Médecine personnalisée chez les patients atteints d'endocardite infectieuse
L'hypothèse qui sous-tend ce travail est l'identification de différents sous-phénotypes de patients atteints d'endocardite infectieuse grâce à l'étude de la réponse de l'hôte à l'infection.
De plus, le séquençage métagénomique peut constituer un complément utile au diagnostic de l’EI, en particulier lorsque les tests conventionnels ne parviennent pas à établir un diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'endocardite infectieuse est une infection potentiellement mortelle des valvules cardiaques et des structures adjacentes, caractérisée par des végétations sur les valvules et autres surfaces endocardiques, avec destruction des tissus et risque d'embolisation.
La variabilité clinique, y compris la réponse hétérogène à l'infection et les différents traitements antibiotiques, font que l'identification des agents pathogènes sous-jacents de l'endocardite infectieuse (IE) est essentielle pour une thérapie de précision. Les facteurs de virulence interviennent dans l'adhésion des tissus, l'infiltration de l'hôte, la résistance/évasion immunitaire et les réponses dynamiques au stress et confèrent une survie, une prolifération et une invasion de l'hôte améliorées des agents pathogènes dans des modèles animaux d'endocardite infectieuse.
Identifier le micro-organisme et considérer simultanément la réponse de l'hôte à l'infection pourrait améliorer la prise en charge de l'endocardite infectieuse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Principado De Asturias
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Oviedo, Principado De Asturias, Espagne, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'endocardite infectieuse active selon les critères de Duke modifiés.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractériser une cohorte de patients diagnostiqués avec une endocardite infectieuse
Délai: 2 ans
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Description clinique, microbiologique et échocardiographique des patients atteints d'endocardite infectieuse.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des agents pathogènes sous-jacents de l'endocardite infectieuse (IE)
Délai: 2 ans
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Nous utiliserons le séquençage de nouvelle génération pour la détection des agents pathogènes et de la résistance aux antimicrobiens chez les patients IE.
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2 ans
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Classification de la réponse de l'hôte pour l'endocardite infectieuse (IE)
Délai: 2 ans
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L’expression différentielle de base de certains gènes peut indiquer une résilience à l’infection.
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2 ans
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Prédicteurs de la réponse de l'hôte aux résultats du sepsis
Délai: 2 ans
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Nous développerons et utiliserons des technologies avancées de séquençage bioinformatique, métabolomique, protéomique et d'ARNm pour identifier des changements spécifiques, ou biomarqueurs, dans les échantillons de sang des patients qui prédisent l'issue d'une septicémie.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guillermo Muñiz Albaiceta, MD, PhD, HUCA-FINBA, Universidad de Oviedo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FINBA_critlab_4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Tous les ensembles de données sous-jacents à l'étude sont disponibles sur demande auprès du chercheur principal de l'étude.
Toutes les données individuelles des participants collectées au cours de l'essai, les formulaires de consentement éclairé, le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et les données brutes, sont disponibles sur demande raisonnable et après désidentification.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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