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감염성 심내막염 환자의 맞춤형 의약품

2023년 10월 4일 업데이트: Fundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias

이 연구의 기본 가설은 감염에 대한 숙주의 반응 연구를 통해 감염성 심내막염 환자의 다양한 하위 표현형을 식별하는 것입니다.

더욱이, 메타게놈 시퀀싱은 IE 진단에 도움이 되는 보완책이 될 수 있으며, 특히 기존 테스트가 진단을 내리지 못할 때 더욱 그렇습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

감염성 심내막염은 심장 판막 및 기타 심내막 표면의 식생을 특징으로 하는 심장 판막 및 인접 구조물의 생명을 위협하는 감염으로, 조직 파괴 및 색전증 위험이 있습니다.

감염에 대한 이질적인 반응과 다양한 항생제 치료를 포함한 임상적 다양성으로 인해 감염성 심내막염(IE)의 기본 병원체를 식별하는 것이 정밀 치료에 중요합니다. 독성 인자는 조직 부착, 숙주 침투, 면역 저항/회피 및 동적 스트레스 반응을 중재하고 감염성 심내막염의 동물 모델에서 향상된 병원체 생존, 증식 및 숙주 침입을 부여합니다.

미생물을 식별하는 동시에 감염에 대한 숙주의 반응을 고려하면 감염성 심내막염의 관리를 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Principado De Asturias
      • Oviedo, Principado De Asturias, 스페인, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

활동성 감염성 심내막염 환자

설명

포함 기준:

  • 수정된 Duke 기준에 따른 활동성 감염성 심내막염의 진단.

제외 기준:

  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염성 심내막염으로 진단된 환자 집단의 특성을 파악하기 위해
기간: 2 년
감염성 심내막염 환자에 대한 임상적, 미생물학적, 심장초음파적 설명.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염성 심내막염(IE)의 기본 병원체 식별
기간: 2 년
우리는 IE 환자의 병원균 및 항균제 내성 탐지를 위해 차세대 시퀀싱을 사용할 것입니다.
2 년
감염성 심내막염(IE)에 대한 숙주 반응 분류
기간: 2 년
일부 유전자의 차별적인 기준선 발현은 감염에 대한 회복력을 나타낼 수 있습니다.
2 년
패혈증 결과의 숙주 반응 예측인자
기간: 2 년
우리는 패혈증의 결과를 예측하는 환자 혈액 샘플에서 특정 변화 또는 바이오마커를 식별하기 위해 고급 생물정보학, 대사체학, 단백질체학 및 mRNA 서열 분석 기술을 개발하고 사용할 것입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias

수사관

  • 연구 책임자: Guillermo Muñiz Albaiceta, MD, PhD, HUCA-FINBA, Universidad de Oviedo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FINBA_critlab_4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구의 기초가 되는 모든 데이터 세트는 연구 책임자에게 요청 시 제공됩니다.

시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터, 고지된 동의서, 연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 원시 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 신원 확인이 해제된 후에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

출판 후 3개월부터 시작

IPD 공유 액세스 기준

수석 조사관은 제공될 데이터 요청을 검토합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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