Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig medisin hos pasienter med infeksiøs endokarditt

4. oktober 2023 oppdatert av: Fundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias

Hypotesen som ligger til grunn for dette arbeidet er identifisering av ulike subfenotyper av pasienter med infeksiøs endokarditt gjennom studiet av vertens respons på infeksjon.

Videre kan metagenomisk sekvensering være et nyttig supplement til IE-diagnostikk, spesielt når konvensjonelle tester ikke klarer å gi en diagnose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Infektiv endokarditt er en livstruende infeksjon i hjerteklaffer og tilstøtende strukturer preget av vegetasjoner på klaffer og andre endokardiale overflater, med vevsødeleggelse og risiko for embolisering.

Den kliniske variasjonen, inkludert den heterogene responsen på infeksjon og de forskjellige antibiotikabehandlingene, gjør identifiseringen av de underliggende patogenene til infeksiøs endokarditt (IE) avgjørende for presisjonsterapi. Virulensfaktorer medierer vevsadherens, vertsinfiltrasjon, immunresistens/unnvikelse og dynamiske stressresponser og gir forbedret patogenoverlevelse, spredning og vertsinvasjon i dyremodeller av infeksiøs endokarditt.

Å identifisere mikroorganismen og samtidig vurdere responsen til verten på infeksjonen kan forbedre håndteringen av den infeksiøse endokarditten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Spania
- Principado De Asturias
  - Oviedo, Principado De Asturias, Spania, 33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med aktiv infeksiøs endokarditt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av aktiv infeksiøs endokarditt i henhold til de modifiserte Duke-kriteriene.

Ekskluderingskriterier:

Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Å karakterisere en kohort av pasienter diagnostisert med infeksiøs endokarditt Tidsramme: 2 år	Klinisk, mikrobiologisk og ekkokardiografisk beskrivelse av pasienter med infeksiøs endokarditt.	2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Identifikasjon av de underliggende patogenene til infeksiøs endokarditt (IE) Tidsramme: 2 år	Vi vil bruke neste generasjons sekvensering for patogener og antimikrobiell resistensdeteksjon hos IE-pasienter.	2 år
Vertsresponsklassifisering for infeksiv endokarditt (IE) Tidsramme: 2 år	Differensiell grunnlinjeekspresjon av noen gener kan indikere motstandskraft mot infeksjon.	2 år
Vertsresponsprediktorer for sepsisutfall Tidsramme: 2 år	Vi vil utvikle og bruke avanserte bioinformatiske, metabolomiske, proteomiske og mRNA-sekvenseringsteknologier for å identifisere spesifikke endringer, eller biomarkører, i pasientblodprøver som forutsier utfall i sepsis.	2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias

Etterforskere

Studieleder: Guillermo Muñiz Albaiceta, MD, PhD, HUCA-FINBA, Universidad de Oviedo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

FINBA_critlab_4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Alle datasett som ligger til grunn for studien er tilgjengelig på forespørsel til studiens hovedetterforsker.

Alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket, skjemaer for informert samtykke, studieprotokoll, statistisk analyseplan og rådata, er tilgjengelig etter rimelig forespørsel og etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Starter 3 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Hovedetterforsker vil gjennomgå forespørsler om data som skal leveres.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE
ICF
ANALYTIC_CODE
CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .