Personalisierte Medizin bei Patienten mit infektiöser Endokarditis
Die dieser Arbeit zugrunde liegende Hypothese ist die Identifizierung verschiedener Subphänotypen von Patienten mit infektiöser Endokarditis durch die Untersuchung der Reaktion des Wirts auf eine Infektion.
Darüber hinaus kann die metagenomische Sequenzierung eine hilfreiche Ergänzung zur IE-Diagnostik sein, insbesondere wenn herkömmliche Tests keine Diagnose liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Infektiöse Endokarditis ist eine lebensbedrohliche Infektion der Herzklappen und angrenzender Strukturen, die durch Vegetation auf Klappen und anderen endokardialen Oberflächen gekennzeichnet ist, mit Gewebezerstörung und dem Risiko einer Embolisierung.
Aufgrund der klinischen Variabilität, einschließlich der heterogenen Reaktion auf Infektionen und der unterschiedlichen Antibiotikabehandlungen, ist die Identifizierung der zugrunde liegenden Krankheitserreger der infektiösen Endokarditis (IE) für eine Präzisionstherapie von entscheidender Bedeutung. Virulenzfaktoren vermitteln Gewebeanhaftung, Wirtsinfiltration, Immunresistenz/-umgehung und dynamische Stressreaktionen und sorgen in Tiermodellen für infektiöse Endokarditis für ein verbessertes Überleben, eine verbesserte Proliferation und eine Wirtsinvasion von Krankheitserregern.
Die Identifizierung des Mikroorganismus und die gleichzeitige Berücksichtigung der Reaktion des Wirts auf die Infektion könnten die Behandlung der infektiösen Endokarditis verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Principado De Asturias
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Oviedo, Principado De Asturias, Spanien, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer aktiven infektiösen Endokarditis nach den modifizierten Duke-Kriterien.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Charakterisierung einer Kohorte von Patienten mit diagnostizierter infektiöser Endokarditis
Zeitfenster: 2 Jahre
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Klinische, mikrobiologische und echokardiographische Beschreibung von Patienten mit infektiöser Endokarditis.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung der zugrunde liegenden Erreger der infektiösen Endokarditis (IE)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Wir werden Sequenzierung der nächsten Generation zur Erkennung von Krankheitserregern und antimikrobiellen Resistenzen bei IE-Patienten einsetzen.
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2 Jahre
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Klassifizierung der Wirtsreaktion bei infektiöser Endokarditis (IE)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die unterschiedliche Ausgangsexpression einiger Gene kann auf eine Infektionsresistenz hinweisen.
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2 Jahre
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Wirtsreaktionsprädiktoren für Sepsis-Ergebnisse
Zeitfenster: 2 Jahre
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Wir werden fortschrittliche bioinformatische, metabolomische, proteomische und mRNA-Sequenzierungstechnologien entwickeln und nutzen, um spezifische Veränderungen oder Biomarker in Blutproben von Patienten zu identifizieren, die den Ausgang einer Sepsis vorhersagen.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Guillermo Muñiz Albaiceta, MD, PhD, HUCA-FINBA, Universidad de Oviedo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FINBA_critlab_4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Alle der Studie zugrunde liegenden Datensätze sind auf Anfrage beim Studienleiter erhältlich.
Alle während der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten, Einverständniserklärungen, Studienprotokolle, statistische Analysepläne und Rohdaten sind auf begründete Anfrage und nach Deiner Identifizierung verfügbar.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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