Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde geneeskunde bij patiënten met infectieuze endocarditis

4 oktober 2023 bijgewerkt door: Fundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias

De hypothese die aan dit werk ten grondslag ligt, is de identificatie van verschillende subfenotypes van patiënten met infectieuze endocarditis door onderzoek naar de reactie van de gastheer op infectie.

Bovendien kan metagenomische sequencing een nuttige aanvulling zijn op IE-diagnostiek, vooral wanneer conventionele tests geen diagnose opleveren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Infectieuze endocarditis is een levensbedreigende infectie van hartkleppen en aangrenzende structuren, gekenmerkt door vegetaties op kleppen en andere endocardiale oppervlakken, met weefselvernietiging en risico op embolisatie.

De klinische variabiliteit, waaronder de heterogene respons op infectie en de verschillende antibioticabehandelingen, maken de identificatie van de onderliggende pathogenen van infectieuze endocarditis (IE) van cruciaal belang voor precisietherapie. Virulentiefactoren bemiddelen weefseladhesie, gastheerinfiltratie, immuunresistentie/ontduiking en dynamische stressreacties en zorgen voor een verbeterde overleving van pathogenen, proliferatie en gastheerinvasie in diermodellen van infectieuze endocarditis.

Het identificeren van het micro-organisme en tegelijkertijd rekening houden met de reactie van de gastheer op de infectie zou de behandeling van de infectieuze endocarditis kunnen verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Principado De Asturias
      • Oviedo, Principado De Asturias, Spanje, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een actieve infectieuze endocarditis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van actieve infectieuze endocarditis volgens de gewijzigde Duke-criteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakteriseren van een cohort van patiënten met de diagnose infectieuze endocarditis
Tijdsspanne: 2 jaar
Klinische, microbiologische en echocardiografische beschrijving van patiënten met infectieuze endocarditis.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van de onderliggende pathogenen van infectieuze endocarditis (IE)
Tijdsspanne: 2 jaar
We zullen sequencing van de volgende generatie gebruiken voor de detectie van pathogenen en antimicrobiële resistentie bij IE-patiënten.
2 jaar
Gastheerresponsclassificatie voor infectieuze endocarditis (IE)
Tijdsspanne: 2 jaar
Differentiële basislijnexpressie van sommige genen kan duiden op veerkracht tegen infecties.
2 jaar
Gastheerresponsvoorspellers van sepsis-uitkomsten
Tijdsspanne: 2 jaar
We zullen geavanceerde bio-informatica, metabolomische, proteomische en mRNA-sequencingtechnologieën ontwikkelen en gebruiken om specifieke veranderingen, of biomarkers, te identificeren in bloedmonsters van patiënten die de uitkomst van sepsis voorspellen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias

Onderzoekers

  • Studie directeur: Guillermo Muñiz Albaiceta, MD, PhD, HUCA-FINBA, Universidad de Oviedo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FINBA_critlab_4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle datasets die ten grondslag liggen aan het onderzoek zijn op verzoek beschikbaar voor de hoofdonderzoeker van het onderzoek.

Alle gegevens van individuele deelnemers die tijdens het onderzoek zijn verzameld, formulieren voor geïnformeerde toestemming, het onderzoeksprotocol, het statistische analyseplan en de ruwe gegevens, zijn beschikbaar op redelijk verzoek en na de-identificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 3 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

De hoofdonderzoeker beoordeelt de verzoeken om te verstrekken gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren