Medicina personalizzata nei pazienti con endocardite infettiva
L'ipotesi alla base di questo lavoro è l'identificazione di diversi subfenotipi di pazienti affetti da endocardite infettiva attraverso lo studio della risposta dell'ospite all'infezione.
Inoltre, il sequenziamento metagenomico può essere un utile complemento alla diagnosi dell’EI, soprattutto quando i test convenzionali non riescono a fornire una diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'endocardite infettiva è un'infezione potenzialmente letale delle valvole cardiache e delle strutture adiacenti, caratterizzata da vegetazioni sulle valvole e su altre superfici endocardiche, con distruzione dei tessuti e rischio di embolizzazione.
La variabilità clinica, inclusa la risposta eterogenea alle infezioni e i diversi trattamenti antibiotici, rendono l’identificazione dei patogeni alla base dell’endocardite infettiva (IE) fondamentale per la terapia di precisione. I fattori di virulenza mediano l’adesione dei tessuti, l’infiltrazione dell’ospite, la resistenza/evasione immunitaria e le risposte dinamiche allo stress e conferiscono una maggiore sopravvivenza, proliferazione e invasione dell’ospite dei patogeni in modelli animali di endocardite infettiva.
Identificare il microrganismo e contemporaneamente considerare la risposta dell'ospite all'infezione potrebbe migliorare la gestione dell'endocardite infettiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Principado De Asturias
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Oviedo, Principado De Asturias, Spagna, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di endocardite infettiva attiva secondo i criteri di Duke modificati.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratterizzare una coorte di pazienti con diagnosi di endocardite infettiva
Lasso di tempo: 2 anni
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Descrizione clinica, microbiologica ed ecocardiografica dei pazienti con endocardite infettiva.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione dei patogeni alla base dell'endocardite infettiva (IE)
Lasso di tempo: 2 anni
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Utilizzeremo il sequenziamento di nuova generazione per i patogeni e il rilevamento della resistenza antimicrobica nei pazienti con IE.
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2 anni
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Classificazione della risposta dell'ospite per l'endocardite infettiva (IE)
Lasso di tempo: 2 anni
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L'espressione basale differenziale di alcuni geni può indicare la resilienza alle infezioni.
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2 anni
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Predittori della risposta dell'ospite sugli esiti della sepsi
Lasso di tempo: 2 anni
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Svilupperemo e utilizzeremo tecnologie avanzate di sequenziamento bioinformatico, metabolomico, proteomico e di mRNA per identificare cambiamenti specifici, o biomarcatori, nei campioni di sangue dei pazienti che predicono l'esito della sepsi.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Guillermo Muñiz Albaiceta, MD, PhD, HUCA-FINBA, Universidad de Oviedo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FINBA_critlab_4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Tutti i set di dati alla base dello studio sono disponibili su richiesta al ricercatore principale dello studio.
Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante lo studio, i moduli di consenso informato, il protocollo di studio, il piano di analisi statistica e i dati grezzi sono disponibili su richiesta ragionevole e dopo la deidentificazione.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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