비/일)
- 조절되지 않는 당뇨병
- 심한 이갈이 또는 기타 파괴적인 구강 습관
- 임산부 또는 수유부
특정 기준:
- 주요 뼈 재생 기술 필요
- 계획된 이식 부위의 인접 조직 감염.
- 탐침 시 출혈(BOP) 및 플라크 지수(PI) 25% 이상
- Straumann Roxolid® / SLActive® 4mm 짧은 임플란트를 식립하기 위한 구치부 영역과 방사선 분석(OPG)에 의해 결정된 최소 길이가 10mm인 Straumann Roxolid® / SLActive® 임플란트를 식립하기 위한 추간공 영역의 뼈 부피가 불충분함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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치과 환자
하악 무치악 환자로서 하악에 임플란트 지지 고정성 보철물을 요구하여 받는 환자
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이 연구에서 4mm 임플란트는 36/46 주변 영역에 삽입됩니다. 임플란트 직경은 환자의 상황에 따라 결정됩니다. interforaminal region에는 최소 10mm의 기존 길이의 임플란트 2개가 삽입됩니다. 보형물의 직경과 길이는 환자의 상황에 따라 결정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 5 년
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임플란트 및 상부 구조의 생존.
측정: 생존율
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 안정성
기간: 3 개월
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짧은 대 일반 길이 임플란트의 1차(임플란트 배치 시) 및 2차(임플란트 노출 시) 안정성의 피험자 내 비교. 측정/장치: 공진 주파수 분석(RFA) |
3 개월
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성공
기간: 5 년
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임플란트와 상부구조의 성공. 측정: 성공률
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5 년
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구강 건강 관련 삶의 질
기간: 5 년
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구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL). 측정: 설문지 - 49개 항목의 구강 건강 영향 프로파일(OHIP)과 5점 서수 등급 척도(요약 점수의 가능한 범위: 0-196, 점수가 높을수록 손상이 심함) |
5 년
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환자 만족도
기간: 5 년
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환자 만족. 측정: 설문지 - 청소의 용이성, 말하기, 편안함, 심미성, 안정성, 저작능력, 저작기능, 구강건강에 대한 VAS(Visual analogue scale) |
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 19일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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